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Geschlechtsunterschiede in den Auswirkungen der Beendigung des sitzenden Verhaltens auf die Gefäßfunktion bei Typ-2-Diabetes

18. August 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Typ-2-Diabetes (T2D) birgt ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), insbesondere bei älteren Erwachsenen, die dazu neigen, körperlich inaktiv zu sein. Es hat sich gezeigt, dass längeres sitzendes Verhalten (SB) die Marker des kardiovaskulären Risikos (z. B. Blutzucker, Blutdruck) negativ beeinflusst, selbst bei Personen, die körperlich aktiv sind. Die meisten Studien, die die Auswirkungen des Abbaus von SB untersucht haben, konzentrierten sich auf junge gesunde Männer und priorisierten glykämische Ergebnisse. Darüber hinaus wurden geschlechtsspezifische Unterschiede bei diesen Endpunkten nicht ausreichend untersucht. Die vorliegende Studie wird diese Lücken schließen. Diese 3-armige, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie wird die Auswirkungen von 3 SB-Bedingungen auf Marker der Gefäßfunktion vergleichen. Die 3 Bedingungen sind: 1) 4 Stunden verlängertes SB, 2) 4 Stunden SB unterbrochen durch 5 Minuten Gehen im eigenen Tempo pro Stunde und 3) 4 Stunden SB mit einer 20-minütigen Runde Gehen im eigenen Tempo . Zusätzlich zur Untersuchung der Gesamtwirkungen jeder Bedingung werden geschlechtsspezifische Unterschiede in den physiologischen Reaktionen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre
  • Postmenopausal (nur Frauen, ≥12 Monate ohne Menstruation)
  • Typ-2-Diabetes (Hämoglobin A1c ≥6,5 % und/oder frühere Diagnose von Typ-2-Diabetes)
  • ≥6 Stunden/Tag sitzend (über IPAQ bewertet)
  • Bereitschaft, vor jedem Interventionsbesuch für >= 24 Stunden auf Essen, Koffein, Alkohol und Bewegung sowie für ≥ 12 Stunden auf Tabak/Rauchen zu verzichten
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolisch in Ruhe ≥160 oder diastolisch ≥110 mmHg)
  • Beginn einer Hormontherapie oder Änderung der Dosis/Häufigkeit/Art der Hormontherapie in den letzten 3 Monaten
  • Nierendialyse
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose (TVT)
  • Nachweis einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung und/oder Teilnahme beeinträchtigen könnte (Mini-Cog-Score <3)
  • Erreichen der Richtlinien für körperliche Aktivität (≥150 Minuten MVPA/Woche, bewertet über IPAQ))
  • Körperliche Beeinträchtigung oder Behinderung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an PA beeinträchtigt (z. B. schwere Osteoarthritis, Amputation der unteren Extremität [außer Zehen/Teilfuß], Verwendung einer Gehhilfe oder eines Rollstuhls usw.),
  • Instabiler medizinischer/psychiatrischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CON
Kontrollgruppe
Verhalten: verlängertes SB
4 Stunden verlängertes SB
Experimental: Brechen
Verhalten: SB gebrochen 1
4 Stunden SB, unterbrochen von 5 Minuten Gehen im eigenen Tempo jede Stunde
Experimental: KAMPF
Verhalten: SB gebrochen 2
4 Stunden SB mit einer 20-minütigen Gehrunde im eigenen Tempo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iAUC von SBP
Zeitfenster: 90 Tage
Inkrementelle Nettofläche unter der Kurve (iAUC) des systolischen Blutdrucks (SBP)
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netto-iAUC von DBP
Zeitfenster: 90 Tage
Netto-iAUC des diastolischen Blutdrucks
90 Tage
Netto-iAUC von MAP
Zeitfenster: 90 Tage
Netto-iAUC des mittleren arteriellen Drucks
90 Tage
Netto-iAUC von HR
Zeitfenster: 90 Tage
Netto-iAUC der Herzfrequenz
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STEP Up T2D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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