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Il ruolo delle tecniche di fissazione aumentata nella frattura da frattura del bacino (FFP)

16 maggio 2023 aggiornato da: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Valutazione del ruolo della fissazione aumentata della frattura da fragilità pelvica nel migliorare l'esito funzionale come esito primario e migliorare l'unione e ridurre la mortalità e le complicanze come esiti secondari a 6 mesi e un anno di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Durante il processo di invecchiamento, la qualità delle ossa si deteriora rendendo le ossa più vulnerabili alle fratture dopo traumi minori o dalle normali attività quotidiane. Questa scarsa qualità dell'osso insieme alle comorbilità aumentano i problemi di guarigione e le complicanze e rendono più difficile la fissazione. Inoltre, l'immobilizzazione per fratture comporta gravi complicanze soprattutto negli anziani. Per tutte le tesi, la frattura da fragilità - che è definita dall'OMS come una frattura causata da una lesione che sarebbe insufficiente a fratturare ossa normali ed è il risultato di una ridotta resistenza a compressione e/o torsione dell'osso - queste fratture hanno criteri unici che le rendono una categoria speciale con le sue preoccupazioni. Una di queste fratture è la frattura da fragilità pelvica (FFP) che dovrebbe triplicare tra il 2005 e il 2030. Questo tipo di frattura ha il suo enorme effetto sulla morbilità e sulla mortalità di questo gruppo vulnerabile di persone. A causa dei suoi criteri speciali, è stato sviluppato un nuovo sistema di classificazione per classificarlo noto come sistema di classificazione Rommens. Questo è stato seguito da molte pubblicazioni incentrate su questa frattura, la sua morbilità e mortalità, il ruolo della chirurgia, le tecniche minimamente invasive e le diverse tecniche di fissazione dell'aumento, ma non sono arrivate a un chiaro algoritmo per la gestione e non hanno identificato chiaramente il ruolo della fissazione aumentata tecniche sui diversi esiti di questa frattura. Tecniche di aumento della fissazione che sono definite come tecniche chirurgiche volte ad aumentare la stabilità dell'impianto e utilizzate in condizioni ossee di scarsa qualità come nella popolazione geriatrica. l'ipotesi degli investigatori è che la fissazione aumentata migliorerà i risultati funzionali della pelvi da frattura da fragilità. Queste tecniche possono includere la fissazione percutanea con viti transsarcali, la placcatura con bande di tensione, la tecnica INFIX, la fissazione triangolare e le tecniche di aumento del cemento.

i ricercatori cercheranno di rispondere a questa domanda che è "qual è l'effetto delle tecniche di fissazione aumentata sugli esiti funzionali della frattura del bacino da fragilità? ''.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone di età superiore ai sessant'anni maschi e femmine con frattura del bacino, non politraumatizzati senza comorbilità non controllate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai sessant'anni.
  2. Fragilità frattura bacino
  3. punteggio di gravità della lesione inferiore a 17.
  4. Comorbilità controllate

Criteri di esclusione:

  1. Neoplasia nella pelvi ossea.
  2. Malattia renale cronica in dialisi regolare,
  3. Lesione cutanea al momento del ricovero come la lesione di Morel-Lavallée.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il cambiamento nell'esito funzionale delle tecniche di fissazione aumentata nella pelvi da frattura da fragilità
Lasso di tempo: a 6 settimane, 6 mesi e un anno
risultato funzionale utilizzando il sistema di punteggio Majeed (da 0 a 100) con 100 è il miglior risultato
a 6 settimane, 6 mesi e un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di mortalità a un anno
Lasso di tempo: un anno
tasso di mortalità a un anno
un anno
valutare il cambiamento nell'unione radiologica e le complicanze
Lasso di tempo: Raggi X a 6 settimane, 6 mesi e un anno un anno
utilizzando i raggi X
Raggi X a 6 settimane, 6 mesi e un anno un anno
valutare il cambiamento nell'unione radiologica e le complicanze
Lasso di tempo: TC a 6 mesi e un anno
utilizzando la TAC
TC a 6 mesi e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • augmented fixation in FFP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tecniche di fissazione aumentata

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