마르판 증후군이 있는 아동 및 청소년의 재활 노력을 위한 적응형 신체 활동 프로그램(APA) (M&M's)
2026년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Marfan&Moves(M&M's): 마판 증후군이 있는 아동 및 청소년의 재활 노력을 위한 적응형 신체 활동 프로그램(APA): 중재적, 전향적, 단일 중심적 연구.
본 연구는 6개월간의 적응형 신체활동 프로그램(APA)이 마르팡 증후군 또는 그와 관련된 아동 및 청소년의 지구력(심폐운동검사에서 최대산소소비량[VO2 피크]으로 평가)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
Marfan 증후군(MFS)은 결합 조직 취약성과 관련된 다중 시스템 손상의 연관성을 특징으로 합니다.
대동맥 박리의 위험은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 극심한 피로와 통증이 일반적으로 보고되고 있음에도 불구하고 상당한 근골격계 손상으로부터 주의를 돌렸습니다.
최근 연구(Marfanpower, NCT03236571)에서 조사관은 집중 재활 프로그램에 의해 크게 증가한 MFS(예상치의 60%에서 평균 VO2 피크)가 있는 어린이와 청소년의 지구력 감소를 관찰했습니다.
이러한 경험을 바탕으로 연구자들은 젊은 환자의 일상생활에 적합한 신체 활동 프로그램이 지구력과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 툴루즈 대학 병원의 Marfan 증후군에 대한 참조 센터에서 수행될 VO2 피크 측정을 통한 심폐 운동 테스트를 포함하여 완전한 평가 후 적응형 신체 활동(APA) 코치에 의해 설정됩니다.
VO2 피크 변화는 프로그램 6개월 후에 평가됩니다.
이것은 지구력 평가를 위한 인식된 매개변수이며 어린이에게서 검증되었습니다.
연구자들은 MFS 아동의 일상 생활과 관심사에 맞는 신체 활동 프로그램을 시행하면 효과적으로 지구력을 개선하고 상태 악화를 방지하며 장기적인 혜택을 증진할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas EDOUARD, MD
- 전화번호: 05 34 54 91 95
- 이메일: edouard.t@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fernanda BAJANCA
- 이메일: bajanca.f@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Thomas EDOUARD, MD
- 이메일: edouard.t@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유전적으로 확인된 마르판 증후군 또는 관련 증후군
- 7~17세 소녀 또는 소년
- 두 명의 친권자 중 적어도 한 명이 서명한 정보에 입각한 서면 동의서
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자
제외 기준:
APA 프로그램에 대한 심장 금기 사항:
- 심각한 대동맥 확장(대동맥 직경 > 45mm)
- 및/또는 좌심실 부전(좌심실 박출률 <45%)
- 및/또는 심각한 승모판 누출 ≥ 등급 3
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6개월 적응 신체 활동
다양한 평가는 툴루즈 대학 병원에서 일반적인 후속 조치의 일환으로 6개월 간격으로 2회 방문하는 동안 수행됩니다. 표준 심폐 운동 테스트 평가는 같은 날 APA 코치의 평가와 결합됩니다. 초기 평가에서 구축된 APA 프로그램은 화상 회의 중에 아동과 그의 가족에게 반환됩니다. 또한 APA 코치의 전화 통화 중에 15일마다 이 프로그램에 대한 정기적인 재평가 및 조정이 이루어집니다. |
적응형 신체 활동 프로그램은 맞춤형 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 지구력 측정
기간: 기준선에서
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심폐 운동 검사 중 최대 산소 소비량(VO2 피크)을 측정합니다.
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기준선에서
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최대 지구력 측정
기간: 최대 6개월
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심폐 운동 검사 중 최대 산소 소비량(VO2 피크)을 측정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas EDOUARD, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0206
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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