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パーキンソン病患者における頸部安定化運動と振動応用の効果

2023年8月13日 更新者:Emine Nur Demircan、Hacettepe University

パーキンソン病患者の運動症状と感覚プロファイルに対する頸部安定化運動と頸部領域への振動適用の影響の調査

パーキンソン病 (PD) は、黒質 (SN) のドーパミン作動性経路の影響によって引き起こされる、運動機能の進行性の低下を引き起こす 2 番目に一般的な神経変性疾患です。 PD で見られる運動症状および非運動症状は、患者に深刻な悪影響を及ぼします。

深部感覚の 1 つである固有受容は、姿勢や動きの感覚で体の垂直化を維持するのに役立つことが知られており、運動活動の調節において最も重要です。 病気の進行に応じて、時間の経過とともに固有受容感覚が低下した結果、身体の屈曲が引き起こされます。 固有受容感覚の喪失は、運動制御と身体反射を適切に調節できないことに起因する可能性があることが示唆されています。 したがって、固有受容感覚の評価は、姿勢の不安定性、歩行、転倒のリスクの変化を評価する上で重要な役割を果たします。

パーキンソン病患者では、末梢筋のフィードバックは保たれていますが、中枢の統合が低下していると言われています。 PD における固有受容入力の棘上処理の変化は、随意運動中に伸ばされた筋肉の腱に加えられる機械的振動の影響を分析することによって実証されています。 バイブレーターの刺激は、筋紡錘の求心性神経、特に一次終末を活性化します。 また、筋肉のフィードバックは、実行される動きだけでなく、振動によって引き起こされる反応にも関連していると述べられています。

この情報に沿って、外部固有受容入力の適用を通じて姿勢調整を刺激することを目的として、近年 PD の治療に振動アプリケーションが追加されました。

脊髄の興奮性に対する局所振動トレーニングの効果のため、神経リハビリテーションで選択的に使用されます。 文献を調べると、特にパーキンソン病患者において、頸部に適用される局所振動が姿勢、バランス、固有受容感覚、およびその他の感覚プロファイルに及ぼす影響に関する研究が不十分であることが判明しました。

このプロジェクトでは、パーキンソン病患者の運動症状と感覚プロファイルに対する頸部安定化と頸部領域への局所振動適用の効果を判断することにより、この疾患の管理においてパーキンソン病に携わる専門家を導くことを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 特発性パーキンソン病と診断されている
  2. 40~80歳の間で、
  3. 病気の期間が3年以上、
  4. Modified Hoehn-Yahr Staging Scale [Modified Hoehn & Yahr Staging Scale: このスケールは、疾患を 5 段階で調べる (82)。 これらのフェーズは次のとおりです。

    • ステージ 1: 片側性振戦、硬直、無動症または姿勢の不安定性。
    • ステージ 1.5: 片側および軸方向の関与。
    • ステージ 2: 両側性振戦、硬直、無動症または徐脈、嚥下困難、軸方向の硬直 (特に首)、前屈姿勢、遅いまたはシャッフル歩行、および一般的なこわばりなどの軸方向の徴候を伴うまたは伴わない姿勢異常
    • ステージ 2.5: 引張試験の改善を伴う軽度の両側性疾患
    • ステージ 3: ステージ 2 の所見に加えて、患者にはバランス障害がありますが、患者はすべての活動を独立して行うことができます。
    • ステージ 4: 患者は、日常生活の一部またはすべての活動で助けを必要としています。
    • ステージ 5: 患者は車椅子または寝たきりです]。
  5. Standardized Mini-Mental Test、Standardized Mini-Mental Test で 24 点以上のスコア: このテストには 19 の項目があり、オリエンテーション、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つの主要なセクションで構成されています。 テストの合計スコアは 30 点満点で評価され、24 点が軽度認知症の診断のしきい値として受け入れられます (83)。
  6. パーキンソン病以外に、筋力、感覚、バランス、調整に影響を与える整形外科、前庭および/または神経疾患がないこと。
  7. 脊柱および下肢の筋骨格系の安定化に影響を与える可能性のある外科的処置を受けていない。

除外基準:

  1. ペースメーカーを持っていて、
  2. 精神疾患、制御不能なジスキネジアまたは運動変動、バランスに影響を与える可能性のある姿勢性低血圧、視力の問題、
  3. 運動の制限および炎症性関節炎(骨折、骨粗鬆症、骨髄炎など)を引き起こす可能性のある整形外科的問題のある個人は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:安定化グループ
頸椎安定運動

脊椎安定化トレーニングの基礎となるスタビライゼーション エクササイズは、運動学習の基本原則を使用して姿勢筋と安定筋の強度と持久力を高め、安定した位置と不安定な位置でのバランス制御を改善します。

さらに、安定化エクササイズには、運動感覚トレーニングと機能トレーニングが含まれます。

四肢の動きを適切にコントロールするには、脊椎安定化トレーニングが非常に重要です。

また、適切な背骨の姿勢と背骨に必要なニュートラル ポジションの形成においても重要な要素です。

頸部の問題では、首の深部屈筋(長頭筋および長頭筋)を活性化する頸部安定運動を適用できます。

子宮頸部安定化トレーニングは、子宮頸部の固有受容感覚だけでなく、筋力と持久力を向上させ、それによって関節位置の感覚エラーを減らします。

実験的:振動群
頸部への振動適用
振動アプリケーションも治療目的で使用され始めています。 治療用振動は、骨格筋の長さに小さな変化をもたらします。 振動は、筋紡錘の活性化、Ia求心性神経による神経信号、および大きなα運動ニューロンを介した筋線維の活性化を含む「緊張性振動反射」と呼ばれる反応を誘発します。 緊張性振動反射はまた、筋紡錘と多シナプス経路の活性化を通じて、運動単位の活性化を増加させる可能性があります。 固有受容経路 (Ia、IIa、およびおそらく IIb) の入力が等尺性収縮の生成に重要な役割を果たすことはよく知られています。 広範な感覚刺激を伴う振動の適用後の等尺性強度の増加は、正の固有受容フィードバックループのより効率的な使用の結果である可能性があります。 振動印加後の筋力増加は、神経適応によるものであると予測できます。
実験的:遠隔リハビリグループ
オンラインエクササイズメソッド
遠隔リハビリテーションとは、情報通信技術を利用して、距離、時間、費用などの障害を減らし、患者/臨床医にリハビリテーションを提供することを目的とした方法です。 遠隔リハビリテーションは、地理的、経済的または身体的障害のためにリハビリテーションにアクセスできない患者がリハビリテーション サービスの恩恵を受けることを可能にします。 COVID-19 のパンデミックにより、遠隔リハビリテーションの重要性が浮き彫りになりました。 COVID-19 パンデミックにおける感染のリスクを最小限に抑えるために、個人の身体活動レベルが低下し、社会生活の制限によってリハビリテーション サービスへのアクセスが制限されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記録人口統計データの変更
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
研究の開始時に、年齢、性別、利き手と利き足、CV、家族歴など、すべての参加者の人口統計学的特徴が記録されます。 さらに、診断時期、優勢な側、疾患の側、使用された薬などの疾患関連情報も記録されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
Change of Movement Disorders Association、統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
スケールは 4 つの小見出しで構成され、第 1 部は非運動障害、第 2 部は運動障害、第 3 部は運動検査、第 4 部は運動合併症です。 50 項目で構成される尺度で、各質問には 0 ~ 4 点の 5 つの選択肢があります。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
頸部関節位置感覚の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
被験者は腕を脇に置いて楽な姿勢で直立します。 まず、6 つの異なる姿勢における被験者のアクティブな最大可動範囲が個別に決定され、この値の 65% が計算されます。 その後、被験者は目を閉じるように求められ、被験者の頭は理学療法士によって事前に決定されたポイントまでゆっくりと受動的に移動されます。 被験体の頭部を受動的にもたらされた点で 3 秒間保持し、関節の位置を感じてもらいます。 次に被験者の頭をニュートラルな位置に戻し、積極的にそのポイントに持ってくるように求めます。 現象が発生したポイントと、以前に決定された基準ポイントとの差が計算され、挿入位置センス エラーとして決定されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
振動感覚の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
振動感覚は、周波数128Hzの音叉を用いて評価します。 検査方法や患者さんからの要望を説明した後、検査で使用する音叉を患者さんの検査部位に当てて振動を感じてもらいます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
軽い触圧感の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
Semmes Weinstein Monofilament Test では、手の親指の先と足の裏に適用されます。) 立体感が評価されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
頭蓋頸部屈曲強度の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
このテストでは、深い首の屈筋の活性化と持久力をテストします。 仰臥位で首をニュートラルな位置にして行う。 膨張していない圧力センサーを耳たぶの突起と顎の間に置き、20 mmHg まで膨張させます。 その人は、軽くゆっくりと(うなずくように、はいと言うかのように)動き、目と足の方を見るように求められます. 活性化スコアは、その人が達成でき、10 秒間に 10 回の反復を実行できる圧力レベルと、筋肉の強さの測定値として記録された深い頸部屈筋に基づいて計算されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
持久力頸部屈筋の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
ケースは仰臥位で実行され、両手は腹部で解放されます。 被験者は、頭を約 2 cm の高さでわずかに上げるように求められます。この位置を教えた後、頭頸部をわずかに (30%) 屈曲させるように求められます。 頭頸部の屈曲運動を維持しながら、その位置を維持するのにかかる時間を秒単位で記録します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
呼吸筋力の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
「呼吸圧計-RPチェック」装置で評価します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
バランスの変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
TecnoBody デバイスで評価されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
ファンクショナルリーチテストの変更
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
テストは、姿勢制御を評価するために使用される動的テストです。 25.4 cm 未満の値は転倒のリスクが高いことを示し (92)、15.24 cm 未満の値は身体的虚弱を示します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
ニューヨークの姿勢分析の変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
この評価システムでは、体の 13 の異なる部分の姿勢変化が調べられます。 したがって、その人の姿勢が正しい場合は 5 点、中程度の障害の場合は 3 点、重度の障害の場合は 1 点が与えられます。 テストの結果として得られる合計スコアは、最高 65 点、最低 13 点です。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
基本的なデジタル傾斜計の変更 - 傾斜計
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
「傾斜計」装置は、胸椎後弯症および腰椎前弯症の評価に使用されます。 胸椎の後弯を判断するために、「傾斜計」は C7-T1 および T12-L1 椎骨の棘突起を測定し、検出された角度を合計して後弯の程度を計算します。 腰椎前弯を決定するために、T12-L1 および S2-S3 椎骨の棘突起間で測定を行い、見つかった度数を加算して前弯度を計算します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
ベースライン傾斜計の変更
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
「ベースライン スコリオメーター」デバイスを使用して、症例の頸部の湾曲を評価します。 頸椎前弯の場合、目盛り付きダイヤルは地面と平行に設定されます。 デバイスの上部バーはロックされ、C4 椎骨の棘突起に挿入されます。 下部バーは、C7 椎骨の棘突起になるように高さを調整します。 インジケーターがゼロ度を示すまで下のバーを緩め、ゼロを指すポイントでロックし、測定値を cm で記録します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
歩行中の凍結スケールの変化
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
歩く、曲がるなどの動作中に凍傷が発生するかどうかを6段階で質問し、凍傷の場合は凍傷の重症度、頻度、期間を記録します。 尺度の項目 1、2、4、5、および 6 は、特に先週の患者の経験に関連しています。 3 番目の項目は、患者に見られる凍傷の頻度を定義します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間制のGet Up and Goテストの変更
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
動的バランスと機能的可動性を評価するために実施されるこのテストでは、個人は背中のサポートと腕のサポートなしで椅子から立ち上がり、3メートルの距離を歩き、振り返り、椅子に座るように求められます. . 経過時間は秒単位で記録されます。 3回繰り返し、最良の結果が記録されます。 歩数もケイデンスとして記録されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
2分間歩行テストの変更
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
2-Minute Walk Test (2MWT) は、PD を持つ個人の歩行持久力を評価する有効で信頼性の高いモビリティの尺度です。 2MWT は、PD を持つ人々が同じ年齢のコントロールよりも少ないことを検出できます。 この研究では、被験者は平らな面を 2 分間「できるだけ多くの距離を歩く」ように指示されます。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
パーキンソン病アンケートの変更-39
時間枠:ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後
パーキンソン病患者の日常生活活動を評価するこの尺度は、可動性、日常生活活動、感情的な幸福、スティグマ、社会的支援、認知、コミュニケーション、および身体的不快感で構成されています。 スケールから得られる合計スコアは、0 から 100 の範囲です。 スコアが高くなるにつれて、生活の質が低下します。
ベースライン - 6 週間で変化 - 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月13日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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