Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v účincích rozpadu sedavého chování na vaskulární funkci u diabetu 2.

18. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Diabetes typu 2 (T2D) přináší vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD), zejména u starších dospělých, kteří mají tendenci být fyzicky neaktivní. Bylo prokázáno, že prodloužené sedavé chování (SB) negativně ovlivňuje markery kardiovaskulárního rizika (např. glykémii, krevní tlak), a to i u jedinců, kteří jsou fyzicky aktivní. Většina studií, které zkoumaly účinky rozpadu SB, se zaměřila na mladé zdravé muže a upřednostnila výsledky glykémie. Navíc rozdíly mezi pohlavími v těchto výsledcích nebyly dostatečně prozkoumány. Tato studie se bude těmito mezerami zabývat. Tato 3ramenná zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinky 3 SB stavů na markery vaskulární funkce. Tyto 3 podmínky jsou: 1) 4 hodiny prodloužené SB, 2) 4 hodiny SB rozdělené každou hodinu o 5 minut chůze vlastním tempem a 3) 4 hodiny SB s jedním 20minutovým záchvatem chůze vlastním tempem. . Kromě zkoumání celkových účinků každého stavu budou hodnoceny rozdíly mezi pohlavími ve fyziologických reakcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 let
  • Postmenopauza (pouze ženy, ≥ 12 měsíců bez menstruace)
  • Diabetes 2. typu (hemoglobin A1c ≥ 6,5 % a/nebo předchozí diagnóza diabetu 2. typu)
  • ≥6 hodin/den sedavý stav (posouzeno pomocí IPAQ)
  • Ochota zdržet se jídla, kofeinu, alkoholu a cvičení po dobu >= 24 hodin a tabáku/kouření po dobu ≥ 12 hodin před každou intervenční návštěvou
  • Schopnost mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Nekontrolovaná hypertenze (klidová systolická ≥160 nebo diastolická ≥110 mmHg)
  • Zahájení hormonální terapie nebo změna dávky/frekvence/způsobu podávání hormonální terapie v předchozích 3 měsících
  • Renální dialýza
  • Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
  • Důkazy o kognitivním poškození, které by mohlo ovlivnit schopnost souhlasu a/nebo participace (Mini-Cog skóre <3)
  • Dosažení pokynů pro fyzickou aktivitu (≥150 minut MVPA/týden, hodnoceno pomocí IPAQ))
  • Fyzické postižení nebo postižení, které narušuje schopnost zapojit se do PA (např. těžká osteoartritida, amputace dolních končetin [jiné než prst(y)/částečná noha], používání chodítka nebo invalidního vozíku atd.),
  • Nestabilní zdravotní/psychiatrický stav, který by mohl ovlivnit účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OŠIDIT
Kontrolní skupina
Behaviorální: prodloužená SB
4 hodiny prodloužené SB
Experimentální: Přestávka
Behaviorální: SB zlomený 1
4 hodiny SB rozdělené každou hodinu o 5 minut chůze vlastním tempem
Experimentální: ZÁPAS
Behaviorální: SB zlomený 2
4 hodiny SB s jedním 20minutovým záchvatem chůze vlastním tempem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
iAUC SBP
Časové okno: 90 dní
Čistá přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) systolického krevního tlaku (SBP)
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá iAUC DBP
Časové okno: 90 dní
Čistá iAUC diastolického krevního tlaku
90 dní
Čistá iAUC z MAP
Časové okno: 90 dní
Čistá iAUC středního arteriálního tlaku
90 dní
Čistá iAUC HR
Časové okno: 90 dní
Čistá iAUC srdeční frekvence
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STEP Up T2D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prodloužená SB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit