さまざまな食事の質におけるヒトの代謝プロファイルと腸内微生物叢
2023年8月1日 更新者：Peking University
中国人における全粒穀物摂取量のバイオマーカーに関する研究
この食物介入研究の目的は、健康な中国人集団における全粒穀物食物摂取バイオマーカーをスクリーニング/検証することです。
調査の概要
詳細な説明
全粒穀物 (WG) の消費量の増加は健康転帰の改善と関連していますが、食事摂取量の評価と WG または WG を含む食品の健康メカニズムは未解決のままです。
さらに、中国人の消費と健康への影響に関する情報はほとんどありません。
WGの摂取量のバイオマーカーは、栄養研究におけるその摂取量のより正確な評価を可能にします.
参加者が WG 小麦粉または洗練された小麦粉の中華料理を摂取したクロスオーバー研究を実施したいと考えています。
メタボロミクス アプローチを使用して、WG 摂取の新しい候補バイオ マーカーを含む、WG または WG 食品を消費した後の血漿/尿中に存在する WG 固有の代謝産物を特定することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Peking University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康な男女。 18～40歳; BMI 18.5-23.9 キロ/平方メートル。
除外基準:
妊娠中または授乳中;ベジタリアン;喫煙者;急性および慢性疾患;小麦アレルギー;頻繁な栄養補助食品の使用; 1か月以内の抗生物質の投薬使用; 3ヶ月以内に3kg以上の体重変化;食事制限に従うことを望まない;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全粒小麦粉食品、その後精製小麦粉食品
参加者はまず、絶食状態の朝食中に全粒小麦粉50gを使った食事を摂取した。
標準化された食事は、介入日の前日の夕食から、試験食の投与後 48 時間までボランティアに提供されました。
5日間の休薬期間の後、ボランティアは介入日までに2日間の食事制限を行った。
その後、参加者は絶食状態で精製穀物小麦粉50gで作られた食品を摂取しました。
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50gの全粒小麦粉で作った全粒粉食品
精白小麦粉50gで作った精白穀物食品
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実験的：精製小麦粉食品、次に全粒小麦粉食品
参加者はまず、絶食状態の朝食中に精製穀物小麦粉50gで作られた食品を摂取しました。
標準化された食事は、介入日の前日の夕食から、試験食の投与後 48 時間までボランティアに提供されました。
5日間の休薬期間の後、ボランティアは介入日までに2日間の食事制限を行った。
その後、参加者は絶食状態で全粒小麦粉50gを使った食事を摂取した。
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50gの全粒小麦粉で作った全粒粉食品
精白小麦粉50gで作った精白穀物食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事療法介入前の血漿および尿に存在する代謝物プロファイルの変化と、24 時間にわたる動態の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後 0 ～ 24 時間の食物摂取
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代謝物プロファイルは、Orbitrap Mass Analyzer を使用した非ターゲット メタボロミクス アプローチとターゲット メタボロミクス アプローチを使用して分析されました。
血漿サンプルは 0 時間、2 時間、4 時間、および 24 時間の時点で収集されました。
0〜2時間、2〜4時間、4〜6時間、6〜9時間、9〜12時間、12〜24時間、および24〜48時間に尿画分を収集した。
中国人にWG食品または精製穀物食品を単回投与した後の特定のメタボロームの比較による、対象食品の急性摂取のバイオマーカーの同定。
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ベースラインおよび介入後 0 ～ 24 時間の食物摂取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全粒穀物マーカーに対する腸内フローラの影響
時間枠：試験食投与後
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腸内細菌叢の量と代謝物レベルの相関分析
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試験食投与後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yunjia yang、Peking University
- 主任研究者：Yalin Zhou、Peking University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月28日
一次修了 (実際)
2023年5月24日
研究の完了 (実際)
2023年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。