DIFERENCIAS SEXUALES EN LOS EFECTOS DE ROMPER EL COMPORTAMIENTO SEDENTARIO SOBRE LA FUNCIÓN VASCULAR EN LA DIABETES TIPO 2
18 de agosto de 2025 actualizado por: University of Minnesota
La diabetes tipo 2 (T2D) confiere un alto riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD), particularmente entre los adultos mayores que tienden a ser físicamente inactivos.
Se ha demostrado que el comportamiento sedentario prolongado (BS) influye negativamente en los marcadores de riesgo cardiovascular (por ejemplo, glucosa en sangre, presión arterial), incluso entre personas físicamente activas.
La mayoría de los estudios que han examinado los efectos de romper SB se han centrado en hombres jóvenes sanos y priorizaron los resultados glucémicos.
Además, las diferencias de sexo en estos resultados no se han examinado adecuadamente.
El presente estudio abordará estas lagunas.
Este ensayo controlado aleatorio cruzado de 3 brazos comparará los efectos de 3 condiciones de SB en los marcadores de la función vascular.
Las 3 condiciones son: 1) 4 horas de SB prolongado, 2) 4 horas de SB divididas en 5 minutos de caminata a su propio ritmo cada hora, y 3) 4 horas de SB con un turno de 20 minutos de caminata a su propio ritmo .
Además de examinar los efectos generales de cada condición, se evaluarán las diferencias de sexo en las respuestas fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años
- Posmenopáusicas (solo mujeres, ≥12 meses sin menstruación)
- Diabetes tipo 2 (hemoglobina A1c ≥6,5% y/o diagnóstico previo de diabetes tipo 2)
- ≥6 h/día sedentario (evaluado mediante IPAQ)
- Voluntad de abstenerse de alimentos, cafeína, alcohol y ejercicio durante >= 24 horas y tabaco/fumar durante ≥12 horas antes de cada visita de intervención
- Habilidad para hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Hipertensión no controlada (sistólica en reposo ≥160 o diastólica ≥110 mmHg)
- Inicio de terapia hormonal o cambio en la dosis/frecuencia/vía de administración de la terapia hormonal en los 3 meses previos
- Diálisis renal
- Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP)
- Evidencia de deterioro cognitivo que podría afectar la capacidad de consentimiento y/o participación (puntuación Mini-Cog <3)
- Alcanzar las pautas de actividad física (≥150 minutos de MVPA/semana, evaluado a través de IPAQ))
- Deterioro físico o discapacidad que interfiere con la capacidad para participar en AF (p. ej., osteoartritis grave, amputación de las extremidades inferiores [aparte de los dedos del pie/pie parcial], uso de un andador o silla de ruedas, etc.),
- Condición médica/psiquiátrica inestable que podría afectar la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ESTAFA
Grupo de control
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4 horas de SB prolongado
|
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Experimental: Romper
|
4 horas de SB divididas por 5 minutos de caminata a su propio ritmo cada hora
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Experimental: COMBATE
|
4 horas de SB con un turno de 20 minutos de caminata a su propio ritmo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
iAUC de PAS
Periodo de tiempo: 90 dias
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Área incremental neta bajo la curva (iAUC) de la presión arterial sistólica (PAS)
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IAUC neta de DBP
Periodo de tiempo: 90 dias
|
IAUC neta de la presión arterial diastólica
|
90 dias
|
|
IAUC neto de MAP
Periodo de tiempo: 90 dias
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IAUC neta de la presión arterial media
|
90 dias
|
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IAUC neto de HR
Periodo de tiempo: 90 dias
|
IAUC neta de la frecuencia cardíaca
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEP Up T2D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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