Effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e dell'applicazione delle vibrazioni negli individui con malattia di Parkinson
Indagine sugli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e dell'applicazione delle vibrazioni alla regione cervicale sui sintomi motori e sul profilo sensoriale negli individui con malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson (PD) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune che causa una progressiva diminuzione delle funzioni motorie, causata dall'influenza delle vie dopaminergiche nella substantia nigra (SN). I sintomi motori e non motori osservati nel morbo di Parkinson influenzano seriamente negativamente i pazienti.
La propriocezione, che è uno dei sensi profondi, è noto per aiutare a mantenere la verticalizzazione del corpo nel senso della postura e del movimento e ha un'importanza primaria nella regolazione delle attività motorie. A seconda della progressione della malattia, la flessione del corpo viene attivata a causa del deterioramento della propriocezione nel tempo. Si suggerisce che le perdite nella propriocezione possano derivare dall'incapacità di regolare adeguatamente il controllo motorio e i riflessi del corpo. Pertanto, la valutazione della propriocezione gioca un ruolo importante nella valutazione dei cambiamenti nell'instabilità posturale, nell'andatura e nel rischio di caduta.
Si dice che mentre il feedback dei muscoli periferici è preservato nei pazienti con Parkinson, c'è un deterioramento dell'integrazione nel centrale. I cambiamenti nell'elaborazione sopraspinale dell'input propriocettivo nel PD sono stati dimostrati analizzando l'effetto della vibrazione meccanica applicata al tendine di un muscolo allungato durante i movimenti volontari. La stimolazione del vibratore attiva le afferenze del fuso muscolare, in particolare le terminazioni primarie. Si afferma inoltre che il feedback muscolare non è solo correlato al movimento eseguito, ma anche alla risposta indotta dalla vibrazione.
In linea con queste informazioni, negli ultimi anni sono state aggiunte applicazioni di vibrazione al trattamento del PD con l'obiettivo di stimolare gli aggiustamenti posturali attraverso l'applicazione di un input propriocettivo esterno.
Viene utilizzato selettivamente nella riabilitazione neurologica a causa dell'effetto dell'allenamento vibratorio locale sull'eccitabilità spinale. Esaminando la letteratura, è stato stabilito che gli studi sugli effetti della vibrazione locale applicata alla regione del collo su postura, equilibrio, propriocezione e altri profili sensoriali sono insufficienti, specialmente nei soggetti con malattia di Parkinson.
In questo progetto, ha lo scopo di guidare i professionisti che lavorano con il morbo di Parkinson nella gestione di questa malattia determinando gli effetti della stabilizzazione cervicale e dell'applicazione di vibrazioni locali alla regione cervicale sui sintomi motori e sul profilo sensoriale nei soggetti con morbo di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
- Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni,
- La durata della malattia è di 3 anni o più,
Essere tra lo stadio 2 e 3 secondo la scala di stadiazione modificata di Hoehn-Yahr [Scala di stadiazione modificata di Hoehn & Yahr: questa scala esamina la malattia in 5 stadi (82). Queste fasi sono:
- Stadio 1: tremore unilaterale, rigidità, acinesia o instabilità posturale.
- Stadio 1.5: Coinvolgimento unilaterale e assiale.
- Stadio 2: anomalie posturali con o senza segni assiali come tremore bilaterale, rigidità, acinesia o bradimia, difficoltà di deglutizione, rigidità assiale (soprattutto collo), postura piegata in avanti, andatura lenta o strascicata e rigidità generale
- Stadio 2.5: lieve malattia bilaterale con miglioramento del test di trazione
- Fase 3: oltre ai risultati della Fase 2, il paziente presenta un disturbo dell'equilibrio, ma può svolgere tutte le attività in modo indipendente.
- Fase 4: Il paziente ha bisogno di aiuto in alcune o tutte le attività della vita quotidiana.
- Fase 5: Il paziente è in sedia a rotelle o costretto a letto].
- Un punteggio di 24 o superiore nel test mini-mentale standardizzato, test mini-mentale standardizzato: ci sono 19 elementi in questo test, che consiste in 5 sezioni principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio totale del test è valutato su 30 e 24 punti sono accettati come valore soglia per la diagnosi di demenza lieve (83).
- Non avere alcuna malattia ortopedica, vestibolare e/o neurologica aggiuntiva oltre al morbo di Parkinson che influenzi la forza muscolare, il senso, l'equilibrio e la coordinazione.
- Non aver subito alcuna procedura chirurgica che possa influire sulla stabilizzazione del sistema muscolo-scheletrico della colonna vertebrale e degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Avere un pacemaker,
- Avere una malattia psichiatrica, discinesia incontrollabile o fluttuazioni motorie, ipotensione posturale che può influenzare l'equilibrio, problemi di vista,
- Saranno esclusi dallo studio gli individui con problemi ortopedici che possono causare limitazione del movimento e artrite infiammatoria (come fratture, osteoporosi, osteomielite).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di stabilizzazione
esercizi di stabilizzazione cervicale
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Gli esercizi di stabilizzazione, che costituiscono la base dell'allenamento di stabilizzazione spinale, aumentano la forza e la resistenza dei muscoli posturali e stabilizzatori utilizzando i principi di base dell'apprendimento motorio e migliorano il controllo dell'equilibrio in posizioni stabili e instabili. Inoltre, gli esercizi di stabilizzazione includono l'allenamento cinestesico e l'allenamento funzionale. L'allenamento per la stabilizzazione spinale è molto importante per il corretto controllo dei movimenti delle estremità. È anche un fattore importante nella formazione di una corretta postura della colonna vertebrale e della posizione neutra richiesta per la colonna vertebrale. Nelle problematiche della regione cervicale si possono applicare esercizi di stabilizzazione cervicale che attivano i flessori profondi del collo (longus colli e longus capitis). L'allenamento di stabilizzazione cervicale migliora il senso della propriocezione cervicale, nonché la forza e la resistenza, riducendo così l'errore di rilevamento della posizione articolare. |
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Sperimentale: gruppo di vibrazione
applicazione delle vibrazioni alla regione cervicale
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Anche le applicazioni di vibrazione hanno iniziato ad essere utilizzate a scopo terapeutico.
La vibrazione terapeutica produce piccoli cambiamenti nella lunghezza del muscolo scheletrico.
Le vibrazioni suscitano una risposta chiamata "riflesso di vibrazione tonica", che include l'attivazione dei fusi muscolari, i segnali neurali da parte delle afferenze Ia e l'attivazione delle fibre muscolari tramite i grandi motoneuroni α.
Il riflesso della vibrazione tonica può anche causare un aumento dell'attivazione delle unità motorie attraverso l'attivazione dei fusi muscolari e delle vie polisinaptiche.
È ben noto che l'input delle vie propriocettive (Ia, IIa ed eventualmente IIb) gioca un ruolo importante nella produzione delle contrazioni isometriche.
L'aumento della forza isometrica dopo l'applicazione della vibrazione con un'ampia stimolazione sensoriale può essere il risultato di un uso più efficiente del ciclo di feedback propriocettivo positivo.
Si può prevedere che l'aumento della forza muscolare dopo l'applicazione della vibrazione sia dovuto all'adattamento neurale.
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Sperimentale: gruppo di teleriabilitazione
metodo di esercizio online
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La teleriabilitazione è un metodo che mira a fornire riabilitazione a pazienti/clinici riducendo ostacoli come distanza, tempo e costi utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione.
La teleriabilitazione consente ai pazienti che non possono accedere alla riabilitazione a causa di disabilità geografiche, economiche o fisiche di beneficiare dei servizi riabilitativi.
La pandemia di COVID-19 ha evidenziato l'importanza delle pratiche di teleriabilitazione.
Al fine di ridurre al minimo il rischio di trasmissione nella pandemia di COVID-19, i livelli di attività fisica degli individui sono diminuiti e il loro accesso ai servizi di riabilitazione è stato limitato dalla restrizione della vita sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della registrazione dei dati demografici
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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All'inizio dello studio verranno registrate le caratteristiche demografiche di tutti i partecipanti come età, sesso, mano dominante e piede dominante, CV e storia familiare.
Inoltre, verranno registrate anche informazioni relative alla malattia come l'ora della diagnosi, il lato dominante, il lato della malattia e i farmaci utilizzati.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica dell'Associazione dei disturbi del movimento, Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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La scala è composta da 4 sottovoci, la 1a parte riguarda i problemi non motori, la 2a parte i problemi motori, la 3a parte l'esame motorio e la 4a parte le complicazioni motorie.
Nella scala composta da 50 item, ogni domanda ha cinque opzioni di risposta comprese tra 0 e 4 punti.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambiamento del senso della posizione articolare della regione cervicale
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Il soggetto siede eretto in una posizione comoda con le braccia lungo i fianchi.
Innanzitutto, viene determinato separatamente il raggio di movimento massimo attivo dei soggetti in 6 diverse posizioni e viene calcolato il 65 percento di questo valore.
Al soggetto viene quindi chiesto di chiudere gli occhi e la testa del soggetto viene lentamente e passivamente portata nel punto precedentemente determinato dal fisioterapista.
La testa del soggetto viene trattenuta per tre secondi nel punto portato passivamente e gli viene chiesto di sentire la posizione articolare.
Quindi, la testa del soggetto viene riportata nella posizione neutra e viene chiesto di portarla attivamente in quel punto, che viene portato passivamente.
La differenza tra il punto da cui proviene il fenomeno e il punto di riferimento precedentemente determinato viene calcolata e determinata come errore di rilevamento della posizione di inserimento.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambio di senso di vibrazione
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Il senso delle vibrazioni sarà valutato utilizzando un diapason con una frequenza di 128 Hz.
Dopo aver spiegato come verrà eseguito il test e cosa viene richiesto al paziente, il diapason da utilizzare durante il test verrà posizionato sulle aree del paziente da testare in modo che il paziente possa sentire e apprendere la vibrazione.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambiamento del senso della pressione tattile leggera
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Con il Semmes Weinstein Monofilament Test, verrà applicato sulla punta dei pollici della mano e sotto la pianta dei piedi.)
e verrà valutato il Senso di Steregnosi.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica della forza di flessione craniocervicale
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Questo test verifica l'attivazione e la resistenza dei flessori profondi del collo.
Viene eseguito con l'individuo sdraiato nella posizione del gancio supino e il collo in posizione neutra.
Il sensore di pressione non gonfiato viene posizionato tra la proiezione del lobo dell'orecchio e il mento e gonfiato a 20 mmHg.
Alla persona viene chiesto di eseguire il movimento con leggerezza e lentezza (come per annuire, come per dire di sì) e guardare verso i propri occhi e piedi.
Il punteggio di attivazione viene calcolato in base al livello di pressione che la persona è in grado di raggiungere e può eseguire 10 ripetizioni per un periodo di 10 secondi e il flessore cervicale profondo viene registrato come misura della forza dei muscoli.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambio di resistenza Muscoli flessori cervicali
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Il caso viene eseguito in posizione supina uncinata, con le mani libere sull'addome.
Al soggetto viene chiesto di alzare leggermente la testa ad un'altezza di circa 2 cm, e dopo che questa posizione è stata insegnata, gli viene chiesto di fare una leggera (30%) flessione craniocervicale come se stesse dicendo di sì.
Il tempo necessario per mantenere la posizione mantenendo il movimento di flessione craniocervicale viene registrato in secondi.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Verrà valutata con il dispositivo "Misuratore di pressione respiratoria - RP Check".
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Sarà valutato con il dispositivo TecnoBody.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica del test di copertura funzionale
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Il test è un test dinamico utilizzato per valutare il controllo posturale.
Valori inferiori a 25,4 cm indicano un aumento del rischio di caduta (92) e valori inferiori a 15,24 cm indicano fragilità fisica.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Analisi del cambiamento della postura di New York
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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In questo sistema di valutazione vengono esaminati i cambiamenti posturali in 13 diverse parti del corpo.
Di conseguenza, vengono assegnati cinque punti se la postura della persona è corretta, tre punti se moderatamente compromessa e un punto se gravemente compromessa.
Il punteggio totale ottenuto a seguito della prova è un massimo di 65 e un minimo di 13.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambio Inclinometro Digitale Base - Inclinometro
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Un dispositivo "inclinometrico" verrà utilizzato nella valutazione della cifosi toracica e della lordosi lombare.
Per determinare la cifosi toracica, l'"inclinometro" misurerà i processi spinosi delle vertebre C7-T1 e T12-L1, sommando i gradi rilevati verrà calcolato il grado di cifosi.
Per determinare la lordosi lombare si effettueranno misure tra i processi spinosi delle vertebre T12-L1 e S2-S3 e si calcolerà il grado di lordosi sommando i gradi trovati.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica dell'inclinometro di riferimento
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Verrà utilizzato un dispositivo "Baseline Scoliometer" per valutare la curvatura cervicale dei casi.
Per la lordosi cervicale, la scala graduata sarà parallela al suolo.
La barra superiore del dispositivo verrà bloccata e inserita nel processo spinoso della vertebra C4.
La barra inferiore sarà regolata in altezza in modo che si trovi nel processo spinoso della vertebra C7.
La barra inferiore verrà allentata fino a quando l'indicatore indica zero gradi, bloccata nel punto in cui indica lo zero, e la misura verrà registrata in cm.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica della scala di congelamento mentre si cammina
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Su una scala di 6 item, viene chiesto se il congelamento si verifica durante attività come camminare e girarsi e, in caso di congelamento, vengono registrate la gravità, la frequenza e la durata del congelamento.
Gli item 1, 2, 4, 5 e 6 della scala sono relativi alle esperienze dei pazienti, soprattutto nell'ultima settimana; Il terzo elemento definisce la frequenza del congelamento osservato nei pazienti.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del test Alzati e vai a tempo
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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In questo test, condotto per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale, all'individuo verrà chiesto di alzarsi da una sedia con supporto per la schiena e senza braccioli, camminare per una distanza di tre metri, girarsi e sedersi sulla sedia .
Il tempo trascorso verrà registrato in secondi.
Verranno eseguite tre ripetizioni e verrà registrato il miglior risultato.
Anche il numero di passi effettuati verrà registrato come cadenza.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Modifica del test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Il 2-Minute Walk Test (2MWT) è una misura valida e affidabile della mobilità che valuta la resistenza alla deambulazione per le persone con PD.
Il 2MWT può rilevare che le persone con PD camminano meno rispetto ai controlli della stessa età.
Per questo studio, ai soggetti verrà chiesto di camminare su una superficie piana e "coprire la maggior distanza possibile" per 2 minuti.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Cambiamento del questionario sulla malattia di Parkinson-39
Lasso di tempo: basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Questa scala, che valuta le attività della vita quotidiana dei pazienti affetti da Parkinson, comprende mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala va da 0 a 100.
All'aumentare del punteggio, la qualità della vita peggiora.
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basale - modifica a 6 settimane - 4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- stabilization and vibration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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