Метаболический профиль человека и микробиота кишечника при различном качестве питания
1 августа 2023 г. обновлено: Peking University
Исследование биомаркеров потребления цельного зерна с пищей у населения Китая
Целью этого исследования пищевых вмешательств является скрининг/подтверждение биомаркера потребления цельнозерновых продуктов здоровым китайским населением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя увеличение потребления цельных зерен (WG) связано с улучшением состояния здоровья, вопросы оценки потребления продуктов питания и механизмов здоровья для WG или продуктов, содержащих WG, остаются нерешенными.
Кроме того, мало информации о его потреблении и влиянии на здоровье китайцев.
Биомаркеры потребления WG позволят более точно оценить его потребление в исследованиях питания.
Мы хотим провести перекрестное исследование, в котором участники получали китайскую диету из WG-пшеничной муки или рафинированной пшеничной муки.
Используя подход метаболомики, мы стремились идентифицировать специфические метаболиты WG, присутствующие в плазме / моче после употребления WG или продуктов WG, включая новые биомаркеры-кандидаты на потребление WG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые мужчины и женщины; возраст 18-40 лет; ИМТ 18,5-23,9 кг/м2.
Критерий исключения:
беременность или кормление грудью; вегетарианец; курильщики; острые и хронические заболевания; Аллергия на пшеницу; частое использование пищевых добавок; медикаментозное применение антибиотиков в течение 1-го месяца; изменение веса более чем на 3 кг в течение 3-х месяцев; нежелание соблюдать диетические ограничения;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цельнозерновая пшеничная мука, затем рафинированная пшеничная мука
Участники сначала получали пищу, приготовленную из 50 г цельнозерновой пшеничной муки, во время завтрака натощак.
Добровольцам давали стандартизированное питание, начиная с ужина за день до дня вмешательства, а также в течение 48 ч после введения тестируемого продукта.
После периода вымывания в течение 5 дней добровольцы следовали 2-дневной ограниченной диете до дня вмешательства.
Затем участники получали пищу, приготовленную из 50 г рафинированной пшеничной муки натощак.
|
цельнозерновая пища, приготовленная из 50 г цельнозерновой пшеничной муки
рафинированное зерновое питание из 50 г рафинированной пшеничной муки
|
|
Экспериментальный: продукты из рафинированной пшеничной муки, затем продукты из цельнозерновой муки
Участники сначала получали пищу, приготовленную из 50 г рафинированной пшеничной муки, во время завтрака натощак.
Добровольцам давали стандартизированное питание, начиная с ужина за день до дня вмешательства, а также в течение 48 ч после введения тестируемого продукта.
После периода вымывания в течение 5 дней добровольцы следовали 2-дневной ограниченной диете до дня вмешательства.
Затем участники получали пищу, приготовленную из 50 г цельнозерновой пшеничной муки, натощак.
|
цельнозерновая пища, приготовленная из 50 г цельнозерновой пшеничной муки
рафинированное зерновое питание из 50 г рафинированной пшеничной муки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения профилей метаболитов в плазме крови и моче до диетического вмешательства и в кинетике в течение 24 часов.
Временное ограничение: Исходный уровень и прием пищи через 0–24 часа после вмешательства
|
Профили метаболитов проанализированы с использованием подхода нецелевой метаболомики и подхода целевой метаболомики с помощью анализатора массы Orbitrap.
Образцы плазмы крови, собранные в моменты времени 0 часов, 2 часа, 4 часа и 24 часа.
Фракции мочи собирают в 0-2 часа, 2-4 часа, 4-6 часов, 6-9 часов, 9-12 часов, 12-24 часов и 24-48 часов.
Идентификация биомаркеров острого потребления интересующих продуктов путем сравнения специфических метаболомов после однократного приема корма WG или рафинированного зернового корма у населения Китая.
|
Исходный уровень и прием пищи через 0–24 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кишечной флоры на маркеры цельного зерна
Временное ограничение: после введения пробного обеда
|
Корреляционный анализ обилия кишечной флоры и уровня метаболитов
|
после введения пробного обеда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yunjia yang, Peking University
- Главный следователь: Yalin Zhou, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- xuyajun197673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Общие IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
30 декабря 2023 г.
Критерии совместного доступа к IPD
В публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .