Auswirkungen von zervikalen Stabilisierungsübungen und Vibrationsanwendung bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Untersuchung der Auswirkungen von zervikalen Stabilisierungsübungen und Vibrationsanwendung auf die zervikale Region auf motorische Symptome und sensorisches Profil bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, die eine fortschreitende Abnahme der motorischen Funktionen verursacht, die durch den Einfluss dopaminerger Bahnen in der Substantia nigra (SN) verursacht wird. Motorische und nicht-motorische Symptome, die bei Parkinson beobachtet werden, wirken sich ernsthaft negativ auf die Patienten aus.
Die Propriozeption, die zu den tiefen Sinnen gehört, hilft bekanntermaßen dabei, die Körpervertikalisierung im Sinne von Haltung und Bewegung aufrechtzuerhalten, und hat eine primäre Bedeutung bei der Regulierung motorischer Aktivitäten. Je nach Krankheitsverlauf wird durch die mit der Zeit nachlassende Propriozeption eine Beugung des Körpers ausgelöst. Es wird vermutet, dass die Verluste der Propriozeption auf die Unfähigkeit zurückzuführen sind, die motorische Kontrolle und die Körperreflexe richtig zu regulieren. Daher spielt die Beurteilung der Propriozeption eine wichtige Rolle bei der Beurteilung von Veränderungen der Haltungsinstabilität, des Gangbildes und des Sturzrisikos.
Es wird gesagt, dass, während das periphere Muskelfeedback bei Parkinson-Patienten erhalten bleibt, es eine Verschlechterung der Integration im zentralen Bereich gibt. Veränderungen in der supraspinalen Verarbeitung des propriozeptiven Inputs bei Parkinson wurden durch die Analyse der Wirkung mechanischer Vibrationen nachgewiesen, die während willkürlicher Bewegungen auf die Sehne eines gedehnten Muskels ausgeübt werden. Die Vibratorstimulation aktiviert die Muskelspindel-Afferenzen, insbesondere die primären Enden. Es wird auch festgestellt, dass das Muskelfeedback nicht nur mit der ausgeführten Bewegung zusammenhängt, sondern auch mit der durch Vibration induzierten Reaktion.
In Übereinstimmung mit diesen Informationen wurden in den letzten Jahren Vibrationsanwendungen zur Behandlung von PD hinzugefügt, mit dem Ziel, Haltungsanpassungen durch die Anwendung eines externen propriozeptiven Inputs zu stimulieren.
Aufgrund der Wirkung des lokalen Vibrationstrainings auf die Erregbarkeit der Wirbelsäule wird es selektiv in der neurologischen Rehabilitation eingesetzt. Bei Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass die Studien zu den Auswirkungen lokaler Vibrationen, die auf die Nackenregion angewendet werden, auf Haltung, Gleichgewicht, Propriozeption und andere sensorische Profile unzureichend sind, insbesondere bei Personen mit Parkinson-Krankheit.
Ziel dieses Projekts ist es, Fachleute, die mit der Parkinson-Krankheit arbeiten, bei der Behandlung dieser Krankheit anzuleiten, indem die Auswirkungen der zervikalen Stabilisierung und der lokalen Vibrationsanwendung auf die zervikale Region auf die motorischen Symptome und das sensorische Profil bei Personen mit Parkinson-Krankheit bestimmt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit
- zwischen 40 und 80 Jahre alt sein,
- Die Krankheitsdauer beträgt 3 Jahre oder mehr,
Zwischen Stadium 2 und 3 gemäß der Modifizierten Hoehn-Yahr-Staging-Skala [Modifizierte Hoehn & Yahr-Staging-Skala: Diese Skala untersucht die Krankheit in 5 Stadien (82). Diese Phasen sind:
- Stufe 1: Einseitiges Zittern, Steifheit, Akinesie oder posturale Instabilität.
- Stadium 1.5: Einseitige und axiale Beteiligung.
- Stufe 2: Haltungsanomalien mit oder ohne axiale Anzeichen wie bilateraler Tremor, Starrheit, Akinese oder Bradymie, Schluckbeschwerden, axiale Starrheit (insbesondere Hals), nach vorne gebeugte Haltung, langsamer oder schlurfender Gang und allgemeine Steifheit
- Stadium 2.5: Leichte beidseitige Erkrankung mit Verbesserung im Zugversuch
- Stufe 3: Zusätzlich zu den Befunden in Stufe 2 hat der Patient eine Gleichgewichtsstörung, der Patient kann jedoch alle Aktivitäten selbstständig ausführen.
- Stufe 4: Der Patient benötigt Hilfe bei einigen oder allen Aktivitäten des täglichen Lebens.
- Stufe 5: Der Patient ist rollstuhl- oder bettlägerig].
- Eine Punktzahl von 24 oder höher beim Standardisierten Mini-Mental-Test, Standardisierter Mini-Mental-Test: Es gibt 19 Punkte in diesem Test, der aus 5 Hauptabschnitten besteht: Orientierung, Gedächtnisaufzeichnung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Die Gesamtpunktzahl des Tests wird mit 30 Punkten bewertet und 24 Punkte werden als Schwellenwert für die Diagnose einer leichten Demenz akzeptiert (83).
- Keine zusätzlichen orthopädischen, vestibulären und/oder neurologischen Erkrankungen außer der Parkinson-Krankheit haben, die Muskelkraft, Sinne, Gleichgewicht und Koordination beeinträchtigen.
- sich keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, der die Stabilisierung des Bewegungsapparates der Wirbelsäule und der unteren Extremität beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- einen Herzschrittmacher haben,
- Psychiatrische Erkrankungen, unkontrollierbare Dyskinesien oder motorische Schwankungen, orthostatische Hypotonie, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann, Sehstörungen,
- Personen mit orthopädischen Problemen, die zu Bewegungseinschränkungen und entzündlicher Arthritis (wie Frakturen, Osteoporose, Osteomyelitis) führen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stabilisierungsgruppe
zervikale Stabilisierungsübungen
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Stabilisationsübungen, die die Grundlage des Wirbelsäulenstabilisierungstrainings bilden, erhöhen die Kraft und Ausdauer der Halte- und Stabilisatormuskulatur durch Nutzung der Grundprinzipien des motorischen Lernens und verbessern die Gleichgewichtskontrolle in stabilen und instabilen Positionen. Zu den Stabilisationsübungen gehören außerdem das kinästhetische Training und das funktionelle Training. Wirbelsäulenstabilisierungstraining ist sehr wichtig für die richtige Kontrolle der Extremitätenbewegungen. Es ist auch ein wichtiger Faktor bei der Bildung der richtigen Wirbelsäulenhaltung und der für die Wirbelsäule erforderlichen neutralen Position. Bei Problemen im Halsbereich können zervikale Stabilisierungsübungen angewendet werden, die die tiefen Nackenbeuger (Longus colli und Longus capitis) aktivieren. Zervikales Stabilisationstraining verbessert den zervikalen Propriozeptionssinn sowie Kraft und Ausdauer und reduziert dadurch den Wahrnehmungsfehler der Gelenkposition. |
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Experimental: Schwingungsgruppe
Vibrationsanwendung im Halsbereich
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Vibrationsanwendungen werden auch zu Behandlungszwecken eingesetzt.
Therapeutische Vibrationen bewirken geringfügige Längenänderungen der Skelettmuskulatur.
Vibrationen lösen eine als "tonischer Vibrationsreflex" bezeichnete Reaktion aus, die die Aktivierung von Muskelspindeln, neuralen Signalen durch Ia-Afferenzen und die Aktivierung von Muskelfasern über große α-Motoneuronen umfasst.
Der tonische Vibrationsreflex kann auch eine erhöhte Aktivierung motorischer Einheiten durch Aktivierung von Muskelspindeln und polysynaptischen Bahnen bewirken.
Es ist allgemein bekannt, dass der Input der propriozeptiven Bahnen (Ia, IIa und möglicherweise IIb) eine wichtige Rolle bei der Erzeugung isometrischer Kontraktionen spielt.
Die Erhöhung der isometrischen Kraft nach Anwendung von Vibrationen mit ausgedehnter sensorischer Stimulation kann das Ergebnis einer effizienteren Nutzung der positiven propriozeptiven Rückkopplungsschleife sein.
Es kann vorhergesagt werden, dass die erhöhte Muskelkraft nach Vibrationsanwendung auf neurale Anpassung zurückzuführen ist.
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Online-Übungsmethode
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Telerehabilitation ist eine Methode, die darauf abzielt, Patienten/Klinikern Rehabilitation zu bieten, indem Hindernisse wie Entfernung, Zeit und Kosten durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien reduziert werden.
Die Telerehabilitation ermöglicht es Patienten, die aufgrund von geografischen, wirtschaftlichen oder körperlichen Behinderungen keinen Zugang zu einer Rehabilitation haben, von Rehabilitationsdiensten zu profitieren.
Die COVID-19-Pandemie hat die Bedeutung von Telerehabilitationspraktiken deutlich gemacht.
Um das Übertragungsrisiko in der COVID-19-Pandemie zu minimieren, ist das körperliche Aktivitätsniveau von Einzelpersonen zurückgegangen und ihr Zugang zu Rehabilitationsdiensten wurde durch die Einschränkung des sozialen Lebens eingeschränkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Erfassung demografischer Daten
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Zu Beginn der Studie werden demografische Merkmale aller Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, dominante Hand und dominanter Fuß, Lebenslauf und Familienanamnese erfasst.
Zusätzlich werden krankheitsbezogene Informationen wie der Zeitpunkt der Diagnose, die dominante Seite, die Krankheitsseite und die verwendeten Medikamente erfasst.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Change of Movement Disorders Association, Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Die Skala besteht aus 4 Unterpunkten, wobei der 1. Teil nichtmotorische Probleme, der 2. Teil motorische Probleme, der 3. Teil motorische Untersuchung und der 4. Teil motorische Komplikationen sind.
In der aus 50 Items bestehenden Skala hat jede Frage fünf Antwortmöglichkeiten zwischen 0 und 4 Punkten.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des Gelenkpositionssinns der Halsregion
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Der Proband sitzt aufrecht in einer bequemen Position mit den Armen an der Seite.
Zunächst wird der aktive maximale Bewegungsumfang der Probanden in 6 verschiedenen Positionen separat bestimmt und 65 Prozent dieses Wertes errechnet.
Der Proband wird dann gebeten, seine Augen zu schließen, und der Kopf des Probanden wird langsam und passiv zu dem zuvor vom Physiotherapeuten bestimmten Punkt gebracht.
Der Kopf des Probanden wird drei Sekunden lang am passiv gebrachten Punkt gehalten und aufgefordert, die Gelenkposition zu ertasten.
Dann wird der Kopf des Subjekts zurück in die neutrale Position gebracht und gebeten, ihn aktiv zu diesem Punkt zu bringen, der passiv gebracht wird.
Die Differenz zwischen dem Punkt, von dem das Phänomen herrührt, und dem zuvor bestimmten Bezugspunkt wird berechnet und als Einführpositionserfassungsfehler bestimmt.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des Vibrationsgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Der Vibrationssinn wird mit einer Stimmgabel mit einer Frequenz von 128 Hz bewertet.
Nachdem erklärt wurde, wie der Test durchgeführt wird und was vom Patienten verlangt wird, wird die während des Tests zu verwendende Stimmgabel auf den zu testenden Bereichen des Patienten platziert, damit der Patient die Vibration fühlen und lernen kann.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Change of Light Touch-Pressure Sense
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Beim Semmes-Weinstein-Monofilament-Test wird es auf die Daumenspitzen der Hand und unter die Fußsohlen aufgetragen.)
und das Sense of Stereognosis werden bewertet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Veränderung der kraniozervikalen Flexionsstärke
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Dieser Test testet die Aktivierung und Ausdauer der tiefen Nackenbeuger.
Es wird durchgeführt, während die Person in Rückenlage und dem Hals in einer neutralen Position liegt.
Der unaufgeblasene Drucksensor wird zwischen dem Ohrläppchenvorsprung und dem Kinn platziert und auf 20 mmHg aufgeblasen.
Die Person wird gebeten, die Bewegung leicht und langsam auszuführen (als wollte sie nicken, als ob sie ja sagen würde) und auf ihre Augen und Füße schauen.
Der Aktivierungswert wird auf der Grundlage des Druckniveaus berechnet, das die Person erreichen kann, und kann 10 Wiederholungen für einen Zeitraum von 10 Sekunden ausführen, und die tiefe Zervikalbeugung wird als Maß für die Stärke der Muskeln aufgezeichnet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Veränderung der Ausdauer der zervikalen Beugemuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Der Fall wird in Rückenlage durchgeführt, wobei die Hände frei auf dem Bauch liegen.
Der Proband wird gebeten, seinen Kopf in einer Höhe von etwa 2 cm leicht anzuheben, und nachdem diese Position gelehrt wurde, wird er gebeten, eine leichte (30 %) kraniozervikale Flexion auszuführen, als ob er Ja sagen würde.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Position beizubehalten, während die kraniozervikale Flexionsbewegung beibehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Veränderung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Er wird mit dem Gerät „Respiratory pressure meter – RP Check“ ausgewertet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Es wird mit dem TecnoBody-Gerät ausgewertet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des funktionalen Reichweitentests
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Der Test ist ein dynamischer Test zur Bewertung der Haltungskontrolle.
Werte unter 25,4 cm weisen auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin (92) und Werte unter 15,24 cm auf körperliche Gebrechlichkeit.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Veränderung der New Yorker Haltungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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In diesem Bewertungssystem werden Haltungsveränderungen an 13 verschiedenen Körperstellen untersucht.
Dementsprechend werden bei korrekter Körperhaltung fünf Punkte vergeben, bei mäßiger Beeinträchtigung drei Punkte und bei starker Beeinträchtigung ein Punkt.
Die als Ergebnis des Tests erzielte Gesamtpunktzahl beträgt maximal 65 und mindestens 13.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des grundlegenden digitalen Neigungsmessers - Neigungsmesser
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Ein "Neigungsmesser"-Gerät wird bei der Bewertung der Brustkyphose und Lendenlordose verwendet.
Um die Brustkyphose zu bestimmen, misst der "Inklinometer" die Dornfortsätze der Wirbel C7-T1 und T12-L1, und die gefundenen Grade werden summiert und der Grad der Kyphose wird berechnet.
Zur Bestimmung der Lendenlordose wird zwischen den Dornfortsätzen der Wirbel T12-L1 und S2-S3 gemessen und durch Addition der ermittelten Grade der Lordosegrad errechnet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des Baseline-Neigungsmessers
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Ein "Baseline Scoliometer"-Gerät wird verwendet, um die zervikale Krümmung der Fälle zu bewerten.
Für eine zervikale Lordose wird die Skalenscheibe parallel zum Boden eingestellt.
Die obere Stange des Geräts wird verriegelt und in den Dornfortsatz des C4-Wirbels eingeführt.
Die untere Stange wird in der Höhe so angepasst, dass sie sich im Dornfortsatz des C7-Wirbels befindet.
Die untere Stange wird gelöst, bis die Anzeige Null Grad anzeigt, an der Stelle, an der sie auf Null zeigt, arretiert und die Messung in cm aufgezeichnet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung der Gefrierskala beim Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Auf einer 6-Punkte-Skala wird abgefragt, ob Erfrierungen bei Aktivitäten wie Gehen und Drehen auftreten, und im Falle einer Erfrierung werden Schweregrad, Häufigkeit und Dauer der Erfrierungen erfasst.
Die Items 1, 2, 4, 5 und 6 der Skala beziehen sich auf die Erfahrungen der Patienten, insbesondere in der letzten Woche; Der dritte Punkt definiert die Häufigkeit von Erfrierungen bei Patienten.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtests
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Bei diesem Test, der zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität durchgeführt wird, wird die Person gebeten, von einem Stuhl mit Rückenstütze und ohne Armstütze aufzustehen, eine Strecke von drei Metern zu gehen, sich umzudrehen und sich auf dem Stuhl zurückzulehnen .
Die verstrichene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Es werden drei Wiederholungen durchgeführt und das beste Ergebnis wird notiert.
Die Anzahl der zurückgelegten Schritte wird auch als Trittfrequenz aufgezeichnet.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Änderung des 2-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Der 2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Mobilität, das die Gehausdauer von Personen mit Parkinson bewertet.
Der 2MWT kann erkennen, dass Menschen mit Parkinson weniger zu Fuß gehen als gleichaltrige Kontrollpersonen.
Für diese Studie werden die Probanden angewiesen, 2 Minuten lang auf einer ebenen Fläche zu gehen und „so viel Distanz wie möglich zurückzulegen“.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Fragebogen zur Änderung der Parkinson-Krankheit-39
Zeitfenster: Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Diese Skala, die die täglichen Lebensaktivitäten von Parkinson-Patienten bewertet, besteht aus Mobilität, täglichen Lebensaktivitäten, emotionalem Wohlbefinden, Stigmatisierung, sozialer Unterstützung, Kognition, Kommunikation und körperlichen Beschwerden.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Mit steigendem Score verschlechtert sich die Lebensqualität.
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Ausgangswert - Änderung nach 6 Wochen - 4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- stabilization and vibration
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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