Różnice płciowe we skutkach przerwania siedzącego trybu życia na czynność naczyń w cukrzycy typu 2
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Cukrzyca typu 2 (T2D) wiąże się z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD), szczególnie wśród osób starszych, które są zwykle nieaktywne fizycznie.
Wykazano, że długotrwały siedzący tryb życia (SB) negatywnie wpływa na markery ryzyka sercowo-naczyniowego (np. poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi), nawet wśród osób aktywnych fizycznie.
Większość badań, w których oceniano skutki rozpadu SB, skupiała się na młodych zdrowych mężczyznach i traktowała priorytetowo wyniki glikemii.
Ponadto różnice między płciami w tych wynikach nie zostały odpowiednio zbadane.
Niniejsze badanie zajmie się tymi lukami.
Ta 3-ramienna, krzyżowa, randomizowana, kontrolowana próba porówna wpływ warunków 3 SB na markery funkcji naczyniowych.
Trzy warunki to: 1) 4 godziny przedłużonego SB, 2) 4 godziny SB podzielone na 5 minut marszu we własnym tempie co godzinę oraz 3) 4 godziny SB z jednym 20-minutowym atakiem marszu we własnym tempie .
Oprócz zbadania ogólnych skutków każdego stanu, ocenione zostaną różnice między płciami w reakcjach fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥60 lat
- Postmenopauza (tylko kobiety, ≥12 miesięcy bez miesiączki)
- Cukrzyca typu 2 (hemoglobina A1c ≥6,5% i/lub wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2)
- ≥6 godzin dziennie siedzący tryb życia (oceniony za pomocą IPAQ)
- Chęć powstrzymania się od jedzenia, kofeiny, alkoholu i ćwiczeń fizycznych przez >= 24 godziny oraz tytoniu/palenia przez ≥12 godzin przed każdą wizytą interwencyjną
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe skurczowe ≥160 lub rozkurczowe ≥110 mmHg)
- Rozpoczęcie terapii hormonalnej lub zmiana dawki/częstotliwości/drogi terapii hormonalnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dializa nerek
- Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
- Dowody na upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na zdolność wyrażania zgody i/lub uczestnictwa (wynik Mini-Cog <3)
- Osiągnięcie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (≥150 minut MVPA/tydzień, oceniane za pomocą IPAQ))
- Upośledzenie fizyczne lub niepełnosprawność, która zakłóca zdolność do angażowania się w PA (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacja kończyny dolnej [innej niż palec u nogi/częściowa stopa], korzystanie z chodzika lub wózka inwalidzkiego itp.),
- Niestabilny stan medyczny/psychiatryczny, który może mieć wpływ na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KON
Grupa kontrolna
|
4 godziny przedłużonego SB
|
|
Eksperymentalny: Przerwa
|
4 godziny SB podzielone na 5 minut marszu we własnym tempie co godzinę
|
|
Eksperymentalny: ATAK
|
4 godziny SB z jednym 20-minutowym marszem we własnym tempie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iAUC SBP
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pole przyrostowe netto pod krzywą (iAUC) skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IAUC netto DBP
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wartość iAUC netto rozkurczowego ciśnienia krwi
|
90 dni
|
|
IAUC netto MAP
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wartość iAUC netto średniego ciśnienia tętniczego
|
90 dni
|
|
IAUC netto HR
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wartość iAUC netto tętna
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEP Up T2D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .