マルファン症候群の子供とティーンエイジャーのリハビリテーションのための適応身体活動プログラム（APA） (M&M's)
2026年3月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
Marfan&Moves (M&M's) : マルファン症候群の子供とティーンエイジャーの努力リハビリテーションのための適応身体活動プログラム (APA): 介入的、前向き、単一中心研究。
この調査研究は、マルファン症候群または関連する小児および青年の持久力 (心肺運動テストで最大酸素消費量 [VO2 ピーク] として評価) に対する 6 か月の適応身体活動プログラム (APA) の効果を評価することを目的としています。 .
調査の概要
詳細な説明
マルファン症候群 (MFS) は、結合組織の脆弱性に関連する多系統損傷の関連によって特徴付けられます。
大動脈解離のリスクは、患者の生活の質に影響を与える極度の疲労と痛みが一般的に報告されているにもかかわらず、重大な筋骨格損傷から注意をそらしてきました。
最近の研究 (Marfanpower、NCT03236571) では、研究者は MFS の子供とティーンエイジャーの持久力の低下 (平均 VO2 ピークが予想の 60%) を観察しましたが、これは集中的なリハビリテーション プログラムによって大幅に増加しました。
この経験に基づいて、研究者は若い患者の持久力と生活の質に対する日常生活に適応した身体活動プログラムの効果を評価することを目指しています.
このプログラムは、トゥールーズ大学病院のマルファン症候群のリファレンス センターで実施される VO2 ピーク測定による心肺運動テストを含む完全な評価の後、適応身体活動 (APA) コーチによって設定されます。
VO2 ピークの変化は、プログラムの 6 か月後に評価されます。
これは持久力を評価するための認知されたパラメーターであり、子供で検証されています。
研究者は、MFS の子供の日常生活と関心に合わせた身体活動プログラムの実施が、効率的に持久力を改善し、体調不良を防ぎ、長期的な利益を促進すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas EDOUARD, MD
- 電話番号：05 34 54 91 95
- メール：edouard.t@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernanda BAJANCA
- メール：bajanca.f@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- CHU Toulouse
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コンタクト：
- Thomas EDOUARD, MD
- メール：edouard.t@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 遺伝的に確認されたマルファン症候群または関連する症候群
- 7歳から17歳までの女の子または男の子
- 2 人の親権者のうち少なくとも 1 人が署名した書面によるインフォームド コンセント
- 社会保障制度または同等の制度に加入している患者
除外基準:
APA プログラムに対する心臓禁忌：
- 重度の大動脈拡張 (大動脈の直径 > 45 mm)
- および/または左室不全 (左室駆出率 <45%)
- および/またはグレード3以上の重度の僧帽弁漏出
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：6 か月の適応身体活動
さまざまな評価は、トゥールーズ大学病院での通常のフォローアップの一環として、6 か月間隔で 2 回の訪問中に実施されます。 標準的な心肺運動テストの評価は、同日にAPAコーチによる評価と組み合わされます。 最初の評価から構築されたAPAプログラムは、ビデオ会議中に子供とその家族に返されます. さらに、このプログラムの定期的な再評価と調整は、APAコーチによる電話中に15日ごとに行われます. |
適応身体活動プログラムは、パーソナライズされたトレーニングプログラムで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大持久力の測定
時間枠：ベースラインで
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心肺運動負荷試験中の最大酸素消費量 (VO2 ピーク) が測定されます。
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ベースラインで
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最大持久力の測定
時間枠：6ヶ月まで
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心肺運動負荷試験中の最大酸素消費量 (VO2 ピーク) が測定されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas EDOUARD, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/22/0206
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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