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- 임상시험 NCT05838586
제2형 당뇨병 환자에서 좌식 행동이 혈관 기능에 미치는 영향의 성별 차이
2025년 8월 18일 업데이트: University of Minnesota
제2형 당뇨병(T2D)은 특히 신체적으로 비활동적인 경향이 있는 노인들 사이에서 심혈관 질환(CVD)의 높은 위험을 부여합니다.
장시간 앉아 있는 행동(SB)은 신체적으로 활동적인 개인들 사이에서도 심혈관 위험 지표(예: 혈당, 혈압)에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
SB 해체의 영향을 조사한 대부분의 연구는 젊고 건강한 남성에 초점을 맞추고 혈당 결과를 우선시했습니다.
또한 이러한 결과의 성별 차이는 충분히 조사되지 않았습니다.
본 연구는 이러한 격차를 다룰 것입니다.
이 3군 교차 무작위 대조 시험은 혈관 기능 마커에 대한 3가지 SB 조건의 효과를 비교합니다.
3가지 조건은 다음과 같습니다. 1) 4시간의 SB 연장, 2) 4시간의 SB(매시간 5분의 자가 보행으로 나누어짐), 3) 4시간의 SB와 20분간의 자가 보행의 한 차례 .
각 조건의 전반적인 효과를 조사하는 것 외에도 생리적 반응의 성별 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- 폐경 후(여성만 해당, 월경 기간이 없는 ≥12개월)
- 제2형 당뇨병(헤모글로빈 A1c ≥6.5% 및/또는 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우)
- ≥6시간/일 좌식 생활(IPAQ를 통해 평가)
- 각 개입 방문 전 ≥ 24시간 동안 음식, 카페인, 알코올 및 운동을 금하고 ≥ 12시간 동안 담배/흡연하려는 의지
- 영어 말하기 및 읽기 능력
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압(휴식 수축기 ≥160 또는 확장기 ≥110 mmHg)
- 지난 3개월 동안 호르몬 요법의 시작 또는 호르몬 요법 용량/빈도/투여 경로의 변경
- 신장 투석
- 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력
- 동의 및/또는 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애의 증거(Mini-Cog 점수 <3)
- 신체 활동 지침 달성(MVPA/주 150분 이상, IPAQ를 통해 평가))
- PA 참여 능력을 방해하는 신체 장애 또는 장애(예: 중증 골관절염, 하지 절단[발가락/부분 발 제외], 보행기 또는 휠체어 사용 등),
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적/정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 범죄자
대조군
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4시간의 연장된 SB
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실험적: 부서지다
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4시간의 SB는 매시간 5분의 자가 보행으로 나뉩니다.
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실험적: 합
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4시간 SB 및 20분 자가 보행 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SBP의 iAUC
기간: 90일
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수축기 혈압(SBP)의 곡선 아래 순 증분 면적(iAUC)
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DBP의 순 iAUC
기간: 90일
|
이완기 혈압의 순 iAUC
|
90일
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MAP의 순 iAUC
기간: 90일
|
평균 동맥압의 순 iAUC
|
90일
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HR의 순 iAUC
기간: 90일
|
심박수의 순 iAUC
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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