Ihmisen aineenvaihduntaprofiili ja suoliston mikrobiota erilaisten ravinnonlaatujen alaisena
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking University
Tutkimus täysjyvän ravinnonsaannin biomarkkereista Kiinan väestössä
Tämän elintarvikeinterventiotutkimuksen tavoitteena on seuloa/validoida täysjyväravinnon biomarkkeri terveydellisessä kiinalaisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka täysjyväviljojen (WG) lisääntynyt kulutus liittyy parantuneisiin terveystuloksiin, ravinnonsaannin arviointi ja terveysmekanismit WG- tai WG-pitoisten ruokien osalta ovat edelleen ratkaisematta.
Lisäksi tietoa sen kulutuksesta ja kiinalaisten terveysvaikutuksista on niukasti.
WG-saannin biomarkkerit mahdollistaisivat sen kulutuksen tarkemman arvioinnin ravitsemustutkimuksissa.
Haluamme suorittaa crossover-tutkimuksen, jossa osallistujille käytettiin WG-vehnäjauhoa tai puhdistettua vehnäjauhoa sisältävää kiinalaista ruokavaliota.
Metabolomiikan lähestymistapaa käyttämällä pyrimme tunnistamaan WG-spesifiset metaboliitit, joita esiintyy plasmassa/virtsassa WG- tai WG-ruokien nauttimisen jälkeen, mukaan lukien WG-saannin uudet biomarkkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet miehet ja naiset; ikä 18-40 v; BMI 18,5-23,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
raskaus tai imetys; kasvissyöjä; tupakoitsijat; akuutit ja krooniset sairaudet; allerginen vehnälle; toistuva ravintolisien käyttö; antibioottien lääkkeiden käyttö 1 kuukauden sisällä; yli 3 kg painonmuutos 3 kuukauden sisällä; haluttomuus noudattaa ruokavaliorajoituksia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täysjyvävehnäjauhoruokaa, sitten puhdistettua vehnäjauhoruokaa
Osallistujat saivat ensin 50 g:sta täysjyvävehnäjauhoa valmistettua ruokaa aamiaisella paastotilassa.
Vapaaehtoisille tarjottiin standardoituja aterioita interventiopäivää edeltävän päivän illallisesta alkaen sekä 48 tuntia testiruoan antamisen jälkeen.
5 päivän pesujakson jälkeen vapaaehtoiset noudattivat 2 päivän rajoitettua ruokavaliota ennen interventiopäivää.
Osallistujat saivat sitten ruokaa, joka oli valmistettu 50 g:sta jauhettua viljavehnäjauhoa paastotilassa.
|
täysjyväruoka, joka on valmistettu 50 g:sta täysjyvävehnäjauhoista
jalostettu viljaruoka, joka on valmistettu 50 g:sta puhdistettua vehnäjauhoa
|
|
Kokeellinen: puhdistettu vehnäjauhoruoka, sitten täysjyvävehnäjauhoruoka
Osallistujat saivat ensin aamiaisen aikana paastotilassa ruokaa, joka oli valmistettu 50 g:sta jauhettua viljavehnäjauhoa.
Vapaaehtoisille tarjottiin standardoituja aterioita interventiopäivää edeltävän päivän illallisesta alkaen sekä 48 tuntia testiruoan antamisen jälkeen.
5 päivän pesujakson jälkeen vapaaehtoiset noudattivat 2 päivän rajoitettua ruokavaliota ennen interventiopäivää.
Osallistujat saivat sitten ruokaa, joka oli valmistettu 50 grammasta täysjyvävehnäjauhoja paastotilassa.
|
täysjyväruoka, joka on valmistettu 50 g:sta täysjyvävehnäjauhoista
jalostettu viljaruoka, joka on valmistettu 50 g:sta puhdistettua vehnäjauhoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset metaboliittiprofiileissa veriplasmassa ja virtsassa ennen ravitsemustoimenpiteitä ja kinetiikassa 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 0-24 tuntia interventioruokailun jälkeen
|
Metaboliittiprofiilit analysoitiin käyttämällä ei-kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa ja kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa Orbitrap Mass Analyzer -laitteella.
Veriplasmanäytteet kerättiin ajankohtina 0 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia.
Virtsafraktiot kerättiin 0-2 tunnin, 2-4 tunnin, 4-6 tunnin, 6-9 tunnin, 9-12 tunnin, 12-24 tunnin ja 24-48 tunnin kohdalla.
Kiinnostuksen kohteena olevien elintarvikkeiden akuutin saannin biomarkkerien tunnistaminen vertaamalla tiettyjä metabolomeja WG-ruoan tai puhdistetun viljaruoan kerta-annoksen jälkeen Kiinan väestössä.
|
Lähtötilanne ja 0-24 tuntia interventioruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistoflooran vaikutus täysjyvämarkkereihin
Aikaikkuna: testiaterian antamisen jälkeen
|
Suolistoflooran runsauden ja metaboliittien tason korrelaatioanalyysi
|
testiaterian antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunjia yang, Peking University
- Päätutkija: Yalin Zhou, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuyajun197673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Taustalla oleva jaettu IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
30. joulukuuta 2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisussa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .