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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05837715
Effets des exercices de stabilisation cervicale et de l'application de vibrations chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Étude des effets des exercices de stabilisation cervicale et de l'application de vibrations à la région cervicale sur les symptômes moteurs et le profil sensoriel chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante qui provoque une diminution progressive des fonctions motrices, qui est causée par l'influence des voies dopaminergiques dans la substantia nigra (SN). Les symptômes moteurs et non moteurs observés dans la MP affectent gravement les patients.
La proprioception, qui fait partie des sens profonds, est connue pour aider à maintenir la verticalisation du corps dans le sens de la posture et du mouvement et a une importance primordiale dans la régulation des activités motrices. Selon l'évolution de la maladie, la flexion du corps se déclenche suite à la détérioration de la proprioception au fil du temps. Il est suggéré que les pertes de proprioception peuvent résulter de l'incapacité à réguler correctement le contrôle moteur et les réflexes corporels. Par conséquent, l'évaluation de la proprioception joue un rôle important dans l'évaluation des changements dans l'instabilité posturale, la marche et le risque de chute.
On dit que si la rétroaction musculaire périphérique est préservée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, il y a une détérioration de l'intégration dans la centrale. Des changements dans le traitement supraspinal de l'entrée proprioceptive dans la MP ont été démontrés en analysant l'effet des vibrations mécaniques appliquées au tendon d'un muscle étiré lors de mouvements volontaires. La stimulation vibratoire active les afférences du fuseau musculaire, en particulier les terminaisons primaires. Il est également indiqué que la rétroaction musculaire n'est pas seulement liée au mouvement effectué, mais également à la réponse induite par les vibrations.
Conformément à ces informations, des applications de vibration ont été ajoutées au traitement de la MP ces dernières années dans le but de stimuler les ajustements posturaux grâce à l'application d'un apport proprioceptif externe.
Il est utilisé de manière sélective dans la rééducation neurologique en raison de l'effet de l'entraînement vibratoire local sur l'excitabilité de la colonne vertébrale. Lorsque la littérature est examinée, il a été déterminé que les études sur les effets des vibrations locales appliquées à la région du cou sur la posture, l'équilibre, la proprioception et d'autres profils sensoriels sont insuffisantes, en particulier chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Dans ce projet, il vise à guider les professionnels travaillant avec la maladie de Parkinson dans la prise en charge de cette maladie en déterminant les effets de la stabilisation cervicale et de l'application locale de vibrations à la région cervicale sur les symptômes moteurs et le profil sensoriel chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique
- Avoir entre 40 et 80 ans,
- La durée de la maladie est de 3 ans ou plus,
Être entre les stades 2 et 3 selon l'échelle de stadification Hoehn-Yahr modifiée [Modified Hoehn & Yahr Staging Scale : Cette échelle examine la maladie en 5 étapes (82). Ces phases sont :
- Stade 1 : tremblement unilatéral, rigidité, akinésie ou instabilité posturale.
- Stade 1.5 : Atteinte unilatérale et axiale.
- Stade 2 : Anomalies posturales avec ou sans signes axiaux tels que tremblements bilatéraux, rigidité, akinésie ou bradymie, difficultés de déglutition, rigidité axiale (en particulier le cou), posture inclinée vers l'avant, démarche lente ou traînante et raideur générale
- Stade 2.5 : Maladie bilatérale bénigne avec amélioration de l'essai de traction
- Étape 3 : En plus des résultats de l'étape 2, le patient présente un trouble de l'équilibre, mais le patient peut effectuer toutes les activités de manière indépendante.
- Stade 4 : Le patient a besoin d'aide pour certaines ou toutes les activités de la vie quotidienne.
- Stade 5 : Le patient est en fauteuil roulant ou alité].
- Un score de 24 ou plus au test mini-mental standardisé, test mini-mental standardisé : il y a 19 items dans ce test, qui se compose de 5 sections principales : orientation, enregistrement de la mémoire, attention et calcul, rappel et langage. Le score total du test est évalué sur 30 et 24 points sont acceptés comme valeur seuil pour le diagnostic de démence légère (83).
- Ne pas avoir de maladie orthopédique, vestibulaire et/ou neurologique autre que la maladie de Parkinson qui affectera la force musculaire, le sens, l'équilibre et la coordination.
- Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale susceptible d'affecter la stabilisation du système musculo-squelettique de la colonne vertébrale et des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Avoir un stimulateur cardiaque,
- Avoir une maladie psychiatrique, des dyskinésies ou des fluctuations motrices incontrôlables, une hypotension posturale pouvant affecter l'équilibre, des problèmes de vision,
- Les personnes ayant des problèmes orthopédiques pouvant entraîner une limitation des mouvements et une arthrite inflammatoire (telle que fractures, ostéoporose, ostéomyélite) seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de stabilisation
exercices de stabilisation cervicale
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Les exercices de stabilisation, qui constituent la base de l'entraînement de stabilisation vertébrale, augmentent la force et l'endurance des muscles posturaux et stabilisateurs en utilisant les principes de base de l'apprentissage moteur et améliorent le contrôle de l'équilibre dans des positions stables et instables. De plus, les exercices de stabilisation comprennent un entraînement kinesthésique et un entraînement fonctionnel. L'entraînement de stabilisation de la colonne vertébrale est très important pour un bon contrôle des mouvements des extrémités. C'est également un facteur important dans la formation d'une bonne posture de la colonne vertébrale et de la position neutre requise pour la colonne vertébrale. Dans les problèmes de la région cervicale, des exercices de stabilisation cervicale qui activent les fléchisseurs profonds du cou (longus colli et longus capitis) peuvent être appliqués. L'entraînement de stabilisation cervicale améliore le sens de la proprioception cervicale ainsi que la force et l'endurance, réduisant ainsi l'erreur de détection de la position des articulations. |
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Expérimental: groupe de vibrations
application de vibration à la région cervicale
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Les applications de vibration ont également commencé à être utilisées à des fins de traitement.
Les vibrations thérapeutiques produisent des changements mineurs dans la longueur des muscles squelettiques.
Les vibrations provoquent une réponse appelée «réflexe de vibration tonique», qui comprend l'activation des fuseaux musculaires, les signaux neuronaux par les afférences Ia et l'activation des fibres musculaires via les grands motoneurones α.
Le réflexe de vibration tonique peut également provoquer une augmentation de l'activation des unités motrices par l'activation des fuseaux musculaires et des voies polysynaptiques.
Il est bien connu que l'apport des voies proprioceptives (Ia, IIa et éventuellement IIb) joue un rôle important dans la production des contractions isométriques.
L'augmentation de la force isométrique après l'application de vibrations avec une stimulation sensorielle étendue peut être le résultat d'une utilisation plus efficace de la boucle de rétroaction proprioceptive positive.
On peut prédire que l'augmentation de la force musculaire après l'application de vibrations est due à l'adaptation neuronale.
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Expérimental: groupe de téléréadaptation
méthode d'exercice en ligne
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La téléréadaptation est une méthode qui vise à fournir une réadaptation aux patients/cliniciens en réduisant les obstacles tels que la distance, le temps et le coût en utilisant les technologies de l'information et de la communication.
La téléréadaptation permet aux patients qui ne peuvent accéder à la réadaptation en raison d'un handicap géographique, économique ou physique de bénéficier de services de réadaptation.
La pandémie de COVID-19 a mis en évidence l'importance des pratiques de téléréadaptation.
Afin de minimiser le risque de transmission dans la pandémie de COVID-19, les niveaux d'activité physique des individus ont diminué et leur accès aux services de réadaptation a été restreint par la restriction de la vie sociale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'enregistrement des données démographiques
Délai: ligne de base - changement à 6 semaines - 4 semaines plus tard
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Au début de l'étude, les caractéristiques démographiques de tous les participants telles que l'âge, le sexe, la main dominante et le pied dominant, le CV et les antécédents familiaux seront enregistrées.
De plus, les informations liées à la maladie telles que l'heure du diagnostic, le côté dominant, le côté de la maladie et les médicaments utilisés seront également enregistrées.
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Change of Movement Disorders Association, échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
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L'échelle se compose de 4 sous-rubriques, la 1ère partie étant les problèmes non moteurs, la 2ème partie les problèmes moteurs, la 3ème partie l'examen moteur et la 4ème partie les complications motrices.
Dans l'échelle composée de 50 items, chaque question a cinq options de réponse entre 0 et 4 points.
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Changement du sens de la position de l'articulation de la région cervicale
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Le sujet est assis bien droit dans une position confortable avec les bras sur le côté.
Tout d'abord, l'amplitude de mouvement maximale active des sujets dans 6 positions différentes est déterminée séparément et 65% de cette valeur est calculée.
Le sujet est alors invité à fermer les yeux et la tête du sujet est amenée lentement et passivement au point préalablement déterminé par le kinésithérapeute.
La tête du sujet est maintenue pendant trois secondes au point amené passivement et on lui demande de sentir la position de l'articulation.
Ensuite, la tête du sujet est ramenée à la position neutre et invitée à la ramener activement à ce point, qui est ramené passivement.
La différence entre le point d'où provient le phénomène et le point de référence précédemment déterminé est calculée et déterminée comme l'erreur de sens de position d'insertion.
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Changement de sens de vibration
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Le sens des vibrations sera évalué à l'aide d'un diapason avec une fréquence de 128 Hz.
Après avoir expliqué comment se déroulera le test et ce qui est demandé au patient, le diapason à utiliser lors du test sera placé sur les zones du patient à tester afin que le patient ressente et apprenne la vibration.
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Changement de lumière tactile-sens de pression
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Avec le Semmes Weinstein Monofilament Test, il sera appliqué sur le bout des pouces dans la main et sous la plante des pieds.)
et le sens de la stéréognose sera évalué.
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Modification de la force de flexion craniocervicale
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Ce test teste l'activation et l'endurance des fléchisseurs profonds du cou.
Elle est réalisée avec la personne allongée en décubitus dorsal et le cou en position neutre.
Le capteur de pression non gonflé est placé entre la projection du lobe de l'oreille et le menton et gonflé à 20 mmHg.
On demande à la personne de faire le mouvement légèrement et lentement (comme pour hocher la tête, comme pour dire oui) et de regarder vers ses yeux et ses pieds.
Le score d'activation est calculé en fonction du niveau de pression que la personne est capable d'atteindre et peut faire 10 répétitions pendant une période de 10 secondes et un fléchisseur cervical profond enregistré comme mesure de la force des muscles.
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Changement d'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux
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L'affaire est réalisée en décubitus dorsal, les mains libres sur l'abdomen.
On demande au sujet de lever légèrement la tête à une hauteur d'environ 2 cm, et après avoir appris cette position, on lui demande de faire une légère flexion craniocervicale (30%) comme s'il disait oui.
Le temps nécessaire pour maintenir la position tout en maintenant le mouvement de flexion craniocervical est enregistré en secondes.
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Modification de la force des muscles respiratoires
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Il sera évalué avec l'appareil "Pressiomètre respiratoire - RP Check".
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Changement d'équilibre
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Il sera évalué avec l'appareil TecnoBody.
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Changement de test de portée fonctionnelle
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Le test est un test dynamique utilisé pour évaluer le contrôle postural.
Des valeurs inférieures à 25,4 cm indiquent un risque accru de chute (92) et des valeurs inférieures à 15,24 cm indiquent une fragilité physique.
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Analyse du changement de posture de New York
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Dans ce système d'évaluation, les changements posturaux dans 13 parties différentes du corps sont examinés.
En conséquence, cinq points sont attribués si la posture de la personne est correcte, trois points si elle est modérément altérée et un point si elle est gravement altérée.
Le score total obtenu à la suite du test est un maximum de 65 et un minimum de 13.
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Changement d'inclinomètre numérique de base - Inclinomètre
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Un appareil « inclinomètre » sera utilisé dans l'évaluation de la cyphose thoracique et de la lordose lombaire.
Afin de déterminer la cyphose thoracique, "l'inclinomètre" mesurera les apophyses épineuses des vertèbres C7-T1 et T12-L1, et les degrés trouvés seront additionnés et le degré de cyphose sera calculé.
Afin de déterminer la lordose lombaire, des mesures seront faites entre les apophyses épineuses des vertèbres T12-L1 et S2-S3 et le degré de lordose sera calculé en additionnant les degrés trouvés.
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Changement d'inclinomètre de base
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Un appareil "Baseline Scoliometer" sera utilisé pour évaluer la courbure cervicale des cas.
Pour la lordose cervicale, le cadran gradué sera réglé parallèlement au sol.
La barre supérieure de l'appareil sera verrouillée et insérée dans l'apophyse épineuse de la vertèbre C4.
La barre inférieure sera ajustée en hauteur afin qu'elle soit dans l'apophyse épineuse de la vertèbre C7.
La barre inférieure sera desserrée jusqu'à ce que l'indicateur affiche zéro degré, verrouillé au point où il pointe zéro, et la mesure sera enregistrée en cm.
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Changement d'échelle de congélation en marchant
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Sur une échelle de 6 items, on se demande si les engelures surviennent lors d'activités telles que marcher et se retourner, et en cas d'engelures, la gravité, la fréquence et la durée des engelures sont enregistrées.
Les items 1, 2, 4, 5 et 6 de l'échelle sont liés aux expériences des patients, en particulier au cours de la dernière semaine ; Le troisième élément définit la fréquence des engelures observées chez les patients.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de test chronométré Get Up and Go
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Dans ce test, qui est mené pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle, l'individu sera invité à se lever d'une chaise avec support dorsal et sans support de bras, à parcourir une distance de trois mètres, à se retourner et à s'asseoir dans la chaise. .
Le temps écoulé sera enregistré en secondes.
Trois répétitions seront effectuées et le meilleur résultat sera enregistré.
Le nombre de pas effectués sera également enregistré en tant que cadence.
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Modification du test de marche de 2 minutes
Délai: ligne de base - changement à 6 semaines - 4 semaines plus tard
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Le test de marche de 2 minutes (2MWT) est une mesure valide et fiable de la mobilité qui évalue l'endurance à la marche des personnes atteintes de MP.
Le 2MWT peut détecter que les personnes atteintes de MP marchent moins que les témoins du même âge.
Pour cette étude, les sujets seront invités à marcher sur une surface plane et à « couvrir autant de distance que possible » pendant 2 minutes.
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Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: ligne de base - changement à 6 semaines - 4 semaines plus tard
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Cette échelle, qui évalue les activités de la vie quotidienne des patients atteints de la maladie de Parkinson, comprend la mobilité, l'activité de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, la stigmatisation, le soutien social, la cognition, la communication et l'inconfort physique.
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 100.
Plus le score augmente, plus la qualité de vie se dégrade.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- stabilization and vibration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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