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O Papel das Técnicas de Fixação Aumentada na Fragilidade da Fratura da Pélvis (FFP)

16 de maio de 2023 atualizado por: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Avaliação do papel da fixação aumentada da fratura pélvica por fragilidade na melhoria do resultado funcional como resultado primário e na melhoria da união e diminuição da mortalidade e complicações como resultados secundários em 6 meses e um ano de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Durante o processo de envelhecimento, a qualidade dos ossos se deteriora tornando os ossos mais vulneráveis ​​a fraturas após pequenos traumas ou de atividades diárias normais. Essa má qualidade óssea aliada às comorbidades aumentam os problemas e complicações da cicatrização e dificultam a fixação. Além disso, a imobilização devido a fraturas apresenta sérias complicações, principalmente em idosos. Por tudo isso, a fratura por fragilidade - que é definida pela OMS como uma fratura causada por uma lesão que seria insuficiente para fraturar os ossos normais e é o resultado da redução da resistência compressiva e/ou torcional do osso - essas fraturas têm critérios únicos que as tornam uma categoria especial com suas próprias preocupações. Uma dessas fraturas é a fratura pélvica por fragilidade (FFP), que deve triplicar entre 2005 e 2030. Este tipo de fratura tem seu enorme efeito na morbimortalidade desse grupo vulnerável de pessoas. Devido aos seus critérios especiais, um novo sistema de classificação foi desenvolvido para classificá-lo conhecido como sistema de classificação de Rommens. Isso foi seguido por muitas literaturas focadas nesta fratura, sua morbidade e mortalidade, papel da cirurgia, técnicas minimamente invasivas e diferentes técnicas de fixação de aumento, mas não chegaram a um algoritmo claro para o tratamento e não identificaram claramente o papel da fixação aumentada técnicas em diferentes resultados desta fratura. Técnicas de aumento de fixação que são definidas como técnicas cirúrgicas destinadas a aumentar a estabilidade do implante e usadas em ossos de baixa qualidade, como na população geriátrica. a hipótese dos investigadores é que a fixação aumentada melhorará os resultados funcionais da fratura pélvica por fragilidade. Essas técnicas podem incluir fixação percutânea com parafusos transsarcais, placa de banda de tensão, técnica INFIX, fixação triangular e técnicas de aumento de cimento.

os investigadores tentarão responder a esta pergunta, que é "qual é o efeito das técnicas de fixação aumentada nos resultados funcionais da fratura pélvica por fragilidade? ''.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas com idade acima de sessenta anos, homens e mulheres, com fratura da pelve, não politraumatizados sem comorbidades não controladas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes acima de sessenta anos.
  2. Fratura de fragilidade da pelve
  3. pontuação de gravidade da lesão abaixo de 17.
  4. Comorbidades controladas

Critério de exclusão:

  1. Malignidade na pelve óssea.
  2. Doença renal crônica em diálise regular,
  3. Lesão de pele à admissão tipo lesão de Morel-Lavallée.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a mudança no resultado funcional de técnicas de fixação aumentada em pelve com fratura por fragilidade
Prazo: com 6 semanas, 6 meses e um ano
resultado funcional usando o sistema de pontuação Majeed (0 a 100) com 100 é o melhor resultado
com 6 semanas, 6 meses e um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de mortalidade de um ano
Prazo: um ano
taxa de mortalidade em um ano
um ano
avaliar alteração na união radiológica e complicações
Prazo: Raio X com 6 semanas, 6 meses e um ano um ano
usando raio X
Raio X com 6 semanas, 6 meses e um ano um ano
avaliar alteração na união radiológica e complicações
Prazo: CT aos 6 meses e um ano
usando TC
CT aos 6 meses e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • augmented fixation in FFP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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