Sekseverschillen in de effecten van sedentair gedrag op de vaatfunctie bij diabetes type 2
18 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Type 2-diabetes (T2D) geeft een hoog risico op hart- en vaatziekten (HVZ), vooral bij oudere volwassenen die de neiging hebben lichamelijk inactief te zijn.
Er is aangetoond dat langdurig sedentair gedrag (SB) een negatieve invloed heeft op markers van cardiovasculair risico (bijv. Bloedglucose, bloeddruk), zelfs bij personen die fysiek actief zijn.
De meeste onderzoeken die de effecten van het opbreken van SB hebben onderzocht, waren gericht op jonge, gezonde mannen en gaven prioriteit aan glykemische uitkomsten.
Bovendien zijn sekseverschillen in deze uitkomsten niet voldoende onderzocht.
De huidige studie zal deze lacunes aanpakken.
Deze cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie met 3 armen vergelijkt de effecten van 3 SB-aandoeningen op markers van vasculaire functie.
De 3 voorwaarden zijn: 1) 4 uur langdurig SB, 2) 4 uur SB onderbroken door elk uur 5 minuten wandelen in eigen tempo, en 3) 4 uur SB met een periode van 20 minuten wandelen in eigen tempo .
Naast het onderzoeken van de algehele effecten van elke aandoening, zullen sekseverschillen in fysiologische reacties worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar
- Postmenopauzaal (alleen vrouwen, ≥12 maanden zonder menstruatie)
- Diabetes type 2 (hemoglobine A1c ≥6,5% en/of eerdere diagnose van diabetes type 2)
- ≥6 uur/dag sedentair (beoordeeld via IPAQ)
- Bereidheid om zich te onthouden van voedsel, cafeïne, alcohol en lichaamsbeweging gedurende >= 24 uur, en tabak/roken gedurende ≥12 uur voorafgaand aan elk interventiebezoek
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische rust ≥160 of diastolische ≥110 mmHg)
- Start van hormoontherapie of verandering in dosis/frequentie/toedieningswijze van hormoontherapie in de afgelopen 3 maanden
- Nierdialyse
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT)
- Bewijs van cognitieve stoornissen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om toestemming te geven en/of deel te nemen (Mini-Cog-score <3)
- Bereiken van richtlijnen voor fysieke activiteit (≥150 minuten MVPA/week, beoordeeld via IPAQ))
- Lichamelijke beperking of handicap die het vermogen om deel te nemen aan PA belemmert (bijv. ernstige artrose, amputatie van de onderste ledematen [anders dan teen(en)/gedeeltelijke voet], gebruik van een rollator of rolstoel, enz.),
- Onstabiele medische/psychiatrische toestand die van invloed kan zijn op deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CON
Controlegroep
|
4 uur verlengde SB
|
|
Experimenteel: Pauze
|
4 uur SB onderbroken door elk uur 5 minuten wandelen in eigen tempo
|
|
Experimenteel: BOUT
|
4 uur SB met een periode van 20 minuten wandelen in eigen tempo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iAUC van SBP
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Netto incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van systolische bloeddruk (SBP)
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto iAUC van DBP
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Netto iAUC van diastolische bloeddruk
|
90 dagen
|
|
Netto iAUC van MAP
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Netto iAUC van gemiddelde arteriële druk
|
90 dagen
|
|
Netto iAUC van HR
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Netto iAUC van hartslag
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STEP Up T2D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .