Differenze sessuali negli effetti dell'interruzione del comportamento sedentario sulla funzione vascolare nel diabete di tipo 2
18 agosto 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Il diabete di tipo 2 (T2D) conferisce un alto rischio di malattie cardiovascolari (CVD), in particolare tra gli anziani che tendono ad essere fisicamente inattivi.
È stato dimostrato che il comportamento sedentario prolungato (SB) influenza negativamente i marcatori di rischio cardiovascolare (ad es. Glicemia, pressione sanguigna), anche tra gli individui che sono fisicamente attivi.
La maggior parte degli studi che hanno esaminato gli effetti della rottura dell'SB si sono concentrati su giovani maschi sani e hanno dato la priorità agli esiti glicemici.
Inoltre, le differenze di sesso in questi risultati non sono state adeguatamente esaminate.
Il presente studio affronterà queste lacune.
Questo studio controllato randomizzato crossover a 3 bracci confronterà gli effetti di 3 condizioni di SB sui marcatori della funzione vascolare.
Le 3 condizioni sono: 1) 4 ore di SB prolungato, 2) 4 ore di SB interrotte da 5 minuti di camminata al proprio ritmo ogni ora, e 3) 4 ore di SB con un periodo di 20 minuti di camminata al proprio ritmo .
Oltre a esaminare gli effetti complessivi di ciascuna condizione, verranno valutate le differenze di sesso nelle risposte fisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥60 anni
- Postmenopausa (solo donne, ≥12 mesi senza periodo mestruale)
- Diabete di tipo 2 (emoglobina A1c ≥6,5% e/o precedente diagnosi di diabete di tipo 2)
- Sedentario ≥6 ore/giorno (valutato tramite IPAQ)
- Disponibilità ad astenersi da cibo, caffeina, alcol ed esercizio fisico per >= 24 ore e tabacco/fumo per ≥12 ore prima di ogni visita di intervento
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Ipertensione incontrollata (sistolica a riposo ≥160 o diastolica ≥110 mmHg)
- Inizio della terapia ormonale o modifica della dose/frequenza/via di somministrazione della terapia ormonale nei 3 mesi precedenti
- Dialisi renale
- Storia di trombosi venosa profonda (TVP)
- Evidenza di compromissione cognitiva che potrebbe influire sulla capacità di consenso e/o partecipazione (punteggio Mini-Cog <3)
- Raggiungimento delle linee guida per l'attività fisica (≥150 minuti di MVPA/settimana, valutati tramite IPAQ))
- Compromissione fisica o disabilità che interferisce con la capacità di impegnarsi nella PA (ad esempio, artrosi grave, amputazione degli arti inferiori [diversa dalle dita dei piedi/piede parziale], uso di un deambulatore o sedia a rotelle, ecc.),
- Condizione medica/psichiatrica instabile che potrebbe influire sulla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CON
Gruppo di controllo
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4 ore di SB prolungato
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|
Sperimentale: Rottura
|
4 ore di SB suddivise in 5 minuti di camminata al proprio ritmo ogni ora
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Sperimentale: INCONTRO
|
4 ore di SB con un periodo di 20 minuti di camminata al proprio ritmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
iAUC di SBP
Lasso di tempo: 90 giorni
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Area netta incrementale sotto la curva (iAUC) della pressione arteriosa sistolica (SBP)
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IAUC netto di DBP
Lasso di tempo: 90 giorni
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Net iAUC della pressione arteriosa diastolica
|
90 giorni
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Net iAUC di MAP
Lasso di tempo: 90 giorni
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IAUC netta della pressione arteriosa media
|
90 giorni
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IAUC netto delle risorse umane
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Net iAUC della frequenza cardiaca
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEP Up T2D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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