Половые различия в влиянии отказа от малоподвижного образа жизни на сосудистую функцию при диабете 2 типа
18 августа 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Диабет 2 типа (СД2) связан с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), особенно среди пожилых людей, которые, как правило, ведут малоподвижный образ жизни.
Было показано, что длительное малоподвижное поведение (SB) отрицательно влияет на маркеры сердечно-сосудистого риска (например, уровень глюкозы в крови, артериальное давление) даже среди физически активных людей.
Большинство исследований, в которых изучались последствия отмены SB, были сосредоточены на молодых здоровых мужчинах и уделяли приоритетное внимание гликемическим результатам.
Кроме того, половые различия в этих исходах не были должным образом изучены.
Настоящее исследование восполнит эти пробелы.
В этом перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании с 3 группами будет сравниваться влияние 3 условий SB на маркеры сосудистой функции.
Три условия: 1) 4 часа продолжительного СП, 2) 4 часа СП, разделенных 5 минутами самостоятельной ходьбы каждый час, и 3) 4 часа СП с одним 20-минутным циклом самостоятельной ходьбы. .
В дополнение к изучению общего воздействия каждого состояния будут оцениваться половые различия в физиологических реакциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥60 лет
- Постменопауза (только женщины, ≥12 месяцев без менструального цикла)
- Диабет 2 типа (гемоглобин A1c ≥6,5% и/или предыдущий диагноз диабета 2 типа)
- ≥6 часов в день в сидячем положении (по оценке IPAQ)
- Готовность воздерживаться от еды, кофеина, алкоголя и физических упражнений в течение >= 24 часов, а также от табака/курения в течение ≥12 часов перед каждым визитом в рамках вмешательства
- Способность говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое ≥160 или диастолическое ≥110 мм рт.ст. в покое)
- Начало гормональной терапии или изменение дозы/частоты/пути введения гормональной терапии в течение предыдущих 3 месяцев
- Почечный диализ
- История тромбоза глубоких вен (ТГВ)
- Признаки когнитивных нарушений, которые могут повлиять на способность давать согласие и/или участвовать (оценка Mini-Cog <3)
- Выполнение рекомендаций по физической активности (≥150 минут MVPA в неделю, оценка с помощью IPAQ))
- Физические нарушения или инвалидность, которые мешают возможности заниматься физической активностью (например, тяжелый остеоартрит, ампутация нижних конечностей [кроме пальцев ног/части стопы], использование ходунков или инвалидной коляски и т. д.),
- Нестабильное медицинское/психиатрическое состояние, которое может повлиять на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРОТИВ
Контрольная группа
|
4 часа продолжительного SB
|
|
Экспериментальный: Перерыв
|
4 часа SB разбиты на 5 минут самостоятельной ходьбы каждый час
|
|
Экспериментальный: БУТ
|
4 часа SB с одним 20-минутным подходом к самостоятельной ходьбе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
iAUC САД
Временное ограничение: 90 дней
|
Чистая приростная площадь под кривой (iAUC) систолического артериального давления (САД)
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый iAUC DBP
Временное ограничение: 90 дней
|
Чистая iAUC диастолического артериального давления
|
90 дней
|
|
Чистый iAUC от MAP
Временное ограничение: 90 дней
|
Чистая iAUC среднего артериального давления
|
90 дней
|
|
Чистый iAUC HR
Временное ограничение: 90 дней
|
Чистый iAUC частоты сердечных сокращений
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEP Up T2D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .