Le profil métabolique humain et le microbiote intestinal sous diverses qualités alimentaires
1 août 2023 mis à jour par: Peking University
Étude sur les biomarqueurs de l'apport alimentaire de grains entiers dans la population chinoise
L'objectif de cette étude d'intervention alimentaire est de dépister/valider le biomarqueur de l'apport alimentaire de grains entiers dans la population chinoise en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien qu'une consommation accrue de grains entiers (WG) soit associée à de meilleurs résultats pour la santé, l'évaluation de l'apport alimentaire et les mécanismes de santé pour les WG ou les aliments contenant des WG restent non résolus.
De plus, les informations concernant sa consommation et ses effets sur la santé chez les Chinois sont rares.
Des biomarqueurs de l'apport en WG permettraient une évaluation plus précise de sa consommation dans les études nutritionnelles.
Nous voulons effectuer une étude croisée où les participants ont été soumis à un régime chinois à base de farine de blé WG ou à un régime chinois à base de farine de blé raffinée.
À l'aide d'une approche métabolomique, nous avons cherché à identifier les métabolites spécifiques au WG présents dans le plasma/l'urine après la consommation d'aliments WG ou WG, y compris de nouveaux biomarqueurs candidats de l'apport en WG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes en bonne santé ; 18-40 ans ; IMC 18,5-23,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
grossesse ou allaitement; végétarien; les fumeurs; maladies aiguës et chroniques; Allergique au blé; utilisation fréquente de suppléments nutritifs; utilisation médicamenteuse d'antibiotiques dans un délai d'un mois ; plus de 3 kg de changement de poids en 3 mois ; refus de suivre les restrictions alimentaires;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aliments à base de farine de blé entier, puis aliments à base de farine de blé raffinée
Les participants ont d'abord reçu de la nourriture composée de 50 g de farine de blé entier au petit-déjeuner à jeun.
Des repas standardisés ont été fournis aux volontaires à partir du dîner de la veille du jour de l'intervention, ainsi que jusqu'à 48 h après l'administration de l'aliment test.
Après une période de sevrage de 5 jours, les volontaires ont suivi un régime restreint de 2 jours avant le jour de l'intervention.
Les participants ont ensuite reçu de la nourriture composée de 50 g de farine de blé raffinée à jeun.
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aliment à grains entiers composé de 50 g de farine de blé à grains entiers
aliment céréalier raffiné composé de 50 g de farine de blé raffinée
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Expérimental: farine de blé raffinée, puis farine de blé entier
Les participants ont d'abord reçu de la nourriture composée de 50 g de farine de blé raffinée pendant le petit-déjeuner à jeun.
Des repas standardisés ont été fournis aux volontaires à partir du dîner de la veille du jour de l'intervention, ainsi que jusqu'à 48 h après l'administration de l'aliment test.
Après une période de sevrage de 5 jours, les volontaires ont suivi un régime restreint de 2 jours avant le jour de l'intervention.
Les participants ont ensuite reçu de la nourriture composée de 50 g de farine de blé entier à jeun.
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aliment à grains entiers composé de 50 g de farine de blé à grains entiers
aliment céréalier raffiné composé de 50 g de farine de blé raffinée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des profils des métabolites présents dans le plasma sanguin et les urines avant l'intervention diététique et de la cinétique sur 24 heures.
Délai: Prise de nourriture de base et 0-24 heures après l'intervention
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Profils de métabolites analysés à l'aide d'une approche métabolomique non ciblée et d'une approche métabolomique ciblée avec un analyseur de masse Orbitrap.
Échantillons de plasma sanguin prélevés au temps 0 heure, 2 heures, 4 heures et 24 heures.
Fractions d'urine recueillies à 0-2 heures, 2-4 heures, 4-6 heures, 6-9 heures, 9-12 heures, 12-24 heures et 24-48 heures.
Identification de biomarqueurs de l'apport aigu des aliments d'intérêt par la comparaison de métabolomes spécifiques après une dose unique d'aliments WG ou d'aliments à base de céréales raffinées dans la population chinoise.
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Prise de nourriture de base et 0-24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'influence de la flore intestinale sur les marqueurs des grains entiers
Délai: après l'administration du repas test
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Analyse de corrélation de l'abondance de la flore intestinale et du niveau des métabolites
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après l'administration du repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunjia yang, Peking University
- Chercheur principal: Yalin Zhou, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- xuyajun197673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD partagées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
30 décembre 2023
Critères d'accès au partage IPD
Dans une publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .