Virkninger af cervikal stabiliseringsøvelser og vibrationsanvendelse hos personer med Parkinsons sygdom
Undersøgelse af virkningerne af cervikal stabiliseringsøvelser og vibrationsanvendelse til den cervikale region på motoriske symptomer og sensorisk profil hos personer med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom, der forårsager et progressivt fald i motoriske funktioner, som er forårsaget af påvirkningen af dopaminerge veje i substantia nigra (SN). Motoriske og ikke-motoriske symptomer set i PD påvirker patienterne alvorligt.
Proprioception, som er en af de dybe sanser, er kendt for at hjælpe med at opretholde kroppens vertikalisering i betydningen kropsholdning og bevægelse og har en primær betydning i reguleringen af motoriske aktiviteter. Afhængig af sygdommens progression udløses fleksion af kroppen som følge af forværringen af proprioception over tid. Det foreslås, at tabene i proprioception kan skyldes manglende evne til korrekt at regulere motorisk kontrol og kropsreflekser. Derfor spiller vurderingen af proprioception en vigtig rolle i vurderingen af ændringer i postural ustabilitet, gang- og faldrisiko.
Det siges, at mens perifer muskelfeedback er bevaret hos Parkinsons patienter, er der forringelse af integrationen i det centrale. Ændringer i den supraspinale bearbejdning af proprioceptiv input i PD er blevet påvist ved at analysere effekten af mekanisk vibration påført senen af en strakt muskel under frivillige bevægelser. Vibratorstimulering aktiverer muskelspindel-afferenter, især primære afslutninger. Det er også anført, at muskelfeedback ikke kun er relateret til den udførte bevægelse, men også til responsen induceret af vibrationer.
I overensstemmelse med denne information er vibrationsapplikationer blevet tilføjet til behandlingen af PD i de senere år med det formål at stimulere posturale justeringer gennem anvendelse af et eksternt proprioceptivt input.
Det bruges selektivt i neurologisk rehabilitering på grund af effekten af lokal vibrationstræning på spinal excitabilitet. Når litteraturen er blevet undersøgt, er det blevet fastslået, at undersøgelserne af virkningerne af lokal vibration anvendt på nakkeregionen på kropsholdning, balance, proprioception og andre sensoriske profiler er utilstrækkelige, især hos personer med Parkinsons sygdom.
I dette projekt har det til formål at vejlede fagfolk, der arbejder med Parkinsons sygdom, i håndteringen af denne sygdom ved at bestemme virkningerne af cervikal stabilisering og lokal vibrationspåføring til cervikalregionen på motoriske symptomer og sensorisk profil hos personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
- At være mellem 40-80 år,
- Sygdommens varighed er 3 år eller mere,
At være mellem trin 2 og 3 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr iscenesættelsesskala [Modificeret Hoehn & Yahr iscenesættelsesskala: Denne skala undersøger sygdommen i 5 stadier (82). Disse faser er:
- Trin 1: Unilateral tremor, rigiditet, akinesi eller postural ustabilitet.
- Fase 1.5: Unilateral og aksial involvering.
- Trin 2: Posturale abnormiteter med eller uden aksiale tegn såsom bilateral tremor, stivhed, akinesi eller bradymia, synkebesvær, aksial stivhed (især nakke), fremadbøjet holdning, langsom eller omskiftende gang og generel stivhed
- Stadium 2.5: Mild bilateral sygdom med forbedring af træktest
- Trin 3: Ud over fundene i trin 2 har patienten balanceforstyrrelse, men patienten kan udføre alle aktiviteter selvstændigt.
- Trin 4: Patienten har brug for hjælp til nogle eller alle aktiviteter i dagligdagen.
- Trin 5: Patienten er kørestols- eller sengebundet].
- En score på 24 eller højere på Standardized Mini-Mental test, Standardized Mini-Mental Test: Der er 19 punkter i denne test, som består af 5 hovedafsnit: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Testens samlede score vurderes ud af 30 og 24 point accepteres som tærskelværdi for diagnosen mild demens (83).
- Ikke have nogen yderligere ortopædisk, vestibulær og/eller neurologisk sygdom ud over Parkinsons sygdom, som vil påvirke muskelstyrke, sans, balance og koordination.
- Ikke at have gennemgået nogen kirurgisk procedure, der kan påvirke stabiliseringen af muskel- og skeletsystemet i rygsøjlen og underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
- At have en pacemaker,
- At have en psykiatrisk sygdom, ukontrollerbar dyskinesi eller motoriske udsving, postural hypotension, der kan påvirke balancen, synsproblemer,
- Personer med ortopædiske problemer, der kan forårsage bevægelsesbegrænsning og inflammatorisk arthritis (såsom frakturer, osteoporose, osteomyelitis) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stabiliseringsgruppe
cervikale stabiliseringsøvelser
|
Stabiliseringsøvelser, som danner grundlag for spinal stabiliseringstræning, øger styrke og udholdenhed i posturale og stabiliserende muskler ved at bruge de grundlæggende principper for motorisk læring, og forbedrer balancekontrollen i stabile og ustabile stillinger. Derudover omfatter stabiliseringsøvelser kinæstetisk træning og funktionel træning. Spinal stabiliseringstræning er meget vigtig for korrekt kontrol af ekstremitetsbevægelser. Det er også en vigtig faktor i dannelsen af korrekt spinal holdning og den neutrale position, der kræves for rygsøjlen. Ved problemer med cervikalregionen kan der anvendes cervikale stabiliseringsøvelser, der aktiverer de dybe nakkebøjere (longus colli og longus capitis). Cervikal stabiliseringstræning forbedrer den cervikale proprioceptionssans samt styrke og udholdenhed og reducerer derved ledpositionssansfejl. |
|
Eksperimentel: vibrationsgruppe
vibrationspåføring på livmoderhalsen
|
Vibrationsapplikationer er også begyndt at blive brugt til behandlingsformål.
Terapeutiske vibrationer frembringer mindre ændringer i skeletmuskulaturens længde.
Vibrationer fremkalder en reaktion kaldet "tonisk vibrationsrefleks", som omfatter aktivering af muskelspindler, neurale signaler af Ia-afferenter og aktivering af muskelfibre via store a-motoriske neuroner.
Den toniske vibrationsrefleks kan også forårsage en stigning i aktiveringen af motoriske enheder gennem aktivering af muskelspindler og polysynaptiske baner.
Det er velkendt, at input fra de proprioceptive veje (Ia, IIa og muligvis IIb) spiller en vigtig rolle i produktionen af isometriske kontraktioner.
Forøgelsen i isometrisk styrke efter påføring af vibration med omfattende sensorisk stimulation kan være resultatet af mere effektiv brug af den positive proprioceptive feedback-loop.
Det kan forudsiges, at den øgede muskelstyrke efter vibrationspåføring skyldes neural tilpasning.
|
|
Eksperimentel: telerehabiliteringsgruppe
online træningsmetode
|
Telerehabilitering er en metode, der har til formål at give rehabilitering til patienter/klinikere ved at reducere forhindringer som afstand, tid og omkostninger ved at bruge informations- og kommunikationsteknologier.
Telerehabilitering gør det muligt for patienter, der ikke kan få adgang til rehabilitering på grund af geografiske, økonomiske eller fysiske handicap, at drage fordel af rehabiliteringsydelser.
COVID-19-pandemien har understreget vigtigheden af telerehabiliteringspraksis.
For at minimere risikoen for overførsel i COVID-19-pandemien er individers fysiske aktivitetsniveau faldet, og deres adgang til rehabiliteringstjenester er blevet begrænset af begrænsningen af det sociale liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af registrering af demografiske data
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil demografiske karakteristika for alle deltagere, såsom alder, køn, dominerende hånd og dominerende fod, CV og familiehistorie blive registreret.
Derudover vil sygdomsrelateret information såsom tidspunktet for diagnosen, den dominerende side, siden af sygdommen og de anvendte lægemidler også blive registreret.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Change of Movement Disorders Association, Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Skalaen består af 4 underoverskrifter, hvor 1. del er ikke-motoriske problemer, 2. del motoriske problemer, 3. del motoriske undersøgelse og 4. del motoriske komplikationer.
I skalaen bestående af 50 punkter har hvert spørgsmål fem svarmuligheder mellem 0 og 4 point.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af livmoderhalsregionen ledpositionssans
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Motivet sidder oprejst i en behagelig stilling med armene ved siden.
Først og fremmest bestemmes det aktive maksimale bevægelsesområde for emnerne i 6 forskellige positioner separat, og 65 procent af denne værdi beregnes.
Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at lukke øjnene, og forsøgspersonens hoved bringes langsomt og passivt til det punkt, som fysioterapeuten tidligere har bestemt.
Forsøgspersonens hoved holdes i tre sekunder ved det passivt bragte punkt og bliver bedt om at mærke ledstillingen.
Derefter bringes emnets hoved tilbage til den neutrale position og bliver bedt om aktivt at bringe det til det punkt, som bringes passivt.
Forskellen mellem det punkt, hvor fænomenet kommer fra, og det tidligere bestemte referencepunkt beregnes og bestemmes som indsættelsespositionsfølefejlen.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af vibrationsfølelse
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Vibrationsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af stemmegaffel med en frekvens på 128-Hz.
Efter at have forklaret, hvordan testen vil blive udført, og hvad der efterspørges fra patienten, vil stemmegaffelen, der skal bruges under testen, blive placeret på patientens områder, der skal testes, for at patienten kan mærke og lære vibrationen.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af let berørings-tryksans
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Med Semmes Weinstein Monofilament Test vil den blive påført på spidserne af tommelfingrene i hånden og under fodsålerne.)
og Sense of Steregnosis vil blive evalueret.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af kraniocervikal fleksionsstyrke
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Denne test tester aktiveringen og udholdenheden af de dybe nakkebøjere.
Den udføres med individet liggende i rygliggende krogstilling og nakken i neutral stilling.
Den uoppustede tryksensor placeres mellem fremspringet af øreflippen og hagen og pustes op til 20 mmHg.
Personen bliver bedt om at udføre bevægelsen let og langsomt (som for at nikke, som for at sige ja) og se mod øjne og fødder.
Aktiveringsscore beregnes ud fra det trykniveau, som personen er i stand til at opnå og kan udføre 10 gentagelser i en 10-sekunders periode og dyb cervikal flexor registreret som en måling af styrken af musklerne.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af udholdenhed cervikale bøjemuskler
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Sagen udføres i liggende krogposition, med hænderne fri på maven.
Forsøgspersonen bliver bedt om at hæve hovedet lidt i en højde af ca. 2 cm, og efter at denne stilling er indlært, bliver han bedt om at lave en let (30%) kraniocervikal fleksion, som om han sagde ja.
Den tid, det tager at opretholde stillingen, mens den kraniocervikale fleksionsbevægelse opretholdes, registreres i sekunder.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Det vil blive evalueret med enheden "Åndedrætstrykmåler - RP Check".
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af balance
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Det vil blive evalueret med TecnoBody-enheden.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Test er en dynamisk test, der bruges til at evaluere postural kontrol.
Værdier mindre end 25,4 cm indikerer øget risiko for at falde (92), og værdier mindre end 15,24 cm indikerer fysisk skrøbelighed.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af New York Posture Analysis
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
I dette evalueringssystem undersøges posturale ændringer i 13 forskellige dele af kroppen.
Derfor gives der fem point, hvis personens kropsholdning er korrekt, tre point, hvis den er moderat svækket, og et point, hvis den er alvorligt svækket.
Den samlede score opnået som resultat af testen er maksimalt 65 og minimum 13.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af Basic Digital Inclinometer - Inclinometer
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
En "inclinometer" enhed vil blive brugt i evalueringen af thorax kyfose og lumbal lordose.
For at bestemme thoraxkyfosen vil "hældningsmåleren" måle rygsøjlens processer i C7-T1 og T12-L1 hvirvlerne, og de fundne grader vil blive summeret og graden af kyfose vil blive beregnet.
For at bestemme den lumbale lordose vil der blive foretaget målinger mellem de spinøse processer i T12-L1 og S2-S3 hvirvlerne, og graden af lordose vil blive beregnet ved at tilføje de fundne grader.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af Baseline Inclinometer
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
En "Baseline Scoliometer" enhed vil blive brugt til at evaluere den cervikale krumning af tilfældene.
For cervikal lordose vil den graduerede skive blive sat parallelt med jorden.
Den øverste bjælke på enheden vil blive låst og indsat i den spinous proces af C4 hvirvlen.
Den nederste stang vil blive justeret i højden, så den er i rygprocessen af C7-hvirvlen.
Den nederste bjælke vil blive løsnet, indtil indikatoren viser nul grader, låst på det punkt, hvor den peger på nul, og målingen vil blive registreret i cm.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af fryseskala under gang
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
På en 6-trins skala stilles der spørgsmålstegn ved, om der opstår forfrysninger ved aktiviteter som gang og vending, og ved forfrysninger registreres sværhedsgraden, hyppigheden og varigheden af forfrysninger.
Punkterne 1, 2, 4, 5 og 6 på skalaen er relateret til patienternes oplevelser, især i den sidste uge; Det tredje punkt definerer hyppigheden af forfrysninger set hos patienter.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tidsindstillet stå op og gå-test
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
I denne test, som udføres for at evaluere dynamisk balance og funktionel mobilitet, vil den enkelte blive bedt om at rejse sig fra en stol med rygstøtte og uden armstøtte, gå en strækning på tre meter, vende sig om og læne sig tilbage i stolen .
Den forløbne tid vil blive registreret i sekunder.
Tre gentagelser vil blive udført, og det bedste resultat vil blive registreret.
Antallet af trin, der tages, vil også blive registreret som kadence.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af 2 minutters gangtest
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
2-Minute Walk Test (2MWT) er et gyldigt og pålideligt mål for mobilitet, der vurderer gangudholdenhed for personer med PD.
2MWT kan registrere, at personer med PD går mindre end kontroller på samme alder.
Til denne undersøgelse vil forsøgspersonerne blive instrueret i at gå på en flad overflade og "dække så lang afstand som muligt" i 2 minutter.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
|
Ændring af Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Denne skala, som evaluerer de daglige aktiviteter for Parkinsons patienter, består af mobilitet, dagligdags aktivitet, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og fysisk ubehag.
Den samlede score opnået fra skalaen går fra 0 til 100.
Efterhånden som scoren stiger, forværres livskvaliteten.
|
baseline - skift efter 6 uger - 4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- stabilization and vibration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .