Sukupuoliset erot istumattoman käyttäytymisen lopettamisen vaikutuksissa verisuonten toimintaan tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tyypin 2 diabetes (T2D) aiheuttaa suuren riskin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), erityisesti iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat yleensä fyysisesti passiivisia.
Pitkittyneen istuvan käyttäytymisen (SB) on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti kardiovaskulaarisen riskin markkereihin (esim. verensokeriin, verenpaineeseen), jopa fyysisesti aktiivisten henkilöiden keskuudessa.
Useimmat tutkimukset, jotka ovat tutkineet SB:n hajoamisen vaikutuksia, ovat keskittyneet nuoriin terveisiin miehiin ja priorisoivat glykeemisiä tuloksia.
Lisäksi sukupuolten välisiä eroja näissä tuloksissa ei ole tutkittu riittävästi.
Tässä tutkimuksessa korjataan nämä puutteet.
Tässä 3-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kolmen SB-tilan vaikutuksia verisuonten toiminnan markkereihin.
Kolme ehtoa ovat: 1) 4 tuntia pitkittynyttä SB, 2) 4 tuntia SB, joka jakautuu 5 minuutilla omatahtikävelyyn joka tunti ja 3) 4 tuntia SB yhdellä 20 minuutin omatahtikävelyllä. .
Kunkin tilan kokonaisvaikutusten tutkimisen lisäksi arvioidaan sukupuolten välisiä eroja fysiologisissa vasteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥60 vuotta
- Postmenopausaalinen (vain naiset, ≥ 12 kuukautta ilman kuukautisia)
- Tyypin 2 diabetes (hemoglobiini A1c ≥6,5 % ja/tai aikaisempi tyypin 2 diabetes)
- ≥6 tuntia/päivä istumista (arvioitu IPAQ:n avulla)
- Halukkuus pidättäytyä ruoasta, kofeiinista, alkoholista ja liikunnasta >= 24 tuntia ja tupakasta/tupakoinnista ≥ 12 tuntia ennen jokaista interventiokäyntiä
- Kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Hallitsematon verenpainetauti (levossa systolinen ≥160 tai diastolinen ≥110 mmHg)
- Hormonihoidon aloittaminen tai hormonihoidon annoksen/antotiheyden/antoreitin muutos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Munuaisdialyysi
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT)
- Todisteet kognitiivisesta heikentymisestä, joka voi vaikuttaa kykyyn suostua ja/tai osallistua (Mini-Cog-pisteet <3)
- Fyysisen aktiivisuuden ohjeiden saavuttaminen (≥ 150 minuuttia MVPA:ta/viikko, arvioitu IPAQ:n kautta)
- Fyysinen vamma tai vamma, joka häiritsee kykyä osallistua PA:n toimintaan (esim. vaikea nivelrikko, alaraajojen amputaatio [muut kuin varpaat/osittainen jalka], kävelijän tai pyörätuolin käyttö jne.),
- Epävakaa lääketieteellinen/psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CON
Kontrolliryhmä
|
4 tuntia pidennettyä SB:tä
|
|
Kokeellinen: Tauko
|
4 tuntia SB:tä jaettuna 5 minuutilla omatoimista kävelyä joka tunti
|
|
Kokeellinen: BOUT
|
4 tuntia SB-juoksua yhdellä 20 minuutin omatoimisella kävelykierroksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBP:n iAUC
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Systolisen verenpaineen (SBP) käyrän alla oleva netto-inkrementaalinen pinta-ala (iAUC)
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DBP:n nettoiAUC
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Diastolisen verenpaineen netto-iAUC
|
90 päivää
|
|
MAPin netto iAUC
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keskimääräisen valtimopaineen netto-iAUC
|
90 päivää
|
|
HR:n netto iAUC
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sykkeen netto iAUC
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEP Up T2D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .