다양한 식이 품질에 따른 인간 대사 프로필과 장내 미생물
2023년 8월 1일 업데이트: Peking University
중국인의 전곡식 섭취 바이오마커에 관한 연구
이 식품 개입 연구의 목표는 건강한 중국인 인구에서 전곡 식품 섭취 바이오마커를 선별/검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통곡물(WG)의 소비 증가가 건강 결과 개선과 관련이 있지만 WG 또는 WG 함유 식품에 대한 식이 섭취 평가 및 건강 메커니즘은 아직 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다.
또한 중국인의 소비 및 건강 영향에 관한 정보가 부족합니다.
WG 섭취량의 바이오마커는 영양 연구에서 WG 소비량을 보다 정확하게 평가할 수 있게 합니다.
우리는 참가자들이 WG-밀가루 또는 정제된 밀가루 중국 식단에 노출된 교차 연구를 수행하고자 합니다.
Metabolomics 접근 방식을 사용하여 WG 섭취의 새로운 후보 바이오마커를 포함하여 WG 또는 WG 식품 소비 후 혈장/소변에 존재하는 WG 특정 대사 산물을 식별하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 남녀; 18-40세; BMI 18.5-23.9 kg/m2.
제외 기준:
임신 또는 모유 수유; 채식주의자; 흡연자; 급성 및 만성 질환; 밀 알레르기; 빈번한 영양 보충 사용; 1개월 이내의 항생제 약물 사용; 3개월 이내에 3kg 이상의 체중 변화; 식이 제한을 따르지 않으려는 의지;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통곡물-밀가루 식품, 정제된 밀가루 식품
참가자들은 공복 상태에서 아침 식사 중에 통밀가루 50g으로 만든 음식을 먼저 받았다.
표준화된 식사는 개입일 전날의 저녁 식사부터 지원자에게 제공되었으며 테스트 음식 투여 후 최대 48시간까지 제공되었습니다.
5일의 워시아웃 기간 후, 지원자들은 개입일 전에 2일 제한 식단을 따랐습니다.
참가자들은 단식 상태에서 정제된 곡물 밀가루 50g으로 만든 음식을 받았습니다.
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통밀가루 50g으로 만든 통곡물 식품
정제된 밀가루 50g으로 만든 정제된 곡물 식품
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실험적: 정제된 밀가루 식품, 그 다음은 통곡물-밀가루 식품
참가자들은 먼저 공복 상태에서 아침 식사 중에 정제된 곡물 밀가루 50g으로 만든 음식을 받았다.
표준화된 식사는 개입일 전날의 저녁 식사부터 지원자에게 제공되었으며 테스트 음식 투여 후 최대 48시간까지 제공되었습니다.
5일의 워시아웃 기간 후, 지원자들은 개입일 전에 2일 제한 식단을 따랐습니다.
그런 다음 참가자들은 단식 상태에서 50g의 통밀가루로 만든 음식을 받았습니다.
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통밀가루 50g으로 만든 통곡물 식품
정제된 밀가루 50g으로 만든 정제된 곡물 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 개입 전 혈장과 소변 및 24시간 동안 동역학에 존재하는 대사산물 프로필의 변화.
기간: 개입 음식 섭취 후 기준선 및 0-24시간
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Orbitrap 질량 분석기를 사용하여 비표적 대사체학 접근 방식과 표적 대사체학 접근 방식을 사용하여 분석한 대사체 프로필.
0시간, 2시간, 4시간 및 24시간에 혈장 샘플을 수집했습니다.
0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-9시간, 9-12시간, 12-24시간 및 24-48시간에 수집된 소변 분획.
중국 인구에서 WG 식품 또는 정제 곡물 식품의 단일 투여 후 특정 대사체의 비교를 통해 관심 식품의 급성 섭취에 대한 바이오마커 식별.
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개입 음식 섭취 후 기준선 및 0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통곡물 표지자에 대한 장내 세균총의 영향
기간: 시험식 투여 후
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장내 세균총량과 대사체 수준 상관관계 분석
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시험식 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunjia yang, Peking University
- 수석 연구원: Yalin Zhou, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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