Différences entre les sexes dans les effets de la rupture du comportement sédentaire sur la fonction vasculaire dans le diabète de type 2
18 août 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Le diabète de type 2 (DT2) confère un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV), en particulier chez les personnes âgées qui ont tendance à être physiquement inactives.
Il a été démontré que le comportement sédentaire prolongé (SB) influence négativement les marqueurs de risque cardiovasculaire (par exemple, la glycémie, la tension artérielle), même chez les personnes physiquement actives.
La plupart des études qui ont examiné les effets de la rupture du SB se sont concentrées sur les jeunes hommes en bonne santé et ont donné la priorité aux résultats glycémiques.
De plus, les différences entre les sexes dans ces résultats n'ont pas été suffisamment examinées.
La présente étude comblera ces lacunes.
Cet essai contrôlé randomisé croisé à 3 bras comparera les effets de 3 conditions de SB sur les marqueurs de la fonction vasculaire.
Les 3 conditions sont : 1) 4 heures de SB prolongées, 2) 4 heures de SB interrompues par 5 minutes de marche à son rythme toutes les heures, et 3) 4 heures de SB avec une séquence de 20 minutes de marche à son rythme .
En plus d'examiner les effets globaux de chaque condition, les différences entre les sexes dans les réponses physiologiques seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥60 ans
- Postménopause (femmes seulement, ≥12 mois sans période menstruelle)
- Diabète de type 2 (hémoglobine A1c ≥ 6,5 % et/ou diagnostic antérieur de diabète de type 2)
- ≥6 heures/jour sédentaire (évalué via IPAQ)
- Volonté de s'abstenir de nourriture, de caféine, d'alcool et d'exercice pendant >= 24 heures, et de fumer/tabac pendant ≥ 12 heures avant chaque visite d'intervention
- Capacité à parler et à lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Hypertension non contrôlée (systolique au repos ≥160 ou diastolique ≥110 mmHg)
- Début de l'hormonothérapie ou modification de la dose/fréquence/voie d'administration de l'hormonothérapie au cours des 3 derniers mois
- Dialyse rénale
- Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP)
- Preuve de troubles cognitifs pouvant avoir un impact sur la capacité à consentir et/ou à participer (score Mini-Cog <3)
- Atteindre les directives d'activité physique (≥150 minutes d'APMV/semaine, évaluées via l'IPAQ))
- Déficience physique ou handicap qui interfère avec la capacité de pratiquer l'AP (par exemple, arthrose sévère, amputation d'un membre inférieur [autre qu'un ou plusieurs orteils/pied partiel], utilisation d'un déambulateur ou d'un fauteuil roulant, etc.),
- Condition médicale / psychiatrique instable pouvant avoir un impact sur la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CONTRE
Groupe de contrôle
|
4 heures de SB prolongé
|
|
Expérimental: Casser
|
4 heures de SB interrompues par 5 minutes de marche à votre rythme toutes les heures
|
|
Expérimental: COMBAT
|
4 heures de SB avec un épisode de 20 minutes de marche à votre rythme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
iAUC de SBP
Délai: 90 jours
|
Aire incrémentielle nette sous la courbe (iAUC) de la pression artérielle systolique (PAS)
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Net iAUC de DBP
Délai: 90 jours
|
Net iAUC de la pression artérielle diastolique
|
90 jours
|
|
Net iAUC de MAP
Délai: 90 jours
|
Net iAUC de la pression artérielle moyenne
|
90 jours
|
|
IAUC nette des RH
Délai: 90 jours
|
Net iAUC de la fréquence cardiaque
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEP Up T2D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .