Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola technik wzmocnionego mocowania w złamaniach miednicy mniejszej (FFP)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Ocena roli wzmocnionego zespolenia złamania miednicy w poprawie wyników czynnościowych jako pierwszorzędowym wyniku i poprawie zrostu oraz zmniejszeniu śmiertelności i powikłań jako drugorzędnych wynikach po 6 miesiącach i rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W procesie starzenia jakość kości pogarsza się, przez co stają się one bardziej podatne na złamania w wyniku drobnych urazów lub codziennych czynności. Ta słaba jakość kości w połączeniu z chorobami współistniejącymi zwiększa problemy z gojeniem i powikłania oraz utrudnia mocowanie. Ponadto unieruchomienie z powodu złamań wiąże się z poważnymi powikłaniami, zwłaszcza u osób starszych. We wszystkich tezach, złamanie spowodowane kruchością – definiowane przez WHO jako złamanie spowodowane urazem, który byłby niewystarczający do złamania prawidłowych kości i jest wynikiem zmniejszonej wytrzymałości kości na ściskanie i/lub skręcanie – te złamania mają unikalne kryteria czyniące je specjalną kategorię z własnymi problemami. Jednym z takich złamań jest złamanie miednicy (FFP), które według przewidywań potroi się w latach 2005-2030. Ten rodzaj złamania ma ogromny wpływ na zachorowalność i śmiertelność tej wrażliwej grupy ludzi. Ze względu na specjalne kryteria opracowano nowy system klasyfikacji, znany jako system klasyfikacji Rommensa. Następnie pojawiło się wiele publikacji poświęconych temu złamaniu, jego zachorowalności i śmiertelności, roli chirurgii, technikom małoinwazyjnym i różnym technikom mocowania augmentacyjnego, ale nie osiągnięto w nich jasnego algorytmu postępowania i nie określono jasno roli wzmocnienia augmentacyjnego techniki dotyczące różnych wyników tego złamania. Techniki augmentacji fiksacyjnej, które są określane jako techniki chirurgiczne mające na celu zwiększenie stabilności implantu i stosowane w kości o złej jakości, jaką jest populacja geriatryczna. hipoteza badaczy jest taka, że ​​wzmocniona fiksacja poprawi wyniki czynnościowe miednicy z powodu złamania miednicy. Techniki te mogą obejmować przezskórne mocowanie śrubami przezmięsnowymi, platerowanie taśmą naprężającą, technikę INFIX, mocowanie trójkątne i techniki augmentacji cementu.

Badacze spróbują odpowiedzieć na to pytanie, które brzmi: „jaki jest wpływ technik wzmocnionej stabilizacji na funkcjonalne wyniki miednicy z powodu złamania miednicy? ''.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby powyżej 60 roku życia mężczyźni i kobiety ze złamaniami miednicy bez urazów wielonarządowych bez niekontrolowanych chorób współistniejących

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej sześćdziesięciu lat.
  2. Kruchość złamania miednicy
  3. ocena ciężkości urazu poniżej 17.
  4. Kontrolowane choroby współistniejące

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwór złośliwy w miednicy kostnej.
  2. Przewlekła choroba nerek na regularnych dializach,
  3. Zmiana skórna przy przyjęciu typu Morel-Lavallée.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmian w wynikach czynnościowych technik wzmocnionego mocowania w złamaniach miednicy spowodowanych łamliwością
Ramy czasowe: w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy i roku
wynik funkcjonalny przy użyciu systemu punktacji Majeed (od 0 do 100) z 100 jest najlepszym wynikiem
w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy i roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
roczna śmiertelność
Ramy czasowe: rok
śmiertelność w ciągu jednego roku
rok
ocenić zmiany w zespole radiologicznym i powikłania
Ramy czasowe: Rentgen po 6 tygodniach, 6 miesiącach i jednym roku jeden rok
za pomocą promieni rentgenowskich
Rentgen po 6 tygodniach, 6 miesiącach i jednym roku jeden rok
ocenić zmiany w zespole radiologicznym i powikłania
Ramy czasowe: CT w wieku 6 miesięcy i roku
za pomocą tomografii komputerowej
CT w wieku 6 miesięcy i roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • augmented fixation in FFP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj