Efekty ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny i zastosowanie wibracji u osób z chorobą Parkinsona
13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emine Nur Demircan, Hacettepe University
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa i aplikacji wibracji w okolicy szyjnej na objawy ruchowe i profil sensoryczny u osób z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (ChP) jest drugą pod względem częstości występowania chorobą neurodegeneracyjną, która powoduje postępujący spadek funkcji motorycznych, co jest spowodowane wpływem szlaków dopaminergicznych w istocie czarnej (SN). Objawy ruchowe i niemotoryczne obserwowane w PD poważnie wpływają negatywnie na pacjentów.
Wiadomo, że propriocepcja, która jest jednym ze zmysłów głębokich, pomaga w utrzymaniu pionizacji ciała w sensie postawy i ruchu oraz ma podstawowe znaczenie w regulacji czynności motorycznych. W zależności od zaawansowania choroby, zgięcie ciała jest wyzwalane w wyniku pogarszania się propriocepcji w czasie. Sugeruje się, że ubytki propriocepcji mogą wynikać z braku możliwości prawidłowej regulacji motoryki i odruchów ciała. Dlatego ocena propriocepcji odgrywa ważną rolę w ocenie zmian w zakresie niestabilności postawy, chodu i ryzyka upadków.
Mówi się, że podczas gdy sprzężenie zwrotne mięśni obwodowych jest zachowane u pacjentów z chorobą Parkinsona, dochodzi do pogorszenia integracji w ośrodkowym. Zmiany w nadrdzeniowym przetwarzaniu bodźców proprioceptywnych w PD wykazano, analizując wpływ drgań mechanicznych przykładanych do ścięgna rozciągniętego mięśnia podczas ruchów dowolnych. Stymulacja wibratorem aktywuje doprowadzające wrzeciona mięśniowe, szczególnie pierwotne zakończenia. Stwierdzono również, że sprzężenie zwrotne mięśni jest związane nie tylko z wykonywanym ruchem, ale także z reakcją wywołaną przez wibracje.
Zgodnie z tymi informacjami w ostatnich latach do leczenia PD dodano aplikacje wibracyjne w celu stymulacji dostosowania postawy poprzez zastosowanie zewnętrznego bodźca proprioceptywnego.
Jest selektywnie stosowany w rehabilitacji neurologicznej ze względu na wpływ miejscowego treningu wibracyjnego na pobudliwość kręgosłupa. Po przestudiowaniu literatury stwierdzono, że badania nad wpływem miejscowych wibracji okolicy szyi na postawę, równowagę, propriocepcję i inne profile czuciowe są niewystarczające, zwłaszcza u osób z chorobą Parkinsona.
Celem tego projektu jest pokierowanie specjalistami pracującymi z chorobą Parkinsona w leczeniu tej choroby poprzez określenie wpływu stabilizacji odcinka szyjnego i zastosowania lokalnych wibracji w okolicy szyjnej na objawy ruchowe i profil sensoryczny u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Być w wieku 40-80 lat,
- Czas trwania choroby wynosi 3 lata lub więcej,
Bycie pomiędzy stadium 2 a 3 zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Zaawansowania Hoehna-Yahra [Zmodyfikowana Skala Zaawansowania Hoehna i Yahra: Ta skala ocenia chorobę w 5 stadiach (82). Te fazy to:
- Etap 1: jednostronne drżenie, sztywność, akinezja lub niestabilność postawy.
- Etap 1.5: Zajęcie jednostronne i osiowe.
- Etap 2: nieprawidłowości postawy z objawami osiowymi lub bez, takie jak obustronne drżenie, sztywność, akinezja lub bradymia, trudności w połykaniu, sztywność osiowa (zwłaszcza szyi), postawa pochylona do przodu, powolny lub szurający chód i ogólna sztywność
- Etap 2.5: Łagodna obustronna choroba z poprawą w próbie rozciągania
- Etap 3: Oprócz ustaleń w Etapie 2 pacjent ma zaburzenia równowagi, ale pacjent może wykonywać wszystkie czynności samodzielnie.
- Etap 4: Pacjent potrzebuje pomocy w niektórych lub wszystkich czynnościach życia codziennego.
- Etap 5: Pacjent porusza się na wózku inwalidzkim lub jest przykuty do łóżka].
- Wynik 24 lub wyższy w Standardowym mini teście umysłowym, Standaryzowany mini teście umysłowym: Ten test składa się z 19 pozycji, które składają się z 5 głównych części: orientacja, pamięć rejestracyjna, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język. Całkowity wynik testu oceniany jest na 30, a 24 punkty są akceptowane jako wartość progowa do rozpoznania łagodnego otępienia (83).
- Nie mieć żadnych dodatkowych chorób ortopedycznych, przedsionkowych i/lub neurologicznych innych niż choroba Parkinsona, które wpływają na siłę mięśni, zmysł, równowagę i koordynację.
- Nieprzebyty żaden zabieg chirurgiczny mogący mieć wpływ na stabilizację narządu ruchu kręgosłupa i kończyny dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie rozrusznika serca,
- choroba psychiczna, niekontrolowane dyskinezy lub fluktuacje motoryczne, niedociśnienie ortostatyczne, które może zaburzać równowagę, problemy ze wzrokiem,
- Z badania wykluczone będą osoby z problemami ortopedycznymi mogącymi powodować ograniczenie ruchomości oraz stany zapalne stawów (takie jak złamania, osteoporoza, zapalenie kości i szpiku).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa stabilizacyjna
ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
|
Ćwiczenia stabilizacyjne, stanowiące podstawę treningu stabilizacji kręgosłupa, zwiększają siłę i wytrzymałość mięśni posturalnych i stabilizatorów, wykorzystując podstawowe zasady nauki motorycznej oraz poprawiają kontrolę równowagi w pozycjach stabilnych i niestabilnych. Ponadto ćwiczenia stabilizacyjne obejmują trening kinestetyczny i trening funkcjonalny. Trening stabilizacji kręgosłupa jest bardzo ważny dla prawidłowej kontroli ruchów kończyn. Jest również ważnym czynnikiem w kształtowaniu prawidłowej postawy kręgosłupa i wymaganej dla kręgosłupa pozycji neutralnej. W problemach odcinka szyjnego można zastosować ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny aktywujące zginacze głębokie szyi (longus colli i longus capitis). Trening stabilizacji odcinka szyjnego poprawia czucie propriocepcji odcinka szyjnego oraz siłę i wytrzymałość, zmniejszając w ten sposób błąd czucia pozycji stawu. |
|
Eksperymentalny: grupa wibracyjna
zastosowanie wibracji w okolicy szyjnej
|
Aplikacje wibracyjne zaczęto również wykorzystywać do celów leczniczych.
Wibracje terapeutyczne powodują niewielkie zmiany w długości mięśni szkieletowych.
Wibracje wywołują reakcję zwaną „tonicznym odruchem wibracyjnym”, która obejmuje aktywację wrzecion mięśniowych, sygnały neuronowe przez doprowadzające Ia oraz aktywację włókien mięśniowych przez duże neurony ruchowe α.
Toniczny odruch wibracyjny może również powodować wzrost aktywacji jednostek motorycznych poprzez aktywację wrzecion mięśniowych i szlaków polisynaptycznych.
Powszechnie wiadomo, że wejście szlaków proprioceptywnych (Ia, IIa i prawdopodobnie IIb) odgrywa ważną rolę w wytwarzaniu skurczów izometrycznych.
Wzrost siły izometrycznej po zastosowaniu wibracji z ekstensywną stymulacją sensoryczną może być wynikiem efektywniejszego wykorzystania pozytywnej proprioceptywnej pętli sprzężenia zwrotnego.
Można przewidywać, że zwiększona siła mięśniowa po zastosowaniu wibracji wynika z adaptacji neuronalnej.
|
|
Eksperymentalny: grupa telerehabilitacyjna
metoda ćwiczeń online
|
Telerehabilitacja to metoda, która ma na celu zapewnienie pacjentom/klinikom rehabilitacji poprzez zmniejszenie przeszkód, takich jak odległość, czas i koszt, przy użyciu technologii informacyjnych i komunikacyjnych.
Telerehabilitacja umożliwia pacjentom, którzy nie mają dostępu do rehabilitacji ze względu na niepełnosprawność geograficzną, ekonomiczną lub fizyczną, skorzystanie z usług rehabilitacyjnych.
Pandemia COVID-19 uwydatniła znaczenie praktyk telerehabilitacyjnych.
W celu zminimalizowania ryzyka transmisji w czasie pandemii COVID-19 obniżono poziom aktywności fizycznej osób oraz ograniczono ich dostęp do świadczeń rehabilitacyjnych poprzez ograniczenie życia społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rejestracji danych demograficznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Na początku badania zostaną odnotowane cechy demograficzne wszystkich uczestników, takie jak wiek, płeć, dominująca ręka i dominująca stopa, CV i wywiad rodzinny.
Ponadto rejestrowane będą również informacje związane z chorobą, takie jak czas rozpoznania, strona dominująca, strona choroby oraz stosowane leki.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana stowarzyszenia zaburzeń ruchowych, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Skala składa się z 4 podtytułów, z których pierwsza część to problemy niezwiązane z motoryką, druga część to problemy motoryczne, trzecia część to badanie motoryczne, a czwarta część to powikłania ruchowe.
W skali składającej się z 50 twierdzeń każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi w skali od 0 do 4 punktów.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana poczucia pozycji stawu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Badany siedzi prosto w wygodnej pozycji z rękami wzdłuż ciała.
Przede wszystkim osobno określa się aktywny maksymalny zakres ruchu badanych w 6 różnych pozycjach i oblicza się 65 proc. tej wartości.
Pacjent jest następnie proszony o zamknięcie oczu, a głowa pacjenta jest powoli i biernie doprowadzana do punktu wcześniej określonego przez fizjoterapeutę.
Głowa badanego jest trzymana przez trzy sekundy w biernie przyniesionym punkcie i proszona o wyczucie pozycji stawu.
Następnie głowę badanego przywraca się do pozycji neutralnej i prosi się o aktywne doprowadzenie jej do tego punktu, który jest biernie doprowadzany.
Różnica między punktem, z którego pochodzi zjawisko, a wcześniej wyznaczonym punktem odniesienia jest obliczana i określana jako błąd wykrywania pozycji wstawienia.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana wyczucia wibracji
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Czułość wibracji zostanie oceniona za pomocą kamertonu o częstotliwości 128 Hz.
Po wyjaśnieniu, w jaki sposób zostanie wykonany test i czego wymaga się od pacjenta, kamerton, który ma być używany podczas testu, zostanie umieszczony na testowanych obszarach pacjenta, aby pacjent poczuł i nauczył się wibracji.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana światła dotykowego-czujnik nacisku
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
W teście monofilamentu Semmesa Weinsteina zostanie on nałożony na czubki kciuków dłoni i pod podeszwami stóp.)
i Zmysł Steregnozy zostanie oceniony.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana siły zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Ten test sprawdza aktywację i wytrzymałość zginaczy głębokich szyi.
Wykonuje się go u osoby leżącej w pozycji haka na wznak i szyi w pozycji neutralnej.
Nienadmuchany czujnik ciśnienia umieszcza się między występem płatka ucha a brodą i napompowuje do 20 mmHg.
Osoba jest proszona o wykonanie ruchu lekko i powoli (jakby skinęła głową, jakby chciała powiedzieć „tak”) i spojrzała w kierunku swoich oczu i stóp.
Wynik aktywacji jest obliczany na podstawie poziomu nacisku, jaki dana osoba jest w stanie osiągnąć i może wykonać 10 powtórzeń w okresie 10 sekund oraz zginacza głębokiego odcinka szyjnego rejestrowanego jako miara siły mięśni.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni zginaczy szyjnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Przypadek wykonywany jest w pozycji leżącej na haku, z wolnymi rękami na brzuchu.
Badany jest proszony o nieznaczne podniesienie głowy na wysokość około 2 cm, a po nauczeniu tej pozycji, jest proszony o wykonanie lekkiego (30%) zgięcia czaszkowo-szyjnego, tak jakby mówił „tak”.
Czas potrzebny do utrzymania pozycji przy zachowaniu ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego jest rejestrowany w sekundach.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Zostanie to ocenione za pomocą urządzenia „Miernik ciśnienia oddechowego - RP Check”.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Zostanie oceniony za pomocą urządzenia TecnoBody.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana testu zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Test jest dynamicznym testem służącym do oceny kontroli postawy.
Wartości mniejsze niż 25,4 cm wskazują na zwiększone ryzyko upadku (92), a wartości mniejsze niż 15,24 cm wskazują na słabość fizyczną.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana analizy postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
W tym systemie oceny badane są zmiany postawy w 13 różnych częściach ciała.
Odpowiednio, pięć punktów przyznaje się za prawidłową postawę osoby, trzy punkty za umiarkowanie upośledzoną i jeden punkt za poważnie upośledzoną.
Suma punktów uzyskanych w wyniku testu wynosi maksymalnie 65, a minimalnie 13.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana podstawowego inklinometru cyfrowego - Inklinometr
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Do oceny kifozy piersiowej i lordozy lędźwiowej posłuży urządzenie „inklinometr”.
W celu określenia kifozy piersiowej „inklinometr” dokona pomiaru wyrostków kolczystych kręgów C7-T1 i T12-L1, a znalezione stopnie zostaną zsumowane i obliczony zostanie stopień kifozy.
W celu określenia lordozy lędźwiowej zostaną wykonane pomiary pomiędzy wyrostkami kolczystymi kręgów T12-L1 i S2-S3 i obliczony zostanie stopień lordozy poprzez dodanie znalezionych stopni.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana inklinometru bazowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Do oceny krzywizny szyjki macicy zostanie użyte urządzenie „Baseline Scoliometer”.
W przypadku lordozy szyjnej tarcza z podziałką zostanie ustawiona równolegle do podłoża.
Górna belka urządzenia zostanie zablokowana i wprowadzona w wyrostek kolczysty kręgu C4.
Dolny pręt zostanie wyregulowany na wysokość tak, aby znajdował się w wyrostku kolczystym kręgu C7.
Dolny pasek zostanie poluzowany, aż wskaźnik wskaże zero stopni, zablokowany w punkcie, w którym wskazuje zero, a pomiar zostanie zapisany w cm.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana skali zamrażania podczas chodzenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Na 6-itemowej skali kwestionuje się, czy odmrożenia występują podczas czynności takich jak chodzenie i obracanie się, aw przypadku odmrożeń rejestruje się nasilenie, częstość i czas trwania odmrożeń.
Pozycje 1, 2, 4, 5 i 6 skali odnoszą się do przeżyć pacjentów, zwłaszcza w ostatnim tygodniu; Trzecia pozycja określa częstość występowania odmrożeń u pacjentów.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu testu Wstań i idź
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
W tym teście, który jest przeprowadzany w celu oceny równowagi dynamicznej i mobilności funkcjonalnej, osoba zostanie poproszona o wstanie z krzesła z podparciem pleców i bez podparcia ramion, przejście trzymetrowej odległości, odwrócenie się i oparcie na krześle .
Upływający czas zostanie zapisany w sekundach.
Wykonane zostaną trzy powtórzenia i zapisany zostanie najlepszy wynik.
Liczba wykonanych kroków będzie również zapisywana jako rytm.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana 2-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
2-minutowy test marszu (2MWT) jest ważną i wiarygodną miarą mobilności, która ocenia wytrzymałość chodzenia osób z PD.
2MWT może wykryć, że osoby z PD chodzą mniej niż osoby z grupy kontrolnej w tym samym wieku.
W tym badaniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić po płaskiej powierzchni i „pokonywać jak największą odległość” przez 2 minuty.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
|
Zmiana kwestionariusza choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Ta skala, która ocenia codzienne czynności pacjentów z chorobą Parkinsona, obejmuje mobilność, codzienną aktywność życiową, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację i dyskomfort fizyczny.
Sumaryczny wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wraz ze wzrostem wyniku pogarsza się jakość życia.
|
linia wyjściowa – zmiana po 6 tygodniach – 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- stabilization and vibration
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .