Effecten van oefeningen voor cervicale stabilisatie en toepassing van trillingen bij personen met de ziekte van Parkinson
Onderzoek naar de effecten van cervicale stabilisatie-oefeningen en toepassing van trillingen in de cervicale regio op motorische symptomen en sensorisch profiel bij personen met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson (PD) is de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte die een progressieve afname van motorische functies veroorzaakt, die wordt veroorzaakt door de invloed van dopaminerge routes in de substantia nigra (SN). Motorische en niet-motorische symptomen die worden waargenomen bij de ziekte van Parkinson hebben een ernstige negatieve invloed op patiënten.
Proprioceptie, een van de diepe zintuigen, staat erom bekend dat het helpt bij het handhaven van de lichaamsverticaalheid in de zin van houding en beweging en is van primair belang bij de regulering van motorische activiteiten. Afhankelijk van de progressie van de ziekte, wordt flexie van het lichaam veroorzaakt als gevolg van de verslechtering van de proprioceptie in de loop van de tijd. Er wordt gesuggereerd dat de verliezen in proprioceptie het gevolg kunnen zijn van het onvermogen om motorische controle en lichaamsreflexen goed te reguleren. Daarom speelt de beoordeling van proprioceptie een belangrijke rol bij het beoordelen van veranderingen in houdingsinstabiliteit, gang en valrisico.
Er wordt gezegd dat terwijl perifere spierfeedback behouden blijft bij Parkinson-patiënten, er een verslechtering is in de integratie in de centrale. Veranderingen in de supraspinale verwerking van proprioceptieve input bij PD zijn aangetoond door het effect te analyseren van mechanische trillingen die worden toegepast op de pees van een uitgerekte spier tijdens vrijwillige bewegingen. Vibratorstimulatie activeert de afferenten van de spierspoel, met name de primaire uiteinden. Er wordt ook beweerd dat spierfeedback niet alleen gerelateerd is aan de uitgevoerde beweging, maar ook aan de respons die wordt opgewekt door trillingen.
In overeenstemming met deze informatie zijn de afgelopen jaren trillingstoepassingen toegevoegd aan de behandeling van PD met als doel houdingsaanpassingen te stimuleren door het toepassen van een externe proprioceptieve input.
Het wordt selectief gebruikt bij neurologische revalidatie vanwege het effect van lokale vibratietraining op prikkelbaarheid van de wervelkolom. Bij bestudering van de literatuur is vastgesteld dat de onderzoeken naar de effecten van lokale trillingen in het nekgebied op houding, balans, proprioceptie en andere sensorische profielen onvoldoende zijn, vooral bij personen met de ziekte van Parkinson.
In dit project is het bedoeld om professionals die werken met de ziekte van Parkinson te begeleiden bij de behandeling van deze ziekte door het bepalen van de effecten van cervicale stabilisatie en lokale vibratietoepassing op de cervicale regio op motorische symptomen en sensorisch profiel bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met de idiopathische ziekte van Parkinson
- Om tussen de 40 en 80 jaar oud te zijn,
- De duur van de ziekte is 3 jaar of langer,
Tussen stadium 2 en 3 zijn volgens de Modified Hoehn-Yahr Staging Scale [Modified Hoehn & Yahr Staging Scale: Deze schaal onderzoekt de ziekte in 5 stadia (82). Deze fasen zijn:
- Fase 1: unilaterale tremor, rigiditeit, akinesie of posturale instabiliteit.
- Fase 1.5: unilaterale en axiale betrokkenheid.
- Stadium 2: Houdingsafwijkingen met of zonder axiale tekenen zoals bilaterale tremor, stijfheid, akinesie of bradymie, slikproblemen, axiale stijfheid (vooral nek), voorovergebogen houding, langzame of schuifelende gang en algemene stijfheid
- Stadium 2.5: Milde bilaterale ziekte met verbetering in trekproef
- Stadium 3: Naast de bevindingen in stadium 2 heeft de patiënt een evenwichtsstoornis, maar de patiënt kan alle activiteiten zelfstandig uitvoeren.
- Fase 4: De patiënt heeft hulp nodig bij sommige of alle activiteiten van het dagelijks leven.
- Fase 5: De patiënt is rolstoel- of bedgebonden].
- Een score van 24 of hoger op de gestandaardiseerde mini-mentale test, gestandaardiseerde mini-mentale test: er zijn 19 items in deze test, die bestaat uit 5 hoofdonderdelen: oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal. De totale score van de test wordt geëvalueerd op 30 en 24 punten worden geaccepteerd als de drempelwaarde voor de diagnose van milde dementie (83).
- Geen andere orthopedische, vestibulaire en/of neurologische aandoening hebben, behalve de ziekte van Parkinson, die de spierkracht, het gevoel, het evenwicht en de coördinatie aantast.
- Geen enkele chirurgische ingreep hebben ondergaan die de stabilisatie van het bewegingsapparaat van de wervelkolom en de onderste ledematen kan beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- een pacemaker hebben,
- Een psychiatrische ziekte hebben, oncontroleerbare dyskinesie of motorische fluctuaties, orthostatische hypotensie die het evenwicht kan beïnvloeden, problemen met het gezichtsvermogen,
- Personen met orthopedische problemen die bewegingsbeperking en inflammatoire artritis kunnen veroorzaken (zoals fracturen, osteoporose, osteomyelitis) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stabilisatie groep
cervicale stabilisatie oefeningen
|
Stabilisatieoefeningen, die de basis vormen van spinale stabilisatietraining, vergroten de kracht en het uithoudingsvermogen van de houdings- en stabilisatorspieren door gebruik te maken van de basisprincipes van motorisch leren, en verbeteren de balanscontrole in stabiele en onstabiele houdingen. Daarnaast omvatten stabilisatieoefeningen kinesthetische training en functionele training. Spinale stabilisatietraining is erg belangrijk voor een goede beheersing van bewegingen van ledematen. Het is ook een belangrijke factor bij het vormen van de juiste houding van de wervelkolom en de neutrale positie die nodig is voor de wervelkolom. Bij problemen in de cervicale regio kunnen cervicale stabilisatieoefeningen worden toegepast die de diepe nekflexoren (longus colli en longus capitis) activeren. Cervicale stabilisatietraining verbetert zowel het cervicale proprioceptieve gevoel als de kracht en het uithoudingsvermogen, waardoor gewrichtspositiewaarnemingsfouten worden verminderd. |
|
Experimenteel: vibratie groep
trillingstoepassing op het cervicale gebied
|
Trillingstoepassingen worden ook gebruikt voor behandelingsdoeleinden.
Therapeutische trillingen veroorzaken kleine veranderingen in de lengte van de skeletspieren.
Trillingen lokken een reactie uit die de "tonische trillingsreflex" wordt genoemd, waaronder activering van spierspoeltjes, neurale signalen door Ia-afferenten en activering van spiervezels via grote α-motorneuronen.
De tonische trillingsreflex kan ook een toename van de activering van motoreenheden veroorzaken door activering van spierspoeltjes en polysynaptische paden.
Het is algemeen bekend dat de input van de proprioceptieve banen (Ia, IIa en mogelijk IIb) een belangrijke rol speelt bij de productie van isometrische contracties.
De toename in isometrische kracht na toepassing van trillingen met uitgebreide sensorische stimulatie kan het gevolg zijn van een efficiënter gebruik van de positieve proprioceptieve feedbacklus.
Het kan worden voorspeld dat de verhoogde spierkracht na het aanbrengen van trillingen het gevolg is van neurale aanpassing.
|
|
Experimenteel: telerevalidatie groep
online oefenmethode
|
Telerevalidatie is een methode die gericht is op het bieden van revalidatie aan patiënten / clinici door obstakels zoals afstand, tijd en kosten te verminderen door gebruik te maken van informatie- en communicatietechnologieën.
Telerevalidatie stelt patiënten die vanwege geografische, economische of fysieke handicaps geen toegang hebben tot revalidatie in staat om te profiteren van revalidatiediensten.
De COVID-19-pandemie heeft het belang van telerevalidatiepraktijken benadrukt.
Om het risico van overdracht tijdens de COVID-19-pandemie te minimaliseren, is het fysieke activiteitsniveau van individuen afgenomen en is hun toegang tot revalidatiediensten beperkt door de beperking van het sociale leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van registratie van demografische gegevens
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Aan het begin van het onderzoek worden de demografische kenmerken van alle deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, dominante hand en dominante voet, CV en familiegeschiedenis geregistreerd.
Daarnaast wordt ook ziektegerelateerde informatie zoals het tijdstip van diagnose, de dominante kant, de kant van de ziekte en de gebruikte medicijnen vastgelegd.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van bewegingsstoornissen Association, Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
De schaal bestaat uit 4 subrubrieken, het 1ste deel is niet-motorische problemen, het 2de deel motorische problemen, het 3de deel motorisch onderzoek en het 4de deel motorische complicaties.
In de schaal van 50 items heeft elke vraag vijf antwoordmogelijkheden tussen 0 en 4 punten.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van de gewrichtspositiezin van de cervicale regio
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
De proefpersoon zit rechtop in een comfortabele houding met de armen langs de zijkant.
Allereerst wordt het actieve maximale bewegingsbereik van de proefpersonen in 6 verschillende posities afzonderlijk bepaald en wordt 65 procent van deze waarde berekend.
De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd zijn ogen te sluiten en het hoofd van de proefpersoon wordt langzaam en passief naar het punt gebracht dat eerder door de fysiotherapeut was bepaald.
Het hoofd van de proefpersoon wordt gedurende drie seconden op het passief gebrachte punt gehouden en gevraagd om de gewrichtspositie te voelen.
Vervolgens wordt het hoofd van de proefpersoon teruggebracht naar de neutrale positie en gevraagd om het actief naar dat punt te brengen, dat passief wordt gebracht.
Het verschil tussen het punt waar het fenomeen vandaan komt en het eerder bepaalde referentiepunt wordt berekend en bepaald als de invoegpositiedetectiefout.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van trillingsgevoel
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
De trillingswaarneming wordt geëvalueerd met behulp van een stemvork met een frequentie van 128 Hz.
Nadat is uitgelegd hoe de test zal worden uitgevoerd en wat er van de patiënt wordt gevraagd, wordt de stemvork die tijdens de test wordt gebruikt, op de te testen gebieden van de patiënt geplaatst, zodat de patiënt de trilling kan voelen en leren.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van Light touch-Pressure Sense
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Met de Semmes Weinstein Monofilament-test wordt het toegepast op de toppen van de duimen in de hand en onder de voetzolen.)
en de Sense of Stereognosis zal worden geëvalueerd.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van craniocervicale flexiekracht
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Deze test test de activering en het uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren.
Het wordt uitgevoerd met de persoon liggend in de liggende haakpositie en de nek in een neutrale positie.
De niet-opgeblazen druksensor wordt tussen de projectie van de oorlel en de kin geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg.
De persoon wordt gevraagd om de beweging licht en langzaam uit te voeren (alsof hij moet knikken, alsof hij ja moet zeggen) en naar zijn ogen en voeten moet kijken.
De activeringsscore wordt berekend op basis van het drukniveau dat de persoon kan bereiken en 10 herhalingen kan doen gedurende een periode van 10 seconden en diepe cervicale flexor geregistreerd als een meting van de kracht van de spieren.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van uithoudingsvermogen van de cervicale flexorspieren
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
De casus wordt uitgevoerd in rugligging, met de handen vrij op de buik.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn hoofd iets op te heffen op een hoogte van ongeveer 2 cm, en nadat deze positie is aangeleerd, wordt hem gevraagd een lichte (30%) craniocervicale flexie uit te voeren alsof hij ja zegt.
De tijd die nodig is om de positie te behouden terwijl de craniocervicale flexiebeweging behouden blijft, wordt geregistreerd in seconden.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Het wordt geëvalueerd met het apparaat "Ademdrukmeter - RP Check".
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van saldo
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Het wordt geëvalueerd met het TecnoBody-apparaat.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van functionele bereiktest
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Test is een dynamische test die wordt gebruikt om houdingsregulatie te evalueren.
Waarden kleiner dan 25,4 cm wijzen op een verhoogd valrisico (92) en waarden kleiner dan 15,24 cm wijzen op fysieke kwetsbaarheid.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van New Yorkse houdingsanalyse
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
In dit evaluatiesysteem worden houdingsveranderingen in 13 verschillende delen van het lichaam onderzocht.
Dienovereenkomstig worden vijf punten gegeven als de houding van de persoon correct is, drie punten als hij matig gehandicapt is en één punt als hij ernstig gehandicapt is.
De totaalscore die als resultaat van de test wordt behaald is maximaal 65 en minimaal 13.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van basis digitale hellingsmeter - hellingsmeter
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Een "inclinometer"-apparaat zal worden gebruikt bij de evaluatie van thoracale kyfose en lumbale lordose.
Om de thoracale kyfose te bepalen, zal de "inclinometer" de doornuitsteeksels van de C7-T1 en T12-L1 wervels meten, en de gevonden graden worden opgeteld en de mate van kyfose wordt berekend.
Om de lumbale lordose te bepalen wordt gemeten tussen de processus spinosus van de wervels T12-L1 en S2-S3 en wordt de mate van lordose berekend door de gevonden graden op te tellen.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van basislijn-inclinometer
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Er zal een "Baseline Scoliometer" -apparaat worden gebruikt om de cervicale kromming van de gevallen te evalueren.
Voor cervicale lordose wordt de schaalverdeling parallel aan de grond geplaatst.
De bovenste balk van het apparaat wordt vergrendeld en ingebracht in het processus spinosus van de C4-wervel.
De onderste balk wordt in hoogte versteld zodat deze in de processus spinosus van de C7-wervel komt te liggen.
De onderste balk wordt losgemaakt totdat de indicator nul graden aangeeft, vergrendeld op het punt waar hij naar nul wijst, en de meting wordt geregistreerd in cm.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van bevriezingsschaal tijdens het lopen
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Op een schaal van 6 items wordt gevraagd of bevriezing optreedt tijdens activiteiten als lopen en draaien, en in geval van bevriezing wordt de ernst, frequentie en duur van bevriezing geregistreerd.
Items 1, 2, 4, 5 en 6 van de schaal hebben betrekking op de ervaringen van de patiënten, met name in de afgelopen week; Het derde item definieert de frequentie van bevriezing bij patiënten.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
In deze test, die wordt uitgevoerd om dynamische balans en functionele mobiliteit te evalueren, wordt de persoon gevraagd om op te staan uit een stoel met rugsteun en zonder armsteun, een afstand van drie meter te lopen, zich om te draaien en achterover te leunen in de stoel. .
De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden.
Er worden drie herhalingen uitgevoerd en het beste resultaat wordt vastgelegd.
Het aantal gemaakte stappen wordt ook geregistreerd als cadans.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Verandering van 2 minuten looptest
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
De 2-Minute Walk Test (2MWT) is een geldige en betrouwbare maatstaf voor mobiliteit die het uithoudingsvermogen bij het lopen beoordeelt voor personen met de ziekte van Parkinson.
De 2MWT kan detecteren dat mensen met PD minder lopen dan controles van dezelfde leeftijd.
Voor dit onderzoek krijgen proefpersonen de instructie om gedurende 2 minuten op een vlakke ondergrond te lopen en "zoveel mogelijk afstand af te leggen".
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
|
Vragenlijst over verandering van de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Deze schaal, die de dagelijkse activiteiten van Parkinsonpatiënten evalueert, bestaat uit mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en fysiek ongemak.
De totale score verkregen uit de schaal varieert van 0 tot 100.
Naarmate de score hoger wordt, verslechtert de kwaliteit van leven.
|
basislijn - verandering na 6 weken - 4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- stabilization and vibration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .