Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность CTQ-SSS при карпальном туннельном синдроме.

20 апреля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Валидность и надежность сокращенной версии CTQ-SSS у пациентов с синдромом запястного канала: кросс-секционное исследование

Определить достоверность и надежность укороченной версии CTQ-SSS у пациентов с синдромом запястного канала (CTS), подвергающихся консервативному лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
        • Рекрутинг
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с синдромом запястного канала, которые проходят консервативное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом синдрома запястного канала на основании клинических проявлений и/или исследований нервной проводимости.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Пациенты, которым проводится нехирургическое лечение синдрома запястного канала.

Критерий исключения:

  • Пациенты с операцией на кисти или запястье в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
  • Пациенты с сильной болью в руке или запястье, которая может помешать завершению оценки результатов или помешать их возможности участвовать в исследовании.
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или языковым барьером, которые мешают им понять инструкции по исследованию или мешают им участвовать в исследовании.
  • Пациенты с любым другим заболеванием, которое может повлиять на функцию руки или помешать завершению теста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники исследования
Эта группа будет состоять как минимум из 50 пациентов с синдромом запястного канала, которые проходят консервативное лечение. Участники заполнят укороченную версию CTQ-SSS и другие функциональные показатели, такие как опросник по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и оценку запястья пациента (PRWE). Валидность и надежность CTQ-SSS будут оцениваться в этой группе с использованием анализа ретестовой надежности и внутренней непротиворечивости, а также анализа конструктивной валидности, сравнивающего баллы CTQ-SSS с другими функциональными показателями.
Диагностический тест: Укороченная версия CTQ-SSS
Вмешательство в этом исследовании заключается в применении укороченной версии CTQ-SSS, валидированного вопросника, предназначенного для оценки тяжести симптомов и функциональных ограничений, связанных с синдромом запястного канала. CTQ-SSS состоит из 8 пунктов, относящихся к тяжести симптомов, и 2 пунктов, относящихся к функциональному состоянию. Баллы для каждого набора пунктов объединяются для получения баллов тяжести симптомов и функционального состояния, которые будут использоваться для оценки достоверности и надежности CTQ-SSS у пациентов с синдромом запястного канала, подвергающихся консервативному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность и надежность сокращенной версии CTQ-SSS
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться в течение 2-4 недель после первоначального введения CTQ-SSS.
Определить валидность и надежность более короткой версии CTQ-SSS у пациентов с синдромом запястного канала, подвергающихся консервативному лечению. CTQ-SSS будет проводиться на исходном уровне и при последующем посещении в течение 2-4 недель для оценки надежности повторного тестирования. Внутренняя согласованность будет оцениваться с использованием альфа-коэффициента Кронбаха. Достоверность построения будет оцениваться путем сравнения баллов CTQ-SSS с другими функциональными показателями, такими как опросник DASH и PRWE, с использованием коэффициента корреляции Пирсона.
Показатели исхода будут оцениваться в течение 2-4 недель после первоначального введения CTQ-SSS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahram Canadian University

Следователи

  • Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012/00X0021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD), собранные в ходе этого исследования, будут доступны по обоснованному запросу. Запросы на доступ к данным должны быть отправлены по электронной почте mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Все запросы будут рассмотрены исследователями, чтобы убедиться, что они разумны и соответствуют этическим принципам исследования. Доступ к данным будет предоставляться в соответствии с применимыми законами и правилами, а также с соответствующими гарантиями для защиты частной жизни и конфиденциальности участников исследования.

Сроки обмена IPD

Во время судебного разбирательства и после судебного разбирательства на 6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

по электронной почте mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться