Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu fyysinen toimintaohjelma (APA) Marfanin oireyhtymää sairastavien lasten ja teini-ikäisten kuntoutukseen (M&M's)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Marfan&Moves (M&M's): Mukautettu fyysinen toimintaohjelma (APA) Marfanin oireyhtymää sairastavien lasten ja teini-ikäisten kuntoutukseen: interventio-, tulevaisuuden- ja yksikeskinen tutkimus.

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 kuukauden mukautetun fyysisen aktiviteettiohjelman (APA) vaikutusta Marfanin oireyhtymää tai siihen liittyvää oireyhtymää sairastavien lasten ja nuorten kestävyyskykyihin (arvioitu maksimihapenkulutuksena [VO2-huippu] kardiopulmonaalisessa rasitustestissä). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marfanin oireyhtymälle (MFS) on tunnusomaista sidekudoksen haurauteen liittyvä monisysteemivaurio. Aortan dissektion riski on kääntänyt huomion pois merkittävistä tuki- ja liikuntaelimistön vaurioista huolimatta yleisesti raportoidusta äärimmäisestä väsymyksestä ja kivusta, jotka vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Äskettäisessä tutkimuksessa (Marfanpower, NCT03236571) tutkijat ovat havainneet alentuneen kestävyyskyvyn lapsilla ja nuorilla, joilla on MFS (keskimääräinen VO2-huippu 60 % odotetusta), jota intensiivinen kuntoutusohjelma lisäsi merkittävästi. Tämän kokemuksen perusteella tutkijat pyrkivät arvioimaan nuorten potilaiden päivittäiseen elämään mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta heidän kestävyyteensä ja elämänlaatuunsa. Tämän ohjelman laatii mukautetun fyysisen aktiivisuuden (APA) valmentaja täydellisen arvioinnin jälkeen, mukaan lukien kardiopulmonaalinen rasitustesti VO2-huippumittauksella, joka suoritetaan Toulousen yliopistollisen sairaalan Marfanin oireyhtymän referenssikeskuksessa. VO2-huipun kehitys arvioidaan 6 kuukauden ohjelman jälkeen. Tämä on tunnustettu parametri kestävyyden arvioinnissa ja se on validoitu lapsilla. Tutkijat olettavat, että MFS-lapsen jokapäiväiseen elämään ja etuihin mukautetun liikuntaohjelman toteuttaminen parantaa tehokkaasti kestävyyttä, ehkäisee kuntoutumista ja edistää pitkän aikavälin hyötyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisesti vahvistettu Marfanin oireyhtymä tai siihen liittyvä oireyhtymä
  • 7-17-vuotias tyttö tai poika
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka on allekirjoittanut vähintään toinen kahdesta vanhempainvallan haltijasta
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vasta-aiheet APA-ohjelmalle:

    • Vaikea aortan laajentuma (aortan halkaisija > 45 mm)
    • ja/tai vasemman kammion vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio <45 %)
    • ja/tai vakava mitraalivuoto ≥ aste 3
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 6 kuukauden mukautettu fyysinen aktiivisuus

Erilaiset arvioinnit suoritetaan 2 käynnin aikana 6 kuukauden välein osana tavanomaista seurantaa Toulousen yliopistollisessa sairaalassa. Normaali kardiopulmonaalinen rasitustestiarviointi yhdistetään APA-valmentajan arvioon samana päivänä.

Alkuarvioinnin perusteella rakennettu APA-ohjelma palautetaan lapselle ja hänen perheelleen videoneuvottelun aikana.

Lisäksi tämän ohjelman säännöllinen uudelleenarviointi ja säätö tehdään 15 päivän välein APA-valmentajan puheluiden aikana.
Muut: Mukautettu liikuntaohjelma
Mukautettu liikuntaohjelma koostuu henkilökohtaisesta harjoitteluohjelmasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimikestävyyden mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Suurin hapenkulutus (VO2-huippu) mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Lähtötilanteessa
Maksimikestävyyden mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Suurin hapenkulutus (VO2-huippu) mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/22/0206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa