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Programme d'Activité Physique Adaptée (APA) de Rééducation à l'Effort des Enfants et Adolescents Syndrome de Marfan (M&M's)

2 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Marfan&Moves (M&M's) : un Programme d'Activité Physique Adaptée (APA) pour la Rééducation à l'Effort des Enfants et Adolescents Atteints du Syndrome de Marfan : une Étude Interventionnelle, Prospective, Monocentrique.

Cette étude de recherche vise à évaluer l'effet d'un programme d'activité physique adaptée (APA) de 6 mois sur les capacités d'endurance (évaluées comme la consommation maximale d'oxygène [pic VO2] sur une épreuve d'effort cardiopulmonaire) d'enfants et d'adolescents atteints du syndrome de Marfan ou apparenté. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de Marfan (MFS) est caractérisé par l'association d'atteintes multisystémiques liées à une fragilité du tissu conjonctif. Le risque de dissection aortique a détourné l'attention des dommages musculo-squelettiques importants malgré une fatigue et des douleurs extrêmes couramment signalées avec un impact sur la qualité de vie du patient. Dans une étude récente (Marfanpower, NCT03236571), des chercheurs ont observé des capacités d'endurance réduites chez des enfants et des adolescents atteints de SFM (pic moyen de VO2 à 60 % de la valeur attendue), qui étaient significativement augmentées par un programme de rééducation intensive. Sur la base de cette expérience, les investigateurs visent à évaluer l'effet d'un programme d'activité physique adapté à la vie quotidienne des jeunes patients sur leurs capacités d'endurance et leur qualité de vie. Ce programme sera mis en place par un coach d'activité physique adaptée (APA) après un bilan complet, incluant une épreuve d'effort cardio-pulmonaire avec mesure du pic de VO2, qui sera réalisé au Centre de Référence du Syndrome de Marfan du CHU de Toulouse. L'évolution du pic de VO2 sera évaluée après 6 mois de programme. C'est un paramètre reconnu pour l'évaluation de l'endurance et validé chez l'enfant. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la mise en place d'un programme d'activité physique adapté à la vie quotidienne et aux intérêts de l'enfant atteint de SFM améliorera efficacement l'endurance, préviendra le déconditionnement et favorisera les bienfaits à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Marfan génétiquement confirmé ou syndrome apparenté
  • Fille ou garçon de 7 à 17 ans
  • Consentement éclairé et écrit signé par au moins un des deux titulaires de l'autorité parentale
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications cardiaques au programme APA :

    • Dilatation aortique sévère (diamètre aortique > 45 mm)
    • et/ou insuffisance ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 %)
    • et/ou fuite mitrale sévère ≥ grade 3
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 6 mois d'activité physique adaptée

Les différents bilans seront réalisés lors de 2 visites à 6 mois d'intervalle dans le cadre du suivi habituel au CHU de Toulouse. L'évaluation standard à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sera couplée à une évaluation par un coach APA le même jour.

Le programme APA construit à partir du bilan initial sera restitué à l'enfant et à sa famille lors d'une visioconférence.

De plus, une réévaluation et un ajustement réguliers de ce programme seront effectués tous les 15 jours lors d'appels téléphoniques par le coach APA.
Autre: Programme d'activité physique adaptée
Le programme d'activité physique adaptée consistera en un programme d'entraînement personnalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'endurance maximale
Délai: Au départ
la consommation maximale d'oxygène (pic VO2) lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire sera mesurée
Au départ
Mesure de l'endurance maximale
Délai: Jusqu'à 6 mois
la consommation maximale d'oxygène (pic VO2) lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire sera mesurée
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/22/0206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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