Effekter av cervikal stabiliseringsøvelser og vibrasjonsapplikasjoner hos personer med Parkinsons sykdom
Undersøkelse av effekten av livmorhalsstabiliseringsøvelser og vibrasjonsanvendelse til livmorhalsregionen på motoriske symptomer og sensorisk profil hos personer med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen som forårsaker en progressiv reduksjon i motoriske funksjoner, som er forårsaket av påvirkning av dopaminerge veier i substantia nigra (SN). Motoriske og ikke-motoriske symptomer sett ved PD påvirker pasienter alvorlig negativt.
Propriosepsjon, som er en av de dype sansene, er kjent for å bidra til å opprettholde kroppens vertikalisering i form av holdning og bevegelse og har en primær betydning i reguleringen av motoriske aktiviteter. Avhengig av utviklingen av sykdommen, utløses fleksjon av kroppen som følge av forverringen av propriosepsjonen over tid. Det antydes at tapene i propriosepsjon kan skyldes manglende evne til å regulere motorisk kontroll og kroppsreflekser på riktig måte. Derfor spiller vurderingen av propriosepsjon en viktig rolle i vurderingen av endringer i postural ustabilitet, gang- og fallrisiko.
Det sies at mens perifer muskelfeedback er bevart hos Parkinsonpasienter, er det forverring av integrering i sentralen. Endringer i den supraspinale prosesseringen av proprioseptiv input ved PD har blitt demonstrert ved å analysere effekten av mekanisk vibrasjon påført senen til en strukket muskel under frivillige bevegelser. Vibratorstimulering aktiverer muskelspindel-afferenter, spesielt primære avslutninger. Det står også at muskelfeedback ikke bare er relatert til bevegelsen som utføres, men også til responsen indusert av vibrasjon.
I tråd med denne informasjonen har vibrasjonsapplikasjoner blitt lagt til behandling av PD de siste årene med sikte på å stimulere posturale justeringer gjennom bruk av en ekstern proprioseptiv inngang.
Den brukes selektivt i nevrologisk rehabilitering på grunn av effekten av lokal vibrasjonstrening på spinal eksitabilitet. Når litteraturen undersøkes, har det blitt fastslått at studiene av effektene av lokal vibrasjon påført nakkeregionen på holdning, balanse, propriosepsjon og andre sensoriske profiler er utilstrekkelige, spesielt hos personer med Parkinsons sykdom.
I dette prosjektet har det som mål å veilede fagpersoner som arbeider med Parkinsons sykdom i håndteringen av denne sykdommen ved å bestemme effekten av livmorhalsstabilisering og lokal vibrasjonspåføring til livmorhalsregionen på motoriske symptomer og sensorisk profil hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
- For å være mellom 40-80 år,
- Sykdommens varighet er 3 år eller mer,
Å være mellom stadium 2 og 3 i henhold til Modified Hoehn-Yahr Staging Scale [Modified Hoehn & Yahr Staging Scale: Denne skalaen undersøker sykdommen i 5 stadier (82). Disse fasene er:
- Stadium 1: Unilateral tremor, rigiditet, akinesi eller postural ustabilitet.
- Trinn 1.5: Ensidig og aksial involvering.
- Trinn 2: Posturale abnormiteter med eller uten aksiale tegn som bilateral skjelving, stivhet, akinesi eller bradymi, svelgevansker, aksial stivhet (spesielt nakke), fremoverbøyende holdning, langsom eller stokkende gangart og generell stivhet
- Stadium 2.5: Mild bilateral sykdom med bedring i strekktest
- Trinn 3: I tillegg til funnene i trinn 2 har pasienten balanseforstyrrelse, men pasienten kan utføre alle aktiviteter selvstendig.
- Trinn 4: Pasienten trenger hjelp til noen eller alle aktiviteter i dagliglivet.
- Trinn 5: Pasienten er rullestol- eller sengeliggende].
- En poengsum på 24 eller høyere på Standardized Mini-Mental test, Standardized Mini-Mental Test: Det er 19 elementer i denne testen, som består av 5 hoveddeler: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk. Testens totale poengsum er evaluert av 30 og 24 poeng aksepteres som terskelverdi for diagnostisering av mild demens (83).
- Ikke ha noen ekstra ortopedisk, vestibulær og/eller nevrologisk sykdom annet enn Parkinsons sykdom som vil påvirke muskelstyrke, sans, balanse og koordinasjon.
- Ikke ha gjennomgått noen kirurgisk prosedyre som kan påvirke stabiliseringen av muskel- og skjelettsystemet i ryggraden og underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en pacemaker,
- Å ha en psykiatrisk sykdom, ukontrollerbar dyskinesi eller motoriske svingninger, postural hypotensjon som kan påvirke balansen, synsproblemer,
- Personer med ortopediske problemer som kan forårsake bevegelsesbegrensninger og inflammatorisk leddgikt (som frakturer, osteoporose, osteomyelitt) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stabiliseringsgruppe
cervikal stabiliseringsøvelser
|
Stabiliseringsøvelser, som danner grunnlaget for spinal stabiliseringstrening, øker styrke og utholdenhet i postural- og stabilisatormusklene ved å bruke de grunnleggende prinsippene for motorisk læring, og forbedrer balansekontrollen i stabile og ustabile stillinger. I tillegg inkluderer stabiliseringsøvelser kinestetisk trening og funksjonell trening. Spinal stabiliseringstrening er svært viktig for riktig kontroll av ekstremitetsbevegelser. Det er også en viktig faktor i dannelsen av riktig ryggradsstilling og den nøytrale posisjonen som kreves for ryggraden. Ved problemer med livmorhalsregionen kan cervical stabiliseringsøvelser som aktiverer de dype nakkebøyerne (longus colli og longus capitis) brukes. Cervikal stabiliseringstrening forbedrer den cervikale propriosepsjonssansen så vel som styrke og utholdenhet, og reduserer dermed felles posisjonssansfeil. |
|
Eksperimentell: vibrasjonsgruppe
vibrasjonspåføring på livmorhalsområdet
|
Vibrasjonsapplikasjoner har også begynt å bli brukt til behandlingsformål.
Terapeutisk vibrasjon gir mindre endringer i skjelettmuskellengden.
Vibrasjoner fremkaller en respons kalt "tonisk vibrasjonsrefleks", som inkluderer aktivering av muskelspindler, nevrale signaler av Ia-afferenter og aktivering av muskelfibre via store a-motoriske nevroner.
Den toniske vibrasjonsrefleksen kan også forårsake en økning i aktivering av motoriske enheter gjennom aktivering av muskelspindler og polysynaptiske baner.
Det er velkjent at input fra de proprioseptive banene (Ia, IIa og muligens IIb) spiller en viktig rolle i produksjonen av isometriske sammentrekninger.
Økningen i isometrisk styrke etter påføring av vibrasjon med omfattende sensorisk stimulering kan være et resultat av mer effektiv bruk av den positive proprioseptive tilbakemeldingssløyfen.
Det kan forutsies at den økte muskelstyrken etter vibrasjonspåføring skyldes nevral tilpasning.
|
|
Eksperimentell: telerehabiliteringsgruppe
online treningsmetode
|
Telerehabilitering er en metode som har som mål å gi rehabilitering til pasienter/klinikere ved å redusere hindringer som avstand, tid og kostnader ved å bruke informasjons- og kommunikasjonsteknologi.
Telerehabilitering gjør at pasienter som ikke kan få tilgang til rehabilitering på grunn av geografiske, økonomiske eller fysiske funksjonshemminger, kan dra nytte av rehabiliteringstjenester.
COVID-19-pandemien har fremhevet viktigheten av telerehabiliteringspraksis.
For å minimere risikoen for overføring i covid-19-pandemien, har individers fysiske aktivitetsnivå redusert og deres tilgang til rehabiliteringstjenester er begrenset av begrensningene i det sosiale livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av registrering av demografiske data
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
I begynnelsen av studien vil demografiske kjennetegn ved alle deltakerne som alder, kjønn, dominerende hånd og dominerende fot, CV og familiehistorie bli registrert.
I tillegg vil også sykdomsrelatert informasjon som tidspunkt for diagnose, dominerende side, siden av sykdommen og hvilke legemidler som brukes, bli registrert.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Change of Movement Disorders Association, Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Skalaen består av 4 underoverskrifter, 1. del er ikke-motoriske problemer, 2. del motoriske problemer, 3. del motoriske undersøkelse og 4. del motoriske komplikasjoner.
I skalaen bestående av 50 punkter har hvert spørsmål fem svaralternativer mellom 0 og 4 poeng.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av livmorhalsregionen leddstillingssans
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Motivet sitter oppreist i en komfortabel stilling med armene ved siden.
Først av alt bestemmes det aktive maksimale bevegelsesområdet til motivene i 6 forskjellige posisjoner separat, og 65 prosent av denne verdien beregnes.
Forsøkspersonen blir deretter bedt om å lukke øynene og forsøkspersonens hode bringes sakte og passivt til det punktet som fysioterapeuten tidligere har bestemt.
Fagets hode holdes i tre sekunder ved det passivt bragte punktet og blir bedt om å føle leddposisjonen.
Deretter bringes personens hode tilbake til nøytral posisjon og blir bedt om å aktivt bringe det til det punktet, som passivt bringes.
Forskjellen mellom punktet hvor fenomenet kommer fra og det tidligere bestemte referansepunktet beregnes og bestemmes som innsettingsposisjonsfølefeilen.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av vibrasjonsfølelse
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Vibrasjonsfølelse vil bli evaluert ved hjelp av stemmegaffel med en frekvens på 128-Hz.
Etter å ha forklart hvordan testen skal gjøres og hva som etterspørres fra pasienten, vil stemmegaffelen som skal brukes under testen plasseres på pasientens områder som skal testes for at pasienten skal føle og lære vibrasjonen.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av lett berørings-trykkfølelse
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Med Semmes Weinstein Monofilament Test vil den påføres på tuppene av tommelen i hånden og under fotsålene.)
og Sense of Steregnosis vil bli evaluert.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av kraniocervikal fleksjonsstyrke
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Denne testen tester aktiveringen og utholdenheten til de dype nakkebøyerne.
Den utføres med individet liggende i liggende krokstilling og nakken i nøytral stilling.
Den uoppblåste trykksensoren plasseres mellom projeksjonen av øreflippen og haken og blåses opp til 20 mmHg.
Personen blir bedt om å gjøre bevegelsen lett og sakte (som for å nikke, som for å si ja) og se mot øynene og føttene.
Aktiveringsscore beregnes basert på trykknivået som personen er i stand til å oppnå og kan gjøre 10 repetisjoner i en 10-sekunders periode og dyp cervical flexor registrert som en måling av styrken til musklene.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av utholdenhet Cervical Flexor Muscles
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Saken utføres i liggende kroket stilling, med hendene fri på magen.
Pasienten blir bedt om å heve hodet litt i en høyde på ca. 2 cm, og etter at denne posisjonen er innlært, blir han bedt om å gjøre en lett (30 %) kraniocervikal fleksjon som om han sa ja.
Tiden det tar å opprettholde posisjonen mens den kraniocervikale fleksjonsbevegelsen opprettholdes, registreres i sekunder.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Det vil bli evaluert med enheten "Respirasjonstrykkmåler - RP Check".
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av balanse
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Det vil bli evaluert med TecnoBody-enheten.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Test er en dynamisk test som brukes til å evaluere postural kontroll.
Verdier mindre enn 25,4 cm indikerer økt risiko for å falle (92), og verdier mindre enn 15,24 cm indikerer fysisk skrøpelighet.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av New York Posture Analysis
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
I dette evalueringssystemet undersøkes posturale endringer i 13 ulike deler av kroppen.
Følgelig gis fem poeng dersom personens holdning er riktig, tre poeng ved moderat svekket og ett poeng ved alvorlig svekket.
Den totale poengsummen oppnådd som et resultat av testen er maksimalt 65 og minimum 13.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av Basic Digital Inclinometer - Inclinometer
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
En "inclinometer" enhet vil bli brukt i evalueringen av thorax kyfose og lumbal lordose.
For å bestemme thoraxkyphosen vil "inklinometeret" måle ryggradsprosessene til C7-T1 og T12-L1 ryggvirvlene, og gradene som er funnet vil summeres og graden av kyfose beregnes.
For å bestemme lumbal lordose vil det bli foretatt målinger mellom spinous prosesser i T12-L1 og S2-S3 ryggvirvlene og graden av lordose vil bli beregnet ved å legge til de funnet grader.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av Baseline Inclinometer
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
En "Baseline Scoliometer" enhet vil bli brukt for å evaluere den cervikale krumningen av tilfellene.
For cervikal lordose vil den graderte skiven stilles parallelt med bakken.
Den øverste stangen på enheten vil bli låst og satt inn i spinous prosessen til C4 vertebra.
Den nedre stangen vil bli justert i høyden slik at den er i spinous prosess av C7 vertebra.
Den nedre stangen vil bli løsnet til indikatoren viser null grader, låst på punktet der den peker på null, og målingen vil bli registrert i cm.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av fryseskala mens du går
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
På en 6-punkts skala stilles det spørsmål om frostskader oppstår ved aktiviteter som å gå og snu, og ved frostskader registreres alvorlighetsgrad, hyppighet og varighet av frostskader.
Punktene 1, 2, 4, 5 og 6 på skalaen er relatert til pasientenes erfaringer, spesielt den siste uken; Det tredje elementet definerer hyppigheten av frostskader hos pasienter.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
I denne testen, som er utført for å evaluere dynamisk balanse og funksjonell mobilitet, vil individet bli bedt om å reise seg fra en stol med ryggstøtte og uten armstøtte, gå en tre meters avstand, snu seg og lene seg tilbake i stolen .
Den medgåtte tiden vil bli registrert i sekunder.
Tre repetisjoner vil bli utført og det beste resultatet vil bli registrert.
Antall skritt som tas vil også bli registrert som tråkkfrekvens.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av 2-minutters gangtest
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
2-Minute Walk Test (2MWT) er et gyldig og pålitelig mål på mobilitet som vurderer gangutholdenhet for personer med PD.
2MWT kan oppdage at personer med PD går mindre enn kontroller på samme alder.
For denne studien vil forsøkspersonene bli instruert til å gå på et flatt underlag og "dekke så lang avstand som mulig" i 2 minutter.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
|
Endring av Parkinsons sykdom Spørreskjema-39
Tidsramme: baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Denne skalaen, som evaluerer de daglige aktivitetene til Parkinson-pasienter, består av mobilitet, daglig aktivitet, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og fysisk ubehag.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra 0 til 100.
Når poengsummen øker, forverres livskvaliteten.
|
baseline - endres etter 6 uker - 4 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- stabilization and vibration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .