Validita a spolehlivost CTQ-SSS u syndromu karpálního tunelu.
20. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Validita a spolehlivost kratší verze CTQ-SSS u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Průřezová studie
Zjistit validitu a spolehlivost kratší verze CTQ-SSS u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS) podstupujících nechirurgickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z pacientů se syndromem karpálního tunelu, kteří podstupují nechirurgickou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou syndromu karpálního tunelu na základě klinického obrazu a/nebo studií nervového vedení.
- Pacienti ve věku od 18 let do 60 let.
- Pacienti, kteří podstupují nechirurgickou léčbu syndromu karpálního tunelu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace ruky nebo zápěstí během posledních 6 měsíců.
- Pacienti se silnou bolestí ruky nebo zápěstí, která by bránila dokončení výsledných opatření nebo narušovala jejich schopnost účastnit se studie.
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo jazykovou bariérou, která by bránila porozumět pokynům studie nebo narušovala jejich schopnost účastnit se studie.
- Pacienti s jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který by mohl ovlivnit funkci ruky nebo narušit dokončení testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci studie
Tato skupina se bude skládat z nejméně 50 pacientů se syndromem karpálního tunelu, kteří podstupují nechirurgickou léčbu.
Účastníci vyplní kratší verzi CTQ-SSS a další funkční opatření, jako je dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH) a hodnocení zápěstí hodnoceného pacientem (PRWE).
Validita a reliabilita CTQ-SSS bude v této skupině posuzována pomocí test-retest spolehlivosti a analýz vnitřní konzistence, stejně jako konstruktových analýz validity porovnávajících CTQ-SSS skóre s jinými funkčními měřítky.
|
Intervencí v této studii je podání kratší verze CTQ-SSS, validovaného dotazníku určeného k posouzení závažnosti symptomů a funkčních omezení spojených se syndromem karpálního tunelu.
CTQ-SSS se skládá z 8 položek souvisejících se závažností symptomů a 2 položek souvisejících s funkčním stavem.
Skóre pro každou sadu položek se zkombinují, aby se vytvořila skóre závažnosti symptomů a funkčního stavu, která budou použita k posouzení platnosti a spolehlivosti CTQ-SSS u pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících nechirurgickou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost a spolehlivost kratší verze CTQ-SSS
Časové okno: Výsledná opatření budou posouzena do 2-4 týdnů od počátečního podání CTQ-SSS.
|
Zjistit validitu a spolehlivost kratší verze CTQ-SSS u pacientů se syndromem karpálního tunelu podstupujících nechirurgickou léčbu.
CTQ-SSS bude podáván na začátku a při následné návštěvě během 2-4 týdnů, aby se vyhodnotila spolehlivost testu a opakovaného testu.
Vnitřní konzistence bude posuzována pomocí Cronbachova koeficientu alfa.
Validita konstruktu bude hodnocena porovnáním skóre CTQ-SSS s jinými funkčními měřítky, jako je dotazník DASH a PRWE pomocí Pearsonova korelačního koeficientu.
|
Výsledná opatření budou posouzena do 2-4 týdnů od počátečního podání CTQ-SSS.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/00X0021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděné během této studie budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.
Žádosti o přístup k údajům zasílejte e-mailem na adresu mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Všechny požadavky budou přezkoumány zkoušejícími studie, aby bylo zajištěno, že jsou přiměřené a v souladu s etickými principy studie.
Přístup k údajům bude udělen v souladu s platnými zákony a předpisy as vhodnými zárukami na ochranu soukromí a důvěrnosti účastníků studie.
Časový rámec sdílení IPD
Během soudu a po soudu do 6 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
e-mailem na mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .