Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль методов усиленной фиксации при хрупком переломе таза (FFP)

16 мая 2023 г. обновлено: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Оценка роли усиленной фиксации переломов таза при хрупкости в улучшении функционального исхода в качестве основного исхода и улучшении сращения и снижении смертности и осложнений в качестве вторичных исходов через 6 месяцев и один год наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В процессе старения качество костей ухудшается, что делает кости более уязвимыми для переломов после незначительных травм или в результате обычной повседневной деятельности. Это плохое качество кости вместе с сопутствующими заболеваниями усугубляют проблемы с заживлением и осложнениями и затрудняют фиксацию. Более того, иммобилизация при переломах имеет серьезные осложнения, особенно у пожилых людей. Для всех тезисов фрагментарный перелом, который ВОЗ определяет как перелом, вызванный травмой, недостаточной для перелома нормальной кости, и являющийся результатом снижения прочности кости на сжатие и/или кручение, эти переломы имеют уникальные критерии, определяющие их особая категория со своими заботами. Одним из таких переломов является хрупкий перелом таза (FFP), число которых, как ожидается, утроится в период с 2005 по 2030 год. Этот тип перелома оказывает огромное влияние на заболеваемость и смертность этой уязвимой группы людей. Из-за его особых критериев была разработана новая система классификации, известная как система классификации Ромменса. За этим последовало множество публикаций, посвященных этому перелому, его заболеваемости и смертности, роли хирургии, малоинвазивных методов и различных методов аугментационной фиксации, но они не достигли четкого алгоритма лечения и четко не определили роль аугментационной фиксации. методики при различных исходах этого перелома. Методы увеличения фиксации, которые определяются как хирургические методы, направленные на повышение стабильности имплантата и используемые при плохом качестве кости, например, в гериатрической популяции. Гипотеза исследователей заключается в том, что усиленная фиксация улучшит функциональные результаты переломов таза с хрупкостью. Эти методы могут включать чрескожную транссаркальную фиксацию винтами, натяжение пластин, технику INFIX, треугольную фиксацию и методы увеличения цемента.

исследователи попытаются ответить на этот вопрос: «Каково влияние методов усиленной фиксации на функциональные исходы хрупкого перелома таза?» ''.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди старше шестидесяти лет мужчины и женщины с переломом костей таза, не перенесшие политравму без неконтролируемых сопутствующих заболеваний

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше шестидесяти лет.
  2. Хрупкий перелом таза
  3. оценка тяжести травмы ниже 17.
  4. Контролируемые сопутствующие заболевания

Критерий исключения:

  1. Злокачественное новообразование в костном тазу.
  2. Хроническая болезнь почек на регулярном диализе,
  3. Поражение кожи при поступлении, похожее на поражение Мореля-Лавалле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить изменение функционального результата аугментированных методов фиксации при хрупком переломе таза
Временное ограничение: в 6 недель, 6 месяцев и год
функциональный результат с использованием системы оценки Маджида (от 0 до 100), где 100 — лучший результат
в 6 недель, 6 месяцев и год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
годовая смертность
Временное ограничение: один год
смертность в один год
один год
оценить изменение рентгенологического сращения и осложнения
Временное ограничение: Рентген в 6 недель, 6 месяцев и один год один год
с помощью рентгена
Рентген в 6 недель, 6 месяцев и один год один год
оценить изменение рентгенологического сращения и осложнения
Временное ограничение: КТ в 6 мес и 1 год
с помощью КТ
КТ в 6 мес и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • augmented fixation in FFP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться