Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role technik rozšířené fixace při křehké zlomenině pánve (FFP)

16. května 2023 aktualizováno: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Posouzení role augmentované fixace fragilní zlomeniny pánve ve zlepšení funkčního výsledku jako primárního výsledku a zlepšení zhojení a snížení mortality a komplikací jako sekundárních výsledků po 6 měsících a jednom roce sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Během procesu stárnutí se kvalita kostí zhoršuje, takže kosti jsou náchylnější ke zlomeninám po menším traumatu nebo při běžných denních činnostech. Tato špatná kvalita kosti spolu s komorbiditami zvyšují problémy s hojením a komplikace a ztěžují fixaci. Imobilizace v důsledku zlomenin má navíc vážné komplikace, zejména u starších osob. Pro všechny teze platí, že zlomenina z křehkosti – která je definována WHO jako zlomenina způsobená zraněním, které by nestačilo ke zlomenině normálních kostí a je výsledkem snížené pevnosti v tlaku a/nebo torzi kosti – tyto zlomeniny mají jedinečná kritéria, která je činí zvláštní kategorie s vlastními zájmy. Jednou z těchto zlomenin je fragilitní zlomenina pánve (FFP), u níž se očekává, že se v letech 2005 až 2030 ztrojnásobí. Tento typ zlomeniny má obrovský vliv na morbiditu a mortalitu této ohrožené skupiny lidí. Kvůli jeho speciálním kritériím byl vyvinut nový klasifikační systém, který jej klasifikuje známý jako Rommensův klasifikační systém. Následovalo mnoho literatur zaměřených na tuto zlomeninu, její morbiditu a mortalitu, roli chirurgie, minimálně invazivní techniky a různé augmentační fixační techniky, ale nedosáhly jasného algoritmu pro léčbu a jasně neidentifikovaly roli augmentované fixace. techniky na různé výsledky této zlomeniny. Fixační augmentační techniky, které jsou definovány jako chirurgické techniky zaměřené na zvýšení stability implantátu a používané při špatné kvalitě kosti jako u geriatrické populace. hypotéza vyšetřovatelů je, že augmentovaná fixace zlepší funkční výsledky křehké zlomeniny pánve. Tyto techniky mohou zahrnovat fixaci perkutánními transsarkálními šrouby, dlahu s napínacím pásem, techniku ​​INFIX, trojúhelníkovou fixaci a techniky augmentace cementem.

vyšetřovatelé se pokusí odpovědět na tuto otázku, která zní: „Jaký je účinek technik augmentované fixace na funkční výsledky křehké zlomeniny pánve? ''.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé nad šedesát let muži a ženy se zlomeninou pánve, ne polytraumatizovaní bez nekontrolovaných komorbidit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší šedesáti let.
  2. Křehkost zlomeniny pánve
  3. skóre závažnosti zranění pod 17.
  4. Kontrolované komorbidity

Kritéria vyloučení:

  1. Malignita v kostní pánvi.
  2. Chronické onemocnění ledvin na pravidelné dialýze,
  3. Kožní léze při přijetí jako léze Morel-Lavallée.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit změnu funkčního výsledku technik rozšířené fixace u fragilní zlomeniny pánve
Časové okno: v 6 týdnech, 6 měsících a jednom roce
funkční výsledek pomocí systému skóre Majeed (0 až 100) se 100 je nejlepší výsledek
v 6 týdnech, 6 měsících a jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
roční úmrtnost
Časové okno: jeden rok
úmrtnost v jednom roce
jeden rok
posoudit změnu radiologického spojení a komplikace
Časové okno: Rentgen v 6 týdnech, 6 měsících a jednom roce a jednom roce
pomocí rentgenu
Rentgen v 6 týdnech, 6 měsících a jednom roce a jednom roce
posoudit změnu radiologického spojení a komplikace
Časové okno: CT v 6 měsících a jednom roce
pomocí CT
CT v 6 měsících a jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • augmented fixation in FFP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit