2 型糖尿病患者の血管機能に対する座りがちな行動を打破する効果の性差
2025年8月18日 更新者：University of Minnesota
2 型糖尿病 (T2D) は心血管疾患 (CVD) のリスクが高く、特に運動不足になりがちな高齢者の間で顕著です。
長時間の座りっぱなしの行動 (SB) は、身体的に活動的な個人の間でも、心血管リスクのマーカー (血糖値、血圧など) に悪影響を与えることが示されています。
SBを分解することの影響を調べたほとんどの研究は、若い健康な男性に焦点を当てており、血糖の結果を優先しています.
さらに、これらの結果の性差は十分に検討されていません。
本研究では、これらのギャップに対処します。
この 3 アーム クロスオーバー無作為化比較試験では、血管機能のマーカーに対する 3 つの SB 条件の効果を比較します。
3 つの条件とは、1) 4 時間の長時間の SB、2) 1 時間ごとに 5 分間のセルフペース ウォーキングで分割された 4 時間の SB、および 3) 4 時間の SB と 20 分間のセルフペース ウォーキングの 1 回です。 .
各条件の全体的な影響を調べることに加えて、生理学的反応の性差が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 閉経後（女性のみ、月経のない12ヶ月以上）
- 2 型糖尿病 (ヘモグロビン A1c ≥6.5% および/または 2 型糖尿病の以前の診断)
- 1 日 6 時間以上の座りっぱなし (IPAQ で評価)
- -食物、カフェイン、アルコール、および運動を24時間以上控える意欲、および各介入訪問の前の12時間以上のタバコ/喫煙
- 英語を話す能力と読む能力
除外基準:
- 1型糖尿病
- コントロール不良の高血圧（安静時収縮期≧160または拡張期≧110mmHg）
- -ホルモン療法の開始またはホルモン療法の投与量/頻度/投与経路の変更 過去3か月
- 腎透析
- -深部静脈血栓症（DVT）の病歴
- -同意および/または参加能力に影響を与える可能性のある認知障害の証拠（Mini-Cogスコア<3）
- 身体活動ガイドラインの達成 (1 週間に 150 分以上の MVPA、IPAQ で評価))
- PAに従事する能力を妨げる身体障害または障害（例：重度の変形性関節症、下肢切断[つま先/部分足以外]、歩行器または車椅子の使用など）、
- -研究への参加に影響を与える可能性のある不安定な医学的/精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コン
対照群
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4 時間の延長 SB
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実験的：壊す
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4 時間の SB を 1 時間ごとに 5 分間のマイペース ウォーキングに分割
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実験的：試合
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4 時間の SB と 20 分間のセルフペース ウォーキング 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SBPのiAUC
時間枠：90日
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収縮期血圧 (SBP) の正味増加曲線下面積 (iAUC)
|
90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DBPの純iAUC
時間枠：90日
|
拡張期血圧の正味 iAUC
|
90日
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MAPの純iAUC
時間枠：90日
|
平均動脈圧のネット iAUC
|
90日
|
|
HRの純iAUC
時間枠：90日
|
心拍数のネット iAUC
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary O Whipple, PhD, RN, PHN、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (実際)
2025年8月18日
研究の完了 (実際)
2025年8月18日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。