치매 환자를 위한 맞춤형 광 치료의 방법론 문제 - 목표 2
2026년 5월 28일 업데이트: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
목표 2는 알츠하이머병 환자의 수면, 기분 및 동요에 대한 3가지 다른 빛 노출 길이의 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 세 가지 빛 노출 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 2시간 아침 빛 노출; 2) 4시간 아침 빛 노출; 및 3) 하루 종일 빛 노출.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12204
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가 점수 <25로 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단
- Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 5 이상인 수면 장애
제외 기준:
- 광범위한 뇌혈관질환, 외상성 뇌손상, 다발성경화증, 파킨슨병
- 백내장 방해
- 심한 황반 변성
- 수면제 사용
- 구강 멜라토닌 사용
- 치료되지 않은 중등도에서 중증의 수면 무호흡증
- 심한 하지 불안 증후군
- 맹목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 조명 개입
생체 시스템에 영향을 미치도록 설계된 조명 개입은 제어 조명 개입을 받게 됩니다.
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일주기 시스템에 영향을 미치도록 설계된 높은 조명 수준을 사용하는 조명 개입
생체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계된 낮은 조명 수준을 사용하는 조명 개입
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위약 비교기: 제어 조명 개입
생체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계된 낮은 조명 수준을 사용하는 조명 개입
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생체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계된 낮은 조명 수준을 사용하는 조명 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용한 수면 장애
기간: 14주까지
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PSQI는 수면의 질을 측정하는 데 사용되며 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관성 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간기능장애 등 7개 항목 점수를 생성하는 19개 항목으로 구성된다.
각 하위 척도는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 7개 구성 요소 점수의 합은 0에서 21 범위의 단일 글로벌 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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14주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피를 이용한 수면 효율
기간: 14주까지
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액티그래프는 각 평가 주간 동안 7일 동안 지속적으로 착용됩니다.
액티그래피 소프트웨어를 사용하여 수면 효율의 변화를 측정합니다.
수면 효율은 침대에서 보낸 시간과 잠자는 시간의 비율로 계산됩니다.
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14주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-20-01736 Aim 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터가 아닌 전체 결과가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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