Эффекты упражнений для стабилизации шейного отдела позвоночника и применения вибрации у людей с болезнью Паркинсона
13 августа 2023 г. обновлено: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Исследование влияния упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника и приложения вибрации к шейному отделу на двигательные симптомы и сенсорный профиль у лиц с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) — второе по частоте нейродегенеративное заболевание, вызывающее прогрессирующее снижение двигательных функций, что обусловлено влиянием дофаминергических путей в черной субстанции (ЧС). Моторные и немоторные симптомы, наблюдаемые при БП, серьезно негативно сказываются на пациентах.
Известно, что проприоцепция, одно из глубоких чувств, помогает поддерживать вертикализацию тела в смысле позы и движения и имеет первостепенное значение в регуляции двигательной активности. В зависимости от прогрессирования заболевания запускается сгибание тела в результате ухудшения проприоцепции с течением времени. Предполагается, что потеря проприоцепции может быть результатом неспособности правильно регулировать двигательный контроль и рефлексы тела. Поэтому оценка проприоцепции играет важную роль в оценке изменений постуральной нестабильности, походки и риска падения.
Говорят, что хотя периферическая мышечная обратная связь у пациентов с болезнью Паркинсона сохраняется, в центральной ее интеграции ухудшается. Изменения в супраспинальной обработке проприоцептивного входа при БП были продемонстрированы при анализе воздействия механической вибрации на сухожилие растянутой мышцы во время произвольных движений. Стимуляция вибратором активирует афференты мышечного веретена, особенно первичные окончания. Также утверждается, что мышечная обратная связь связана не только с выполняемым движением, но и с реакцией, вызванной вибрацией.
В соответствии с этой информацией в последние годы к лечению БП были добавлены вибрационные приложения с целью стимуляции постуральных корректировок за счет применения внешнего проприоцептивного воздействия.
Он избирательно используется в неврологической реабилитации из-за эффекта локальной вибрационной тренировки на возбудимость позвоночника. При изучении литературы было установлено, что исследований влияния локальной вибрации, воздействующей на область шеи, на осанку, равновесие, проприоцепцию и другие сенсорные профили недостаточно, особенно у лиц с болезнью Паркинсона.
В этом проекте он направлен на то, чтобы помочь специалистам, работающим с болезнью Паркинсона, в лечении этого заболевания, определяя влияние стабилизации шейного отдела позвоночника и приложения локальной вибрации к шейному отделу на двигательные симптомы и сенсорный профиль у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатическая болезнь Паркинсона
- Быть в возрасте от 40 до 80 лет,
- Давность заболевания 3 года и более,
Находится между 2 и 3 стадиями в соответствии с модифицированной шкалой стадирования Хоэна-Яра [модифицированная шкала стадирования Хоэна и Яра: эта шкала рассматривает заболевание на 5 стадиях (82). Эти фазы:
- Стадия 1: односторонний тремор, ригидность, акинезия или постуральная нестабильность.
- Стадия 1.5: одностороннее и осевое поражение.
- Стадия 2: нарушения осанки с аксиальными признаками или без них, такие как двусторонний тремор, ригидность, акинезия или брадимия, затрудненное глотание, аксиальная ригидность (особенно шеи), наклон вперед, медленная или шаркающая походка и общая скованность.
- Стадия 2.5: Легкая двусторонняя болезнь с улучшением теста на растяжение
- Стадия 3: В дополнение к данным стадии 2 у пациента имеется нарушение равновесия, но пациент может выполнять все действия самостоятельно.
- Стадия 4: пациент нуждается в помощи в некоторых или всех повседневных делах.
- Стадия 5: пациент в инвалидном кресле или прикован к постели].
- 24 балла или выше в стандартизированном мини-ментальном тесте, стандартизированном мини-ментальном тесте: в этом тесте 19 пунктов, которые состоят из 5 основных разделов: ориентация, записывающая память, внимание и счет, припоминание и язык. Общий балл теста оценивается из 30, и 24 балла принимаются в качестве порогового значения для диагностики легкой деменции (83).
- Отсутствие каких-либо дополнительных ортопедических, вестибулярных и/или неврологических заболеваний, кроме болезни Паркинсона, которые влияют на мышечную силу, чувствительность, равновесие и координацию.
- Отсутствие каких-либо хирургических вмешательств, которые могут повлиять на стабилизацию опорно-двигательного аппарата позвоночника и нижних конечностей.
Критерий исключения:
- наличие кардиостимулятора,
- Психическое заболевание, неконтролируемая дискинезия или двигательные флуктуации, постуральная гипотензия, которая может повлиять на равновесие, проблемы со зрением,
- Лица с ортопедическими проблемами, которые могут вызвать ограничение движений и воспалительный артрит (такие как переломы, остеопороз, остеомиелит), будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа стабилизации
упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
|
Упражнения на стабилизацию, составляющие основу тренировки по стабилизации позвоночника, увеличивают силу и выносливость постуральных и стабилизирующих мышц за счет использования основных принципов двигательного обучения и улучшают контроль равновесия в устойчивых и нестабильных положениях. Кроме того, стабилизационные упражнения включают кинестетическую тренировку и функциональную тренировку. Тренировки по стабилизации позвоночника очень важны для правильного контроля движений конечностей. Это также важный фактор в формировании правильной осанки позвоночника и необходимого для позвоночника нейтрального положения. При проблемах с шейным отделом можно применять упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, которые активируют глубокие сгибатели шеи (длинную мышцу шеи и длинную мышцу головы). Тренировка по стабилизации шейного отдела позвоночника улучшает чувство проприоцепции шейного отдела позвоночника, а также силу и выносливость, тем самым уменьшая ошибку восприятия положения суставов. |
|
Экспериментальный: вибрационная группа
аппликация вибрации на шейный отдел
|
Вибрационные приложения также начали использоваться в лечебных целях.
Терапевтическая вибрация вызывает незначительные изменения длины скелетных мышц.
Вибрации вызывают реакцию, называемую «тоническим вибрационным рефлексом», которая включает активацию мышечных веретен, нервные сигналы от афферентов Ia и активацию мышечных волокон через крупные α-мотонейроны.
Тонический вибрационный рефлекс также может вызывать усиление активации двигательных единиц за счет активации мышечных веретен и полисинаптических путей.
Хорошо известно, что вход проприоцептивных путей (Ia, IIa и, возможно, IIb) играет важную роль в производстве изометрических сокращений.
Увеличение изометрической силы после применения вибрации с экстенсивной сенсорной стимуляцией может быть результатом более эффективного использования петли положительной проприоцептивной обратной связи.
Можно предположить, что увеличение мышечной силы после применения вибрации связано с нервной адаптацией.
|
|
Экспериментальный: группа телереабилитации
метод онлайн-тренировок
|
Телереабилитация — это метод, направленный на реабилитацию пациентов/клиницистов за счет уменьшения таких препятствий, как расстояние, время и стоимость, с использованием информационных и коммуникационных технологий.
Телереабилитация позволяет пациентам, которые не могут пройти реабилитацию из-за географических, экономических или физических ограничений, пользоваться реабилитационными услугами.
Пандемия COVID-19 подчеркнула важность практики телереабилитации.
Чтобы свести к минимуму риск передачи во время пандемии COVID-19, уровень физической активности людей снизился, а их доступ к реабилитационным услугам был ограничен ограничением социальной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регистрации демографических данных
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
В начале исследования будут записаны демографические характеристики всех участников, такие как возраст, пол, доминирующая рука и доминирующая нога, резюме и семейный анамнез.
Кроме того, также будет записана информация, связанная с заболеванием, такая как время постановки диагноза, доминирующая сторона, сторона заболевания и используемые лекарства.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение Ассоциации двигательных расстройств, Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Шкала состоит из 4 подзаголовков, 1-я часть – немоторные проблемы, 2-я часть – моторные проблемы, 3-я часть – двигательные обследования и 4-я часть – двигательные осложнения.
В шкале, состоящей из 50 пунктов, каждый вопрос имеет пять вариантов ответа от 0 до 4 баллов.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение чувства положения суставов шейного отдела
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Испытуемый сидит прямо в удобном положении с руками по бокам.
Прежде всего, отдельно определяется активная максимальная амплитуда движений испытуемых в 6 различных положениях, и рассчитывается 65 процентов от этого значения.
Затем испытуемого просят закрыть глаза, и его голова медленно и пассивно доводится до точки, ранее определенной физиотерапевтом.
Голову испытуемого удерживают в течение трех секунд в пассивно приведенной точке и просят ощутить положение сустава.
Затем голову испытуемого возвращают в нейтральное положение и просят активно довести ее до той точки, которую доводят пассивно.
Разница между точкой, из которой происходит явление, и ранее определенной контрольной точкой вычисляется и определяется как ошибка определения положения вставки.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение чувства вибрации
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Чувство вибрации будет оцениваться с помощью камертона с частотой 128 Гц.
После объяснения того, как будет проводиться тест и что требуется от пациента, камертон, который будет использоваться во время теста, будет помещен на тестируемые области пациента, чтобы пациент мог почувствовать и изучить вибрацию.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение легкого сенсорного давления
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
С помощью теста Semmes Weinstein Monofilament Test он будет применяться к кончикам больших пальцев рук и под подошвами ног.)
и будет оцениваться чувство стереогнозиса.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение силы краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Этот тест проверяет активацию и выносливость глубоких сгибателей шеи.
Выполняется, когда человек лежит в положении крюка на спине, а шея находится в нейтральном положении.
Ненадутый датчик давления помещают между проекцией мочки уха и подбородком и надувают до 20 мм рт.ст.
Человека просят сделать движение легко и медленно (как бы кивая, как бы говоря «да») и глядя на свои глаза и ноги.
Оценка активации рассчитывается на основе уровня давления, которого человек может достичь и может сделать 10 повторений в течение 10-секундного периода, и глубокого сгибателя шеи, регистрируемого как измерение силы мышц.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение выносливости мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Корпус выполняется в положении лежа на крючке, руки свободны на животе.
Испытуемого просят немного приподнять голову на высоту около 2 см, а после обучения этому положению его просят сделать небольшое (30%) краниоцервикальное сгибание, как если бы он говорил «да».
Время, необходимое для сохранения положения при сохранении краниоцервикального сгибательного движения, записывается в секундах.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Он будет оцениваться с помощью устройства «Измеритель давления дыхания - RP Check».
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Он будет оцениваться с помощью устройства TecnoBody.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение теста функционального охвата
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Тест — это динамический тест, используемый для оценки постурального контроля.
Значения менее 25,4 см указывают на повышенный риск падения (92), а значения менее 15,24 см указывают на физическую слабость.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Анализ изменения позы в Нью-Йорке
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
В этой системе оценки исследуются постуральные изменения в 13 различных частях тела.
Соответственно, пять баллов присваиваются, если осанка человека правильная, три балла — при умеренном нарушении и один балл — при сильном нарушении.
Общий балл, полученный в результате теста, составляет максимум 65 и минимум 13.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение базового цифрового инклинометра - Инклинометр
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Инклинометр будет использоваться для оценки грудного кифоза и поясничного лордоза.
Для определения грудного кифоза «инклинометром» будут измеряться остистые отростки позвонков С7-Т1 и Т12-L1, суммироваться найденные степени и рассчитываться степень кифоза.
Чтобы определить поясничный лордоз, будут проведены измерения между остистыми отростками позвонков T12-L1 и S2-S3, и степень лордоза будет рассчитана путем сложения найденных степеней.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение базового инклинометра
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Устройство «Базовый сколиометр» будет использоваться для оценки искривления шейки матки в случаях.
Для шейного лордоза градуированная шкала устанавливается параллельно земле.
Верхний стержень устройства будет зафиксирован и вставлен в остистый отросток позвонка C4.
Нижний стержень будет отрегулирован по высоте так, чтобы он находился в остистом отростке позвонка С7.
Нижняя планка будет ослаблена до тех пор, пока индикатор не покажет ноль градусов, зафиксируется в точке, где он указывает ноль, и измерение будет записано в сантиметрах.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение шкалы заморозки во время ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
По 6-балльной шкале ставится вопрос о том, происходит ли обморожение во время таких действий, как ходьба и повороты, а в случае обморожения регистрируют тяжесть, частоту и продолжительность обморожения.
Пункты 1, 2, 4, 5 и 6 шкалы связаны с переживаниями пациентов, особенно в последнюю неделю; Третий пункт определяет частоту отморожений у больных.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени теста «Вставай и иди»
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
В этом тесте, который проводится для оценки динамического равновесия и функциональной подвижности, человека попросят встать со стула с опорой на спину и без поддержки рук, пройти трехметровое расстояние, повернуться и сесть на спинку стула. .
Прошедшее время будет записано в секундах.
Выполняется три повторения и фиксируется лучший результат.
Количество пройденных шагов также будет записано как каденс.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение теста 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT) является достоверным и надежным показателем подвижности, который оценивает выносливость при ходьбе у людей с БП.
2MWT может определить, что люди с болезнью Паркинсона ходят меньше, чем контрольная группа того же возраста.
Для этого исследования испытуемым будет предложено пройтись по ровной поверхности и «преодолеть как можно большее расстояние» в течение 2 минут.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
|
Изменение опросника по болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Эта шкала, которая оценивает повседневную активность пациентов с болезнью Паркинсона, состоит из мобильности, повседневной активности, эмоционального благополучия, стигматизации, социальной поддержки, познания, общения и физического дискомфорта.
Общий балл, полученный по шкале, колеблется от 0 до 100.
По мере увеличения балла качество жизни ухудшается.
|
исходный уровень - изменение через 6 недель - через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- stabilization and vibration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .