Kjønnsforskjeller i virkningene av å bryte opp stillesittende atferd på vaskulær funksjon ved type 2-diabetes
18. august 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Type 2 diabetes (T2D) gir høy risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD), spesielt blant eldre voksne som har en tendens til å være fysisk inaktive.
Langvarig stillesittende atferd (SB) har vist seg å negativt påvirke markører for kardiovaskulær risiko (f.eks. blodsukker, blodtrykk), selv blant personer som er fysisk aktive.
De fleste studier som har undersøkt effekten av å bryte opp SB har fokusert på unge friske menn og prioritert glykemiske utfall.
I tillegg har ikke kjønnsforskjeller i disse utfallene blitt tilstrekkelig undersøkt.
Denne studien vil ta opp disse hullene.
Denne 3-arms crossover randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effekten av 3 SB-tilstander på markører for vaskulær funksjon.
De 3 betingelsene er: 1) 4 timer langvarig SB, 2) 4 timer SB brutt opp av 5 minutters gange i eget tempo hver time, og 3) 4 timer SB med en 20-minutters omgang gåing i eget tempo .
I tillegg til å undersøke de generelle effektene av hver tilstand, vil kjønnsforskjeller i fysiologiske responser bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥60 år
- Postmenopausal (kun kvinner, ≥12 måneder uten menstruasjon)
- Type 2 diabetes (hemoglobin A1c ≥6,5 % og/eller tidligere diagnose av type 2 diabetes)
- ≥6 timer/dag stillesittende (vurdert via IPAQ)
- Vilje til å avstå fra mat, koffein, alkohol og trening i >= 24 timer, og tobakk/røyking i ≥12 timer før hvert intervensjonsbesøk
- Evne til å snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk hvile ≥160 eller diastolisk ≥110 mmHg)
- Start av hormonbehandling eller endring i hormonbehandlingsdose/-frekvens/administrasjonsvei de siste 3 månedene
- Nyredialyse
- Historie med dyp venetrombose (DVT)
- Bevis på kognitiv svikt som kan påvirke evnen til samtykke og/eller deltakelse (Mini-Cog-score <3)
- Oppnå retningslinjer for fysisk aktivitet (≥150 minutter med MVPA/uke, vurdert via IPAQ))
- Fysisk funksjonshemming eller funksjonshemming som forstyrrer evnen til å engasjere seg i PA (f.eks. alvorlig slitasjegikt, amputasjon av nedre ekstremiteter [annet enn tå(er)/delfot], bruk av rullator eller rullestol, etc.),
- Ustabil medisinsk/psykiatrisk tilstand som kan påvirke studiedeltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LURE
Kontrollgruppe
|
4 timer med forlenget SB
|
|
Eksperimentell: Gå i stykker
|
4 timer med SB brutt opp av 5 minutters gange i eget tempo hver time
|
|
Eksperimentell: BOUT
|
4 timer SB med en 20-minutters omgang med gåing i eget tempo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iAUC av SBP
Tidsramme: 90 dager
|
Netto inkrementelt areal under kurven (iAUC) for systolisk blodtrykk (SBP)
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto iAUC av DBP
Tidsramme: 90 dager
|
Netto iAUC av diastolisk blodtrykk
|
90 dager
|
|
Netto iAUC av av MAP
Tidsramme: 90 dager
|
Netto iAUC av gjennomsnittlig arterielt trykk
|
90 dager
|
|
Netto iAUC av HR
Tidsramme: 90 dager
|
Netto iAUC for hjertefrekvens
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STEP Up T2D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .