認知症の人のためのテーラードライト治療における方法論の問題 - 目標 2
2026年5月28日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
目的 2 では、アルツハイマー病患者の睡眠、気分、興奮に対する 3 つの異なる光への露出の長さの影響を調査します。
参加者は、光暴露の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 2 時間の朝の光への暴露。 2) 朝の光に 4 時間さらす。 3) 終日露光。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12204
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -モントリオール認知評価スコアが25未満のアルツハイマー病または関連する認知症の診断
- ピッツバーグ睡眠の質指数スコアが5以上の睡眠障害
除外基準:
- 広範な脳血管疾患、外傷性脳損傷、多発性硬化症、パーキンソン病
- 白内障の閉塞
- 重度の黄斑変性症
- 睡眠薬の使用
- 経口メラトニンの使用
- 未治療の中等度から重度の睡眠時無呼吸
- 重度のむずむず脚症候群
- 失明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：能動的照明介入
サーカディアン システムに影響を与えるように設計された照明介入は、制御照明介入を受け取ります。
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サーカディアンシステムに影響を与えるように設計された高い光レベルを使用した照明介入
サーカディアンシステムに影響を与えないように設計された低照度レベルを使用した照明介入
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プラセボコンパレーター：照明介入の制御
サーカディアンシステムに影響を与えないように設計された低照度レベルを使用した照明介入
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サーカディアンシステムに影響を与えないように設計された低照度レベルを使用した照明介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用した睡眠障害
時間枠：14週目まで
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PSQI は睡眠の質を測定するために使用され、7 つのコンポーネント スコア (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害) を生成する 19 の項目で構成されます。
各サブスケールは 0 から 3 で採点されます。7 つのコンポーネント スコアの合計により、0 から 21 の範囲の単一のグローバル スコアが得られます。
スコアが高いほど、睡眠障害が高いことを示します
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14週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティグラフィーによる睡眠効率
時間枠：14週目まで
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Actigraphs は、各評価週に 7 日間連続して着用されます。
睡眠効率の変化は、アクティグラフィー ソフトウェアを使用して測定されます。
睡眠効率は、ベッドで過ごした時間と睡眠に費やした時間の比率として計算されます。
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14週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana Figueiro, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。