Kønsforskelle i virkningerne af at bryde op stillesiddende adfærd på vaskulær funktion ved type 2-diabetes
18. august 2025 opdateret af: University of Minnesota
Type 2-diabetes (T2D) giver en høj risiko for hjerte-kar-sygdomme (CVD), især blandt ældre voksne, som har tendens til at være fysisk inaktive.
Langvarig stillesiddende adfærd (SB) har vist sig at have en negativ indflydelse på markører for kardiovaskulær risiko (f.eks. blodsukker, blodtryk), selv blandt personer, der er fysisk aktive.
De fleste undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af at bryde op med SB, har fokuseret på unge raske mænd og prioriteret glykæmiske resultater.
Derudover er kønsforskelle i disse resultater ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Denne undersøgelse vil afhjælpe disse huller.
Dette 3-arms crossover randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne virkningerne af 3 SB-tilstande på markører for vaskulær funktion.
De 3 betingelser er: 1) 4 timers forlænget SB, 2) 4 timers SB brudt op af 5 minutters gang i selv-tempo hver time, og 3) 4 timers SB med en 20-minutters gang gang i eget tempo .
Ud over at undersøge de overordnede virkninger af hver tilstand, vil kønsforskelle i fysiologiske responser blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år
- Postmenopausal (kun kvinder, ≥12 måneder uden menstruation)
- Type 2-diabetes (hæmoglobin A1c ≥6,5 % og/eller tidligere diagnosticeret type 2-diabetes)
- ≥6 timer/dag stillesiddende (vurderet via IPAQ)
- Vilje til at afholde sig fra mad, koffein, alkohol og motion i >= 24 timer og tobak/rygning i ≥12 timer før hvert interventionsbesøg
- Evne til at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Ukontrolleret hypertension (hvilende systolisk ≥160 eller diastolisk ≥110 mmHg)
- Påbegyndelse af hormonbehandling eller ændring i hormonbehandlingsdosis/hyppighed/indgivelsesvej inden for de foregående 3 måneder
- Nyredialyse
- Anamnese med dyb venetrombose (DVT)
- Bevis på kognitiv svækkelse, der kan påvirke evnen til at give samtykke og/eller deltagelse (Mini-Cog-score <3)
- Opnå retningslinjer for fysisk aktivitet (≥150 minutters MVPA/uge, vurderet via IPAQ))
- Fysisk funktionsnedsættelse eller handicap, der forstyrrer evnen til at engagere sig i PA (f.eks. svær slidgigt, amputation af underekstremiteter [bortset fra tå(r)/delfod], brug af rollator eller kørestol osv.),
- Ustabil medicinsk/psykiatrisk tilstand, der kan påvirke studiedeltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CON
Kontrolgruppe
|
4 timers forlænget SB
|
|
Eksperimentel: Pause
|
4 timers SB brudt op af 5 minutters gang i eget tempo hver time
|
|
Eksperimentel: BOUT
|
4 timers SB med en 20-minutters omgang gåtur i eget tempo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iAUC af SBP
Tidsramme: 90 dage
|
Netto trinvis areal under kurven (iAUC) for systolisk blodtryk (SBP)
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto iAUC af DBP
Tidsramme: 90 dage
|
Netto iAUC af diastolisk blodtryk
|
90 dage
|
|
Netto iAUC af af MAP
Tidsramme: 90 dage
|
Netto iAUC af middelarterietryk
|
90 dage
|
|
Netto iAUC af HR
Tidsramme: 90 dage
|
Netto iAUC af puls
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STEP Up T2D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .