Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированная программа физической активности (АФА) для реабилитации детей и подростков с синдромом Марфана (M&M's)

2 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Marfan&Moves (M&M's): адаптированная программа физической активности (APA) для реабилитации детей и подростков с синдромом Марфана: интервенционное, проспективное, моноцентрическое исследование.

Это исследование направлено на оценку влияния 6-месячной адаптированной программы физической активности (АФА) на выносливость (оцениваемую как максимальное потребление кислорода [пик VO2] в сердечно-легочном нагрузочном тесте) детей и подростков с синдромом Марфана или связанными с ним .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Марфана (СМФ) характеризуется сочетанием мультисистемных повреждений, связанных с ломкостью соединительной ткани. Риск расслоения аорты отвлек внимание от значительного повреждения опорно-двигательного аппарата, несмотря на часто сообщаемые о крайней усталости и боли, влияющих на качество жизни пациента. В недавнем исследовании (Marfanpower, NCT03236571) исследователи наблюдали снижение выносливости у детей и подростков с MFS (средний пик VO2 на уровне 60% от ожидаемого), которое было значительно увеличено в результате интенсивной программы реабилитации. Основываясь на этом опыте, исследователи стремятся оценить влияние программы физической активности, адаптированной к повседневной жизни молодых пациентов, на их выносливость и качество жизни. Эта программа будет разработана тренером по адаптированной физической активности (APA) после полной оценки, включая кардиопульмональный нагрузочный тест с измерением пикового значения VO2, который будет проводиться в Справочном центре синдрома Марфана в университетской больнице Тулузы. Эволюция пика VO2 будет оцениваться через 6 месяцев программы. Это общепризнанный параметр для оценки выносливости, который был подтвержден у детей. Исследователи предполагают, что реализация программы физической активности, адаптированной к повседневной жизни и интересам ребенка с MFS, эффективно улучшит выносливость, предотвратит ухудшение состояния и будет способствовать долгосрочным преимуществам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas EDOUARD, MD
  • Номер телефона: 05 34 54 91 95
  • Электронная почта: edouard.t@chu-toulouse.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Генетически подтвержденный синдром Марфана или родственный синдром
  • Девочка или мальчик от 7 до 17 лет.
  • Информированное и письменное согласие, подписанное как минимум одним из двух обладателей родительских прав
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или эквивалентной ей

Критерий исключения:

  • Кардиологические противопоказания к программе АПА:

    • Тяжелая дилатация аорты (диаметр аорты > 45 мм)
    • и/или левожелудочковая недостаточность (фракция выброса левого желудочка <45%)
    • и/или тяжелая митральная недостаточность ≥ 3 степени
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 6 месяцев адаптированной физической активности

Различные оценки будут проводиться во время 2 посещений с интервалом в 6 месяцев в рамках обычного последующего наблюдения в Университетской больнице Тулузы. Стандартная оценка сердечно-легочного теста с нагрузкой будет сочетаться с оценкой тренером APA в тот же день.

Программа APA, построенная на основе первоначальной оценки, будет возвращена ребенку и его семье во время видеоконференции.

Кроме того, регулярная переоценка и корректировка этой программы будут проводиться каждые 15 дней во время телефонных звонков тренером АПА.
Другой: Адаптированная программа физической активности
Программа адаптированной физической активности будет состоять из индивидуальной программы тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение максимальной выносливости
Временное ограничение: На исходном уровне
будет измеряться максимальное потребление кислорода (пик VO2) во время кардиопульмонального нагрузочного теста
На исходном уровне
Измерение максимальной выносливости
Временное ограничение: До 6 месяцев
будет измеряться максимальное потребление кислорода (пик VO2) во время кардиопульмонального нагрузочного теста
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0206

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться