Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) for indsatsrehabilitering af børn og teenagere med Marfans syndrom (M&M's)

2. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Marfan&Moves (M&M's): et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) til indsatsrehabilitering af børn og teenagere med Marfans syndrom: en interventionel, prospektiv, monocentrisk undersøgelse.

Denne forskningsundersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​et 6-måneders tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) på udholdenhedskapaciteten (vurderet som det maksimale iltforbrug [VO2-peak] på en kardiopulmonal træningstest) hos børn og unge med Marfans syndrom eller beslægtet .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Marfans syndrom (MFS) er karakteriseret ved sammenhængen mellem multisystemskader relateret til bindevævsskørhed. Risikoen for aortadissektion har afledt opmærksomheden fra betydelige muskuloskeletale skader på trods af almindeligt rapporteret ekstrem træthed og smerter med indvirkning på patientens livskvalitet. I en nylig undersøgelse (Marfanpower, NCT03236571) har efterforskere observeret nedsat udholdenhedskapacitet hos børn og teenagere med MFS (gennemsnitlig VO2-top på 60 % af forventet), som blev signifikant forøget af et intensivt rehabiliteringsprogram. Baseret på denne erfaring sigter efterforskerne på at evaluere effekten af ​​et fysisk aktivitetsprogram tilpasset de unge patienters dagligdag på deres udholdenhedsevne og deres livskvalitet. Dette program vil blive opstillet af en tilpasset fysisk aktivitet (APA) coach efter en komplet vurdering, herunder en hjerte-lunge-anstrengelsestest med VO2 peak-måling, som vil blive udført i referencecentret for Marfans syndrom på Toulouse Universitetshospital. VO2-peak-evolutionen vil blive evalueret efter 6 måneders program. Dette er en anerkendt parameter til evaluering af udholdenhed og er blevet valideret hos børn. Efterforskere antager, at implementeringen af ​​et fysisk aktivitetsprogram tilpasset det daglige liv og interesser for barnet med MFS effektivt vil forbedre udholdenheden, forhindre dekonditionering og fremme langsigtede fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk bekræftet Marfan syndrom eller beslægtet syndrom
  • Pige eller dreng i alderen 7 til 17
  • Informeret og skriftligt samtykke underskrevet af mindst én af de to indehavere af forældremyndigheden
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekontraindikationer til APA-programmet:

    • Alvorlig aortaudvidelse (aortadiameter > 45 mm)
    • og/eller venstre ventrikelsvigt (venstre ventrikulær ejektionsfraktion <45 %)
    • og/eller alvorlig mitrallækage ≥ grad 3
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6 måneders tilpasset fysisk aktivitet

De forskellige vurderinger vil blive udført i løbet af 2 besøg med 6 måneders interval som en del af den sædvanlige opfølgning på Toulouse Universitetshospital. Standard kardiopulmonal træningstest vurdering vil blive kombineret med en vurdering af en APA coach på samme dag.

APA-programmet bygget ud fra den indledende vurdering vil blive returneret til barnet og dets familie under en videokonference.

Derudover vil der blive foretaget en regelmæssig revurdering og justering af dette program hver 15. dag under telefonopkald fra APA-coachen.
Andet: Tilpasset fysisk aktivitetsprogram
Det tilpassede fysiske aktivitetsprogram vil bestå af et personligt træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af maksimal udholdenhed
Tidsramme: Ved baseline
maksimalt iltforbrug (VO2-peak) under en kardiopulmonal træningstest vil blive målt
Ved baseline
Måling af maksimal udholdenhed
Tidsramme: Op til 6 måneder
maksimalt iltforbrug (VO2-peak) under en kardiopulmonal træningstest vil blive målt
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner