Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til utvidede fikseringsteknikker i Fragility Fracture Pelvis (FFP)

16. mai 2023 oppdatert av: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Vurdering av rollen til utvidet fiksering av fragilitetsfrakturbekken i å forbedre funksjonelt resultat som et primært resultat og forbedre forening og redusere dødelighet og komplikasjoner som sekundære utfall etter 6 måneder og ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under aldringsprosessen forringes beinkvaliteten, noe som gjør bein mer sårbare for brudd etter mindre traumer eller fra normale daglige aktiviteter. Denne dårlige beinkvaliteten sammen med komorbiditeter øker tilhelingsproblemer og komplikasjoner og gjør fiksering vanskeligere. Dessuten har immobilisering på grunn av brudd alvorlige komplikasjoner, spesielt hos eldre. For alle avhandlinger, skjørhetsbrudd - som er definert av WHO som et brudd som er forårsaket av en skade som ville være utilstrekkelig til å frakturere normale bein og er et resultat av redusert trykk- og/eller vridningsstyrke av bein - disse bruddene har unike kriterier som gjør dem en spesiell kategori med egne bekymringer. Ett av disse bruddene er fragilitetsfrakturbekken (FFP) som forventes å tredobles mellom 2005 og 2030. Denne typen brudd har sin enorme effekt på sykelighet og dødelighet for denne sårbare gruppen mennesker. På grunn av dets spesielle kriterier ble et nytt klassifiseringssystem utviklet for å klassifisere det kjent som Rommens klassifiseringssystem. Dette ble fulgt av mange litteratur som fokuserte på dette bruddet, dets sykelighet og dødelighet, operasjonens rolle, minimalt invasive teknikker og forskjellige teknikker for forsterkningsfiksering, men de nådde ikke frem til en klar algoritme for håndtering og identifiserte ikke tydelig rollen til utvidet fiksering teknikker på ulike utfall av dette bruddet. Teknikker for fiksering som er definert som kirurgiske teknikker som tar sikte på å øke implantatstabiliteten og brukes ved dårlig benkvalitet som i geriatrisk populasjon. etterforskernes hypotese er at utvidet fiksering vil forbedre de funksjonelle resultatene av skjøre brudd i bekkenet. Disse teknikkene kan inkludere perkutan transsarcal skruefiksering, strekkbåndplettering, INFIX-teknikk, trekantfiksering og sementforsterkningsteknikker.

etterforskerne vil prøve å svare på dette spørsmålet, som er "hva er effekten av utvidede fikseringsteknikker på funksjonelle utfall av skjøre brudd i bekkenet? ''.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer over seksti, menn og kvinner med brudd i bekkenet, ikke polytraumatisert uten ukontrollerte komorbiditeter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over seksti år.
  2. Skjørhet brudd bekken
  3. skadesgrad under 17.
  4. Kontrollerte komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet i beinbekken.
  2. Kronisk nyresykdom ved vanlig dialyse,
  3. Hudlesjon ved innleggelse som Morel-Lavallée lesjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere endring i funksjonelt resultat av utvidede fikseringsteknikker i skjørhetsbrudd i bekkenet
Tidsramme: ved 6 uker, 6 måneder og ett år
funksjonelt resultat ved å bruke Majeed-poengsystem (0 til 100) med 100 er det beste resultatet
ved 6 uker, 6 måneder og ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ett års dødelighet
Tidsramme: ett år
dødelighet ved ett år
ett år
vurdere endring i radiologisk forening og komplikasjoner
Tidsramme: Røntgen ved 6 uker, 6 måneder og ett år ett år
ved hjelp av røntgen
Røntgen ved 6 uker, 6 måneder og ett år ett år
vurdere endring i radiologisk forening og komplikasjoner
Tidsramme: CT ved 6 måneder og ett år
ved hjelp av CT
CT ved 6 måneder og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • augmented fixation in FFP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere