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파킨슨병 환자에서 경추 안정화 운동과 진동 적용의 효과

2023년 8월 13일 업데이트: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

파킨슨병 환자의 경추 안정화 운동과 경추부에 대한 진동 적용이 운동 증상 및 감각 프로파일에 미치는 영향 조사

파킨슨병(PD)은 흑색질(SN)의 도파민성 경로의 영향으로 인해 운동 기능이 점진적으로 감소하는 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. PD에서 보이는 운동 및 비운동 증상은 환자에게 심각한 부정적인 영향을 미칩니다.

깊은 감각 중 하나인 고유수용감각은 자세와 움직임의 감각에서 신체의 수직화를 유지하는 데 도움을 주는 것으로 알려져 있으며 운동 활동의 조절에 일차적으로 중요합니다. 질병의 진행에 따라 시간이 지남에 따라 고유 감각의 악화로 인해 신체의 굴곡이 유발됩니다. 고유 감각의 손실은 운동 제어 및 신체 반사를 적절하게 조절할 수 없기 때문에 발생할 수 있다고 제안됩니다. 따라서 고유감각의 평가는 자세 불안정성, 보행 및 낙상 위험의 변화를 평가하는 데 중요한 역할을 합니다.

파킨슨병 환자의 말초 근육 피드백은 보존되는 반면, 중추의 통합 기능이 저하된다고 합니다. PD에서 고유수용감각 입력의 척수상 처리의 변화는 수의 운동 중에 신장된 근육의 힘줄에 가해지는 기계적 진동의 효과를 분석하여 입증되었습니다. 진동기 자극은 근방추 구심성, 특히 일차 말단을 활성화합니다. 또한 근육 피드백은 수행되는 움직임과 관련될 뿐만 아니라 진동에 의해 유발되는 반응과도 관련이 있다고 명시되어 있습니다.

이 정보에 따라 최근 몇 년 동안 외부 고유 감각 입력을 적용하여 자세 조정을 자극하기 위해 진동 적용이 PD 치료에 추가되었습니다.

척추 흥분성에 대한 국소진동훈련의 효과 때문에 신경재활에 선택적으로 사용된다. 문헌을 검토한 결과, 특히 파킨슨병 환자의 자세, 균형, 고유수용감각 및 기타 감각 프로필에 대한 목 부위에 적용되는 국소 진동의 영향에 대한 연구가 불충분한 것으로 확인되었습니다.

이 프로젝트에서는 파킨슨병 환자의 운동 증상 및 감각 프로필에 대한 자궁경부 안정화 및 국소 진동 적용이 자궁경부 영역에 미치는 영향을 확인하여 파킨슨병 관리에서 파킨슨병을 다루는 전문가를 안내하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 특발성 파킨슨병 진단을 받고
  2. 40-80세 사이에 있어야 하며,
  3. 질병의 지속기간이 3년 이상,
  4. Modified Hoehn-Yahr Staging Scale [Modified Hoehn & Yahr Staging Scale: 이 척도는 질병을 5단계로 검사합니다(82). 이러한 단계는 다음과 같습니다.

    • 1단계: 편측 떨림, 경직, 운동불능 또는 자세 불안정.
    • 1.5단계: 편측성 및 축성 침범.
    • 2단계: 양측 떨림, 경직, 무운동증 또는 서맥, 삼키기 어려움, 축 경직(특히 목), 앞으로 구부린 자세, 느리거나 질질 끄는 걸음걸이, 일반적인 경직과 같은 축 징후를 동반하거나 동반하지 않는 자세 이상
    • 2.5기: 인장 시험이 개선된 경미한 양측 질환
    • 3기: 2기의 소견 외에 균형 장애가 있지만 모든 활동을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
    • 4단계: 환자는 일상 생활의 일부 또는 모든 활동에서 도움이 필요합니다.
    • 5단계: 환자가 휠체어 또는 침대에 누워 있습니다].
  5. Standardized Mini-Mental test, Standardized Mini-Mental Test에서 24점 이상: 이 테스트에는 방향, 기록 기억, 주의 및 계산, 회상 및 언어의 5개 주요 섹션으로 구성된 19개의 항목이 있습니다. 검사의 총점은 30점 만점으로 평가하며 24점을 경미한 치매 진단의 임계치로 받아들인다(83).
  6. 근력, 감각, 균형 및 조정에 영향을 미치는 파킨슨병 이외의 추가 정형외과, 전정 및/또는 신경계 질환이 없어야 합니다.
  7. 척추 및 하지의 근골격계의 안정화에 영향을 미칠 수 있는 수술을 받은 적이 없는 자.

제외 기준:

  1. 심박조율기를 가지고,
  2. 정신 질환, 통제할 수 없는 운동 장애 또는 운동 동요, 균형에 영향을 줄 수 있는 기립성 저혈압, 시력 문제,
  3. 운동 제한 및 염증성 관절염(예: 골절, 골다공증, 골수염)을 유발할 수 있는 정형외과적 문제가 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안정화 그룹
자궁 경부 안정화 운동

척추 안정화 훈련의 근간이 되는 안정화 운동은 운동 학습의 기본 원리를 이용하여 자세 및 안정근의 근력과 지구력을 증가시키고, 안정된 자세와 불안정한 자세에서 균형 조절 능력을 향상시킵니다.

또한 안정화 운동에는 운동 감각 훈련과 기능 훈련이 포함됩니다.

척추 안정화 훈련은 사지 움직임의 적절한 제어에 매우 중요합니다.

또한 올바른 척추자세 형성과 척추에 필요한 중립자세 형성에도 중요한 요소이다.

경추 부위 문제의 경우 심부 목 굴근(경장근 및 두경장근)을 활성화시키는 경추 안정화 운동을 적용할 수 있습니다.

경추 안정화 훈련은 근력과 지구력은 물론 경추 고유수용감각을 향상시켜 관절 위치 감각 오차를 줄여준다.

실험적: 진동 그룹
자궁 경부 진동 적용
진동 응용 프로그램도 치료 목적으로 사용되기 시작했습니다. 치료 진동은 골격근 길이에 약간의 변화를 일으킵니다. 진동은 근방추 활성화, Ia 구심신경에 의한 신경 신호, 대형 α-운동 뉴런을 통한 근섬유 활성화를 포함하는 "긴장성 진동 반사"라는 반응을 이끌어냅니다. 긴장성 진동 반사는 또한 근방추 및 다시냅스 경로의 활성화를 통해 운동 단위의 활성화를 증가시킬 수 있습니다. 고유수용성 경로(Ia, IIa 및 아마도 IIb)의 입력이 등척성 수축 생성에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 광범위한 감각 자극과 함께 진동을 적용한 후 아이소메트릭 강도의 증가는 양성 고유 감각 피드백 루프를 보다 효율적으로 사용한 결과일 수 있습니다. 진동 적용 후 증가된 근력은 신경적응에 의한 것으로 예측할 수 있다.
실험적: 원격 재활 그룹
온라인 운동 방법
원격 재활은 정보 통신 기술을 사용하여 거리, 시간 및 비용과 같은 장애물을 줄여 환자/임상에게 재활을 제공하는 것을 목표로 하는 방법입니다. 원격 재활을 통해 지리적, 경제적 또는 신체적 장애로 인해 재활에 접근할 수 없는 환자가 재활 서비스의 혜택을 받을 수 있습니다. COVID-19 전염병은 원격 재활 실습의 중요성을 강조했습니다. 코로나19 팬데믹 상황에서 전파 위험을 최소화하기 위해 개인의 신체 활동 수준을 낮추고 사회생활의 제한으로 재활 서비스에 대한 접근을 제한하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기록 인구 통계 데이터의 변경
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
연구 시작 시 연령, 성별, 주로 사용하는 손과 자주 사용하는 발, CV 및 가족력과 같은 모든 참가자의 인구통계학적 특성이 기록됩니다. 또한 진단 당시, 우세한 쪽, 질병의 쪽, 사용한 약물 등 질병 관련 정보도 기록됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
운동 장애 협회의 변화, 통합된 파킨슨병 등급 척도
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
척도는 4개의 소제목으로 구성되어 있으며, 첫 번째 부분은 비운동 문제, 두 번째 부분은 운동 문제, 세 번째 부분은 운동 검사 및 네 번째 부분은 운동 합병증입니다. 50개 항목으로 구성된 척도에서 각 질문에는 0점에서 4점 사이의 5가지 답변 옵션이 있습니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
경추 관절 위치 감각의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
피험자는 팔을 옆으로 두고 편안한 자세로 똑바로 앉습니다. 우선, 6개의 서로 다른 자세에서 피험자의 능동적 최대 운동 범위를 별도로 결정하고 이 값의 65%를 계산합니다. 그런 다음 대상에게 눈을 감도록 요청하고 대상의 머리를 물리 치료사가 이전에 결정한 지점으로 천천히 수동적으로 가져옵니다. 피험자의 머리를 수동적으로 가져온 지점에서 3초 동안 유지하고 관절 위치를 느끼도록 요청합니다. 그런 다음 피험자의 머리를 중립 위치로 되돌리고 수동적으로 가져오는 지점으로 능동적으로 가져오도록 요청합니다. 현상이 발생한 지점과 미리 결정된 기준점과의 차이를 계산하여 삽입 위치 감지 오류로 결정합니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
진동 감각의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
진동 감각은 128Hz 주파수의 소리굽쇠를 사용하여 평가합니다. 검사 방법과 환자에게 요구 사항을 설명한 후 검사 시 사용할 소리굽쇠를 환자의 검사 부위에 올려놓고 환자가 진동을 느끼고 학습하도록 한다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
가벼운 터치-압력 감각의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트로 손의 엄지손가락 끝과 발바닥 아래에 적용됩니다.) 그리고 입체감이 평가될 것입니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
Craniocervical 굴곡 강도의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
이 테스트는 심부 목 굴근의 활성화 및 지구력을 테스트합니다. 앙와위 자세로 누운 상태에서 목을 중립 위치에 놓고 수행합니다. 팽창되지 않은 압력 센서를 귓불의 돌출부와 턱 사이에 놓고 20mmHg로 팽창시킵니다. 그 사람에게 움직임을 가볍고 천천히(고개를 끄덕이는 것처럼, 예라고 말하는 것처럼) 눈과 발을 바라보도록 요청합니다. 활성화 점수는 사람이 달성할 수 있고 10초 동안 10회 반복할 수 있는 압력 수준과 근육 강도 측정으로 기록된 깊은 경추 굴근을 기준으로 계산됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
지구력 경추 굴곡근의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
케이스는 양손을 복부에 놓고 누운 자세로 수행됩니다. 피험자에게 약 2cm 높이에서 머리를 약간 들어 올리도록 요청하고, 이 자세를 배운 후 예라고 말하는 것처럼 약간(30%) 두개경추 굴곡을 하도록 요청합니다. Craniocervical Flexion 움직임을 유지하면서 위치를 유지하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
호흡 근력의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
"호흡압 측정기 - RP 검사" 장치로 평가됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
균형의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
TecnoBody 장치로 평가됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
기능 도달 테스트의 변경
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
테스트는 자세 제어를 평가하는 데 사용되는 동적 테스트입니다. 25.4 cm 미만의 값은 넘어질 위험이 증가함을 나타내고(92), 15.24 cm 미만의 값은 신체적 허약함을 나타냅니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
뉴욕의 자세 변화 분석
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
이 평가 시스템에서는 신체의 13개 부분의 자세 변화를 검사합니다. 따라서 자세가 올바르면 5점, 정도가 약하면 3점, 정도가 심하면 1점이다. 테스트 결과로 얻은 총점은 최대 65점에서 최소 13점입니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
기본 디지털 경사계의 변화 - 경사계
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
"경사계" 장치는 흉추 후만증 및 요추 전만증 평가에 사용됩니다. 흉부 후만증을 결정하기 위해 "경사계"는 C7-T1 및 T12-L1 척추의 극돌기를 측정하고 발견된 정도를 합산하여 후만증의 정도를 계산합니다. 요추 전만을 결정하기 위해 T12-L1과 S2-S3 척추의 극돌기 사이를 측정하고 발견된 각도를 더하여 전만 정도를 계산합니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
기선 경사계 변경
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
케이스의 경추 곡률을 평가하기 위해 "Baseline Scoliometer" 장치가 사용됩니다. 경추 전만증의 경우 눈금 다이얼이 지면과 평행하게 설정됩니다. 장치의 상단 막대가 잠기고 C4 척추의 가시돌기에 삽입됩니다. 아래쪽 막대는 C7 척추의 가시 돌기에 있도록 높이가 조정됩니다. 표시기가 0도를 표시할 때까지 아래쪽 막대를 풀고 0도를 가리키는 지점에서 잠그면 측정값이 cm로 기록됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
걷는 동안 빙결의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
6문항 척도로 보행, 회전 등의 활동 시 동상이 발생하는지 여부를 질문하고, 동상의 경우 동상의 정도, 빈도, 기간을 기록하였다. 척도의 항목 1, 2, 4, 5, 6은 특히 지난 주에 환자의 경험과 관련이 있습니다. 세 번째 항목은 환자에게 나타나는 동상의 빈도를 정의합니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 기상 테스트 변경
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
동적균형과 기능적 가동성을 평가하기 위해 실시하는 이 검사에서는 등받이가 있는 의자와 팔지지대가 없는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 뒤돌아 의자에 다시 앉게 됩니다. . 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다. 세 번의 반복이 수행되고 최상의 결과가 기록됩니다. 걸음 수 또한 케이던스로 기록됩니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
2분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
2분 보행 테스트(2MWT)는 PD가 있는 개인의 보행 지구력을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 이동성 측정입니다. 2MWT는 PD가 있는 사람들이 같은 연령의 대조군보다 덜 걷는 것을 감지할 수 있습니다. 이 연구를 위해 피험자는 평평한 표면에서 2분 동안 "가능한 한 많은 거리를 이동"하도록 지시받습니다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
파킨슨병 설문지의 변화-39
기간: 기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후
파킨슨병 환자의 일상생활 활동을 평가하는 이 척도는 이동성, 일상생활활동, 정서적 안녕감, 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통, 신체적 불편감으로 구성되어 있다. 척도에서 얻은 총 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높아질수록 삶의 질은 나빠진다.
기준선 - 6주에서 변경 - 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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