Diferenças entre os sexos nos efeitos da quebra do comportamento sedentário na função vascular no diabetes tipo 2
18 de agosto de 2025 atualizado por: University of Minnesota
O diabetes tipo 2 (DM2) confere um alto risco de doença cardiovascular (DCV), particularmente entre os adultos mais velhos que tendem a ser fisicamente inativos.
Foi demonstrado que o comportamento sedentário (CS) prolongado influencia negativamente os marcadores de risco cardiovascular (por exemplo, glicemia, pressão arterial), mesmo entre indivíduos fisicamente ativos.
A maioria dos estudos que examinaram os efeitos da quebra do SB se concentraram em jovens do sexo masculino saudáveis e priorizaram os resultados glicêmicos.
Além disso, as diferenças entre os sexos nesses resultados não foram adequadamente examinadas.
O presente estudo abordará essas lacunas.
Este estudo randomizado controlado cruzado de 3 braços irá comparar os efeitos de 3 condições SB em marcadores de função vascular.
As 3 condições são: 1) 4 horas de SB prolongado, 2) 4 horas de SB divididas por 5 minutos de caminhada individualizada a cada hora e 3) 4 horas de SB com uma sessão de 20 minutos de caminhada individualizada .
Além de examinar os efeitos gerais de cada condição, serão avaliadas as diferenças entre os sexos nas respostas fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥60 anos
- Pós-menopausa (somente mulheres, ≥12 meses sem período menstrual)
- Diabetes tipo 2 (hemoglobina A1c ≥6,5% e/ou diagnóstico prévio de diabetes tipo 2)
- ≥6 horas/dia sedentário (avaliado pelo IPAQ)
- Disposição para se abster de comida, cafeína, álcool e exercícios por >= 24 horas, e tabaco/fumar por ≥12 horas antes de cada visita de intervenção
- Capacidade de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Hipertensão não controlada (sistólica em repouso ≥160 ou diastólica ≥110 mmHg)
- Início da terapia hormonal ou mudança na dose/frequência/via de administração da terapia hormonal nos 3 meses anteriores
- Hemodiálise
- Histórico de trombose venosa profunda (TVP)
- Evidência de comprometimento cognitivo que pode afetar a capacidade de consentimento e/ou participação (pontuação do Mini-Cog <3)
- Atingir as diretrizes de atividade física (≥150 minutos de AFMV/semana, avaliado pelo IPAQ))
- Deficiência física ou deficiência que interfira na capacidade de praticar AF (por exemplo, osteoartrite grave, amputação de membros inferiores [exceto dedo(s) do pé/pé parcial], uso de andador ou cadeira de rodas, etc.),
- Condição médica/psiquiátrica instável que pode afetar a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VIGARISTA
Grupo de controle
|
4 horas de SB prolongado
|
|
Experimental: Quebrar
|
4 horas de SB divididas por 5 minutos de caminhada individualizada a cada hora
|
|
Experimental: ATAQUE
|
4 horas de SB com uma sessão de 20 minutos de caminhada individualizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
iAUC de SBP
Prazo: 90 dias
|
Área incremental líquida sob a curva (iAUC) da pressão arterial sistólica (PAS)
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IAUC líquido de DBP
Prazo: 90 dias
|
IAUC líquido da pressão arterial diastólica
|
90 dias
|
|
IAUC líquido de MAP
Prazo: 90 dias
|
IAUC líquido da pressão arterial média
|
90 dias
|
|
IAUC líquido de RH
Prazo: 90 dias
|
IAUC líquido da frequência cardíaca
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEP Up T2D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .