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El papel de las técnicas de fijación aumentada en la fractura de pelvis por fragilidad (FFP)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Evaluación del papel de la fijación aumentada de la fractura de pelvis por fragilidad para mejorar el resultado funcional como resultado primario y mejorar la unión y disminuir la mortalidad y las complicaciones como resultados secundarios a los 6 meses y al año de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Durante el proceso de envejecimiento, la calidad de los huesos se deteriora haciéndolos más vulnerables a las fracturas después de un traumatismo menor o de las actividades diarias normales. Esta mala calidad ósea junto con las comorbilidades aumentan los problemas de cicatrización y las complicaciones y dificultan la fijación. Además, la inmovilización por fracturas tiene serias complicaciones especialmente en los ancianos. Para todas las tesis, la fractura por fragilidad, que la OMS define como una fractura causada por una lesión que sería insuficiente para fracturar huesos normales y es el resultado de una resistencia a la compresión o torsión reducida del hueso, estas fracturas tienen criterios únicos que las hacen una categoría especial con sus propias preocupaciones. Una de estas fracturas es la fractura de pelvis por fragilidad (FFP), que se espera que se triplique entre 2005 y 2030. Este tipo de fractura tiene un enorme efecto sobre la morbilidad y la mortalidad de este grupo vulnerable de personas. Debido a sus criterios especiales, se desarrolló un nuevo sistema de clasificación para clasificarlo conocido como sistema de clasificación de Rommens. A esto le siguieron muchas publicaciones centradas en esta fractura, su morbilidad y mortalidad, el papel de la cirugía, las técnicas mínimamente invasivas y diferentes técnicas de fijación aumentada, pero no llegaron a un algoritmo claro para el manejo y no identificaron claramente el papel de la fijación aumentada. técnicas sobre diferentes resultados de esta fractura. Técnicas de aumento de fijación que se definen como técnicas quirúrgicas destinadas a aumentar la estabilidad del implante y que se utilizan en huesos de mala calidad como en la población geriátrica. la hipótesis de los investigadores es que la fijación aumentada mejorará los resultados funcionales de la fractura de pelvis por fragilidad. Estas técnicas pueden incluir la fijación transarcal percutánea con tornillos, placas con banda de tensión, técnica INFIX, fijación triangular y técnicas de aumento con cemento.

los investigadores intentarán responder a esta pregunta, que es "¿cuál es el efecto de las técnicas de fijación aumentada en los resultados funcionales de la fractura de pelvis por fragilidad? ''.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores de sesenta años hombres y mujeres con fractura de pelvis, no politraumatizados y sin comorbilidades no controladas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de sesenta años.
  2. Fractura de pelvis por fragilidad
  3. puntuación de gravedad de la lesión por debajo de 17.
  4. Comorbilidades controladas

Criterio de exclusión:

  1. Neoplasia maligna en pelvis ósea.
  2. Enfermedad renal crónica en diálisis regular,
  3. Lesión cutánea al ingreso como lesión de Morel-Lavallée.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el cambio en el resultado funcional de las técnicas de fijación aumentada en fracturas de pelvis por fragilidad
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, 6 meses y un año
resultado funcional usando el sistema de puntaje Majeed (0 a 100) con 100 es el mejor resultado
a las 6 semanas, 6 meses y un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de mortalidad de un año
Periodo de tiempo: un año
tasa de mortalidad al año
un año
evaluar el cambio en la unión radiológica y las complicaciones
Periodo de tiempo: Radiografía a las 6 semanas, 6 meses y un año un año
usando rayos X
Radiografía a las 6 semanas, 6 meses y un año un año
evaluar el cambio en la unión radiológica y las complicaciones
Periodo de tiempo: TC a los 6 meses y al año
usando TC
TC a los 6 meses y al año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

6 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • augmented fixation in FFP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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