Validade e confiabilidade do CTQ-SSS na síndrome do túnel do carpo.
20 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Validade e confiabilidade da versão mais curta do CTQ-SSS em pacientes com síndrome do túnel do carpo: um estudo transversal
Determinar a validade e a confiabilidade da versão mais curta do CTQ-SSS em pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC) submetidos a tratamento não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes com síndrome do túnel do carpo submetidos a tratamento não cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo com base na apresentação clínica e/ou estudos de condução nervosa.
- Pacientes de 18 anos a 60 anos.
- Pacientes submetidos a tratamento não cirúrgico para síndrome do túnel do carpo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia de mão ou punho nos últimos 6 meses.
- Pacientes com dor intensa na mão ou no punho que impediria a conclusão das medidas de desfecho ou interferiria em sua capacidade de participar do estudo.
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou barreira de linguagem que impeça a compreensão das instruções do estudo ou interfira em sua capacidade de participar do estudo.
- Pacientes com qualquer outra condição médica que possa afetar a função da mão ou interferir na conclusão do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes do estudo
Este grupo consistirá de pelo menos 50 pacientes com síndrome do túnel do carpo submetidos a tratamento não cirúrgico.
Os participantes preencherão a versão mais curta do CTQ-SSS e outras medidas funcionais, como o questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) e a avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE).
A validade e a confiabilidade do CTQ-SSS serão avaliadas neste grupo por meio de análises de confiabilidade teste-reteste e consistência interna, bem como análises de validade de construto comparando os escores do CTQ-SSS com outras medidas funcionais.
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A intervenção neste estudo é a administração da versão mais curta do CTQ-SSS, um questionário validado projetado para avaliar a gravidade dos sintomas e limitações funcionais associadas à síndrome do túnel do carpo.
O CTQ-SSS é composto por 8 itens relacionados à gravidade dos sintomas e 2 itens relacionados ao estado funcional.
As pontuações para cada conjunto de itens são combinadas para gerar a gravidade dos sintomas e as pontuações do estado funcional, que serão usadas para avaliar a validade e confiabilidade do CTQ-SSS em pacientes com síndrome do túnel do carpo submetidos a tratamento não cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade e confiabilidade da versão mais curta do CTQ-SSS
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 2-4 semanas após a administração inicial de CTQ-SSS.
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Determinar a validade e a confiabilidade da versão mais curta do CTQ-SSS em pacientes com síndrome do túnel do carpo submetidos a tratamento não cirúrgico.
O CTQ-SSS será administrado no início e em uma visita de acompanhamento dentro de 2-4 semanas para avaliar a confiabilidade do teste-reteste.
A consistência interna será avaliada por meio do coeficiente alfa de Cronbach.
A validade de construto será avaliada comparando os escores do CTQ-SSS com outras medidas funcionais, como o questionário DASH e o PRWE, usando o coeficiente de correlação de Pearson.
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As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 2-4 semanas após a administração inicial de CTQ-SSS.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/00X0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) coletados durante este estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável.
Os pedidos de acesso aos dados devem ser enviados por e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores do estudo para garantir que sejam razoáveis e consistentes com os princípios éticos do estudo.
O acesso aos dados será concedido em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis e com salvaguardas adequadas para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Durante o julgamento e após o julgamento por 6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .