手根管症候群における CTQ-SSS の有効性と信頼性。
2023年4月20日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
手根管症候群患者におけるCTQ-SSSの短縮版の有効性と信頼性：横断的研究
非外科的管理を受けている手根管症候群 (CTS) 患者における CTQ-SSS の短縮版の有効性と信頼性を判断すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、非外科的管理を受けている手根管症候群の患者で構成されます。
説明
包含基準:
- -臨床症状および/または神経伝導検査に基づいて手根管症候群と診断された患者。
- 18歳から60歳までの患者。
- -手根管症候群の非外科的管理を受けている患者。
除外基準:
- -過去6か月以内に手または手首の手術歴のある患者。
- -結果測定の完了を妨げるか、研究に参加する能力を妨げる重度の手または手首の痛みのある患者。
- -重度の認知障害または言語障害のある患者 研究指示の理解を妨げたり、研究に参加する能力を妨げたりします。
- -手の機能に影響を与える可能性がある、またはテストの完了を妨げる可能性のある他の病状を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究参加者
このグループは、非外科的管理を受けている手根管症候群の少なくとも 50 人の患者で構成されます。
参加者は、CTQ-SSS の短縮版と、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートや患者評価の手首評価 (PRWE) などのその他の機能測定を完了します。
CTQ-SSS の有効性と信頼性は、テストと再テストの信頼性と内部整合性分析を使用してこのグループで評価され、CTQ-SSS スコアを他の機能的尺度と比較する妥当性分析を構築します。
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この研究への介入は、手根管症候群に関連する症状の重症度と機能制限を評価するために設計された検証済みの質問票である CTQ-SSS の短いバージョンの管理です。
CTQ-SSS は、症状の重症度に関する 8 項目と機能状態に関する 2 項目で構成されています。
項目の各セットのスコアを組み合わせて、症状の重症度と機能状態のスコアを生成します。これは、非外科的管理を受けている手根管症候群患者の CTQ-SSS の有効性と信頼性を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTQ-SSS の短縮版の有効性と信頼性
時間枠：最初の CTQ-SSS 投与から 2 ～ 4 週間以内に結果の測定が評価されます。
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非外科的管理を受けている手根管症候群患者における CTQ-SSS の短縮版の有効性と信頼性を判断すること。
CTQ-SSS は、テストと再テストの信頼性を評価するために、ベースライン時と 2 ～ 4 週間以内のフォローアップ訪問時に投与されます。
内部整合性は、Cronbach のアルファ係数を使用して評価されます。
構成概念の妥当性は、CTQ-SSS スコアを DASH アンケートや Pearson の相関係数を使用した PRWE などの他の機能的尺度と比較することによって評価されます。
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最初の CTQ-SSS 投与から 2 ～ 4 週間以内に結果の測定が評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 012/00X0021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究中に収集された個々の参加者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて利用できます。
データへのアクセスのリクエストは、電子メールで mohamed.elmeligie@acu.edu.eg に送信する必要があります。
すべての要求は、研究の倫理的原則と合理的で一貫性があることを確認するために、研究担当者によって審査されます。
データへのアクセスは、適用される法律および規制に準拠し、研究参加者のプライバシーと機密性を保護するための適切な保護措置を講じて許可されます。
IPD 共有時間枠
試用期間中および試用期間終了後 6 か月まで
IPD 共有アクセス基準
電子メールで mohamed.elmeligie@acu.edu.eg まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。