Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cervikálních stabilizačních cvičení a aplikace vibrací u jedinců s Parkinsonovou chorobou

13. srpna 2023 aktualizováno: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Zkoumání účinků cervikálních stabilizačních cvičení a aplikace vibrací na cervikální oblast na motorické symptomy a senzorický profil u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění způsobující progresivní pokles motorických funkcí, který je způsoben vlivem dopaminergních drah v substantia nigra (SN). Motorické a nemotorické symptomy pozorované u PD vážně negativně ovlivňují pacienty.

Propriocepce, která patří mezi hluboké smysly, je známá tím, že pomáhá udržovat vertikalizaci těla ve smyslu držení těla a pohybu a má primární význam v regulaci pohybových aktivit. V závislosti na progresi onemocnění se v důsledku zhoršování propriocepce v průběhu času spouští flexe těla. Předpokládá se, že ztráty propriocepce mohou být důsledkem neschopnosti správně regulovat motorické ovládání a tělesné reflexy. Posouzení propriocepce proto hraje důležitou roli při hodnocení změn posturální nestability, rizika chůze a pádu.

Říká se, že zatímco u pacientů s Parkinsonovou nemocí je zachována zpětná vazba periferních svalů, u centrálních dochází ke zhoršení integrace. Změny v supraspinálním zpracování proprioceptivního vstupu u PD byly prokázány analýzou účinku mechanických vibrací aplikovaných na šlachu nataženého svalu během volních pohybů. Stimulací vibrátorem se aktivuje aferentace svalového vřeténka, zejména primární zakončení. Dále se uvádí, že svalová zpětná vazba nesouvisí pouze s vykonávaným pohybem, ale také s reakcí vyvolanou vibrací.

V souladu s těmito informacemi byly v posledních letech k léčbě PD přidány vibrační aplikace s cílem stimulovat posturální úpravy prostřednictvím aplikace externího proprioceptivního vstupu.

Selektivně se používá v neurologické rehabilitaci kvůli vlivu tréninku lokálních vibrací na vzrušivost páteře. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že studie o účincích lokálních vibrací aplikovaných na oblast krku na držení těla, rovnováhu, propriocepci a další senzorické profily jsou nedostatečné, zejména u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

V tomto projektu si klade za cíl vést odborníky pracující s Parkinsonovou nemocí při léčbě tohoto onemocnění stanovením účinků cervikální stabilizace a lokální aplikace vibrací do cervikální oblasti na motorické symptomy a senzorický profil u jedinců s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba
  2. Být ve věku 40-80 let,
  3. Doba trvání onemocnění je 3 roky nebo déle,

  4. Být mezi stádiem 2 a 3 podle Modified Hoehn-Yahr Staging Scale [Modified Hoehn & Yahr Staging Scale: Tato škála zkoumá onemocnění v 5 stádiích (82). Tyto fáze jsou:

    • Fáze 1: Jednostranný třes, rigidita, akineze nebo posturální nestabilita.
    • Fáze 1,5: Jednostranné a axiální postižení.
    • Fáze 2: Posturální abnormality s axiálními příznaky nebo bez nich, jako je oboustranný třes, ztuhlost, akineze nebo bradymie, potíže s polykáním, axiální ztuhlost (zejména krku), držení těla v předklonu, pomalá nebo šouravá chůze a celková ztuhlost
    • Fáze 2,5: Mírné oboustranné onemocnění se zlepšením tahového testu
    • 3. stadium: Kromě nálezu ve 2. stadiu má pacient poruchu rovnováhy, ale všechny činnosti může pacient vykonávat samostatně.
    • Fáze 4: Pacient potřebuje pomoc v některých nebo všech činnostech každodenního života.
    • Fáze 5: Pacient je na invalidním vozíku nebo upoutaný na lůžko].
  5. Skóre 24 nebo vyšší ve standardizovaném mini-mentálním testu, standardizovaný mini-mentální test: Tento test má 19 položek, který se skládá z 5 hlavních částí: orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Celkové skóre testu je hodnoceno ze 30 a jako prahová hodnota pro diagnózu lehké demence je akceptováno 24 bodů (83).
  6. Nemá žádné další ortopedické, vestibulární a/nebo neurologické onemocnění kromě Parkinsonovy choroby, které ovlivní svalovou sílu, smysl, rovnováhu a koordinaci.
  7. Neprodělal žádný chirurgický zákrok, který by mohl ovlivnit stabilizaci pohybového aparátu páteře a dolní končetiny.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít kardiostimulátor,
  2. Psychiatrické onemocnění, nekontrolovatelná dyskineze nebo motorické fluktuace, posturální hypotenze, která může ovlivnit rovnováhu, problémy se zrakem,
  3. Jedinci s ortopedickými problémy, které mohou způsobit omezení pohybu a zánětlivou artritidu (jako jsou zlomeniny, osteoporóza, osteomyelitida), budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stabilizační skupina
cervikální stabilizační cvičení
Přístroj: Biofeedback tlaku stabilizátoru Chattanooga

Stabilizační cvičení, která tvoří základ tréninku stabilizace páteře, zvyšují sílu a vytrvalost posturálních a stabilizačních svalů využitím základních principů motorického učení a zlepšují kontrolu rovnováhy ve stabilních i nestabilních polohách.

Stabilizační cvičení navíc zahrnuje kinestetický trénink a funkční trénink.

Cvičení stabilizace páteře je velmi důležité pro správné ovládání pohybů končetin.

Je také důležitým faktorem při formování správného držení páteře a neutrální polohy potřebné pro páteř.

Při problémech s krční oblastí lze aplikovat cervikální stabilizační cviky, které aktivují hluboké flexory krku (longus colli a longus capitis).

Cvičení cervikální stabilizace zlepšuje cervikální propriocepční smysl, stejně jako sílu a vytrvalost, čímž se snižuje chyba čití polohy kloubu.
Experimentální: vibrační skupina
aplikace vibrací na cervikální oblast
Přístroj: VibraSens – Fokální vibrační terapie (TechnoConcept – Francie)
K léčebným účelům se začaly využívat i vibrační aplikace. Terapeutické vibrace způsobují drobné změny v délce kosterního svalstva. Vibrace vyvolávají odezvu zvanou „tonický vibrační reflex“, který zahrnuje aktivaci svalových vřetének, nervové signály Ia aferenty a aktivaci svalových vláken prostřednictvím velkých α-motorických neuronů. Tonický vibrační reflex může také způsobit zvýšení aktivace motorických jednotek prostřednictvím aktivace svalových vřetének a polysynaptických drah. Je dobře známo, že vstup proprioceptivních drah (Ia, IIa a případně IIb) hraje důležitou roli při produkci izometrických kontrakcí. Nárůst izometrické síly po aplikaci vibrací s rozsáhlou senzorickou stimulací může být výsledkem efektivnějšího využití pozitivní proprioceptivní zpětné vazby. Lze předpokládat, že zvýšená svalová síla po aplikaci vibrací je způsobena neurální adaptací.
Experimentální: telerehabilitační skupina
online metoda cvičení
Jiný: Telerehabilitace
Telerehabilitace je metoda, která si klade za cíl poskytnout rehabilitaci pacientům/klinikům snížením překážek, jako je vzdálenost, čas a náklady, pomocí informačních a komunikačních technologií. Telerehabilitace umožňuje pacientům, kteří nemají přístup k rehabilitaci z důvodu geografického, ekonomického nebo fyzického postižení, využívat rehabilitační služby. Pandemie COVID-19 zdůraznila důležitost telerehabilitačních postupů. Aby se minimalizovalo riziko přenosu v pandemii COVID-19, úroveň fyzické aktivity jednotlivců se snížila a jejich přístup k rehabilitačním službám byl omezen omezením společenského života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záznamů demografických údajů
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Na začátku studie budou zaznamenány demografické charakteristiky všech účastníků, jako je věk, pohlaví, dominantní ruka a dominantní noha, CV a rodinná anamnéza. Kromě toho budou zaznamenány také informace související s onemocněním, jako je čas diagnózy, dominantní strana, strana onemocnění a užívané léky.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna asociace pohybových poruch, Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Škála se skládá ze 4 podkapitol, 1. část jsou nemotorické problémy, 2. část motorické problémy, 3. část motorické vyšetření a 4. část motorické komplikace. Ve škále skládající se z 50 položek má každá otázka pět možností odpovědi mezi 0 a 4 body.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna polohy kloubu krční oblasti smysl
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Subjekt sedí vzpřímeně v pohodlné poloze s pažemi na boku. Nejprve se samostatně zjišťuje aktivní maximální rozsah pohybu subjektů v 6 různých polohách a počítá se 65 procent z této hodnoty. Subjekt je poté požádán, aby zavřel oči, a jeho hlava je pomalu a pasivně přivedena do bodu, který předtím určil fyzioterapeut. Hlava subjektu je držena po dobu tří sekund v pasivně přivedeném bodě a požádána, aby nahmatal polohu kloubu. Poté se hlava subjektu vrátí do neutrální polohy a požádá se, aby ji aktivně přivedl do bodu, který je pasivně přiveden. Rozdíl mezi bodem, odkud jev pochází, a dříve určeným referenčním bodem se vypočítá a určí jako chyba snímání polohy vložení.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna vnímání vibrací
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Snímání vibrací bude vyhodnoceno pomocí ladičky s frekvencí 128-Hz. Po vysvětlení, jak bude test probíhat a co je od pacienta požadováno, bude ladička, která se má během testu použít, umístěna na pacientova místa, která mají být testována, aby pacient cítil a naučil se vibrace.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna světelného dotyku-snímání tlaku
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Pomocí testu monofilamentu Semmes Weinstein bude aplikován na konečky palců v ruce a pod plosky nohou.) a Sense of Steregnosis bude hodnocen.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna síly kraniocervikální flexe
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Tento test testuje aktivaci a výdrž hlubokých flexorů krku. Provádí se tak, že jedinec leží v poloze háku na zádech a krk je v neutrální poloze. Nenafouknutý tlakový senzor se umístí mezi výstupek ušního boltce a bradu a nafoukne se na 20 mmHg. Osoba je požádána, aby provedla pohyb lehce a pomalu (jako by přikývla, jako by řekla ano) a podívala se směrem k očím a nohám. Aktivační skóre se vypočítá na základě úrovně tlaku, které je daná osoba schopna dosáhnout a může provést 10 opakování po dobu 10 sekund a hlubokého cervikálního flexoru zaznamenaného jako měření síly svalů.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna vytrvalostních krčních flexorových svalů
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Případ se provádí v zaháknuté poloze na zádech, s rukama volně na břiše. Subjekt je požádán, aby mírně zvedl hlavu ve výšce asi 2 cm, a po naučení této polohy je požádán, aby provedl mírnou (30%) kraniocervikální flexi, jako by říkal ano. Doba potřebná k udržení polohy při zachování kraniocervikálního flexního pohybu se zaznamenává v sekundách.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Vyhodnotí se přístrojem "Respirační tlakoměr - RP Check".
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna rovnováhy
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Bude vyhodnocena přístrojem TecnoBody.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna testu funkčního dosahu
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Test je dynamický test používaný k hodnocení posturální kontroly. Hodnoty menší než 25,4 cm znamenají zvýšené riziko pádu (92) a hodnoty menší než 15,24 cm značí fyzickou křehkost.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna analýzy držení těla v New Yorku
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
V tomto hodnotícím systému se zkoumají posturální změny na 13 různých částech těla. V souladu s tím se uděluje pět bodů, pokud je držení těla správné, tři body, pokud je středně poškozeno, a jeden bod, pokud je těžce poškozeno. Celkové skóre získané jako výsledek testu je maximálně 65 a minimálně 13.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna základního digitálního sklonoměru - sklonoměr
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Při hodnocení hrudní kyfózy a bederní lordózy bude použit přístroj „sklonoměr“. Aby bylo možné určit hrudní kyfózu, „sklonoměr“ změří trnové výběžky obratlů C7-T1 a T12-L1 a zjištěné stupně se sečtou a vypočítá se stupeň kyfózy. Za účelem stanovení bederní lordózy se provede měření mezi trnovými výběžky obratlů T12-L1 a S2-S3 a sečtením zjištěných stupňů se vypočte stupeň lordózy.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna základního sklonoměru
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
K vyhodnocení cervikálního zakřivení případů bude použit přístroj "Baseline Scoliometer". U krční lordózy bude stupnice nastavena rovnoběžně se zemí. Horní tyč zařízení bude uzamčena a vložena do trnového výběžku obratle C4. Spodní tyč bude výškově nastavena tak, aby byla v trnovém výběžku obratle C7. Spodní lišta se uvolní, dokud indikátor neukáže nula stupňů, uzamkne se v bodě, kde ukazuje nulu, a měření bude zaznamenáno v cm.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna stupnice mrazu při chůzi
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Na 6-položkové škále je zpochybňováno, zda omrzliny vznikají při činnostech, jako je chůze a otáčení, a v případě omrzlin se zaznamenává závažnost, četnost a doba trvání omrzlin. Položky 1, 2, 4, 5 a 6 škály souvisí se zkušenostmi pacientů, zejména v posledním týdnu; Třetí položka definuje frekvenci výskytu omrzlin u pacientů.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna testu načasovaného vstávání a chození
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
V tomto testu, který se provádí za účelem vyhodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility, bude jedinec požádán, aby vstal ze židle s opěrkou zad a bez opěrky rukou, ušel třímetrovou vzdálenost, otočil se a posadil se zpět na židli. . Uplynulý čas bude zaznamenán v sekundách. Provedou se tři opakování a zaznamená se nejlepší výsledek. Počet ušlých kroků bude také zaznamenán jako kadence.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna testu 2 minuty chůze
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
2-minutový test chůze (2MWT) je platným a spolehlivým měřítkem mobility, který hodnotí vytrvalost chůze u jedinců s PD. 2MWT dokáže zjistit, že lidé s PD chodí méně než kontrolní skupiny stejného věku. Pro tuto studii budou subjekty instruovány, aby chodily po rovném povrchu a „urazily co největší vzdálenost“ po dobu 2 minut.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Změna dotazníku Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později
Tato škála, která hodnotí každodenní životní aktivity pacientů s Parkinsonovou nemocí, se skládá z mobility, každodenní životní aktivity, emoční pohody, stigmatizace, sociální podpory, kognice, komunikace a fyzického nepohodlí. Celkové skóre získané na škále se pohybuje od 0 do 100. Jak se skóre zvyšuje, kvalita života se zhoršuje.
výchozí stav – změna za 6 týdnů – za 4 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • stabilization and vibration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit