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Validité et fiabilité du CTQ-SSS dans le syndrome du canal carpien.

20 avril 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Validité et fiabilité de la version abrégée du CTQ-SSS chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : une étude transversale

Déterminer la validité et la fiabilité de la version courte du CTQ-SSS chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS) subissant une prise en charge non chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Recrutement
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de patients atteints du syndrome du canal carpien qui subissent une prise en charge non chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien sur la base de la présentation clinique et/ou des études de conduction nerveuse.
  • Patients âgés de 18 à 60 ans.
  • Les patients qui subissent une prise en charge non chirurgicale pour le syndrome du canal carpien.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de la main ou du poignet au cours des 6 derniers mois.
  • Patients souffrant de douleurs sévères à la main ou au poignet qui empêcheraient l'achèvement des mesures de résultats ou interféreraient avec leur capacité à participer à l'étude.
  • Patients présentant une déficience cognitive sévère ou une barrière linguistique qui empêcherait la compréhension des instructions de l'étude ou interférerait avec leur capacité à participer à l'étude.
  • Les patients atteints de toute autre condition médicale qui pourrait affecter la fonction de la main ou interférer avec l'achèvement du test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'étude
Ce groupe sera composé d'au moins 50 patients atteints du syndrome du canal carpien qui subissent une prise en charge non chirurgicale. Les participants rempliront la version courte du CTQ-SSS et d'autres mesures fonctionnelles, telles que le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et l'évaluation du poignet par le patient (PRWE). La validité et la fiabilité du CTQ-SSS seront évaluées dans ce groupe à l'aide d'analyses de fiabilité test-retest et de cohérence interne, ainsi que d'analyses de validité de construction comparant les scores CTQ-SSS à d'autres mesures fonctionnelles.
Test diagnostique: Version abrégée du CTQ-SSS
L'intervention dans cette étude est l'administration de la version courte du CTQ-SSS, un questionnaire validé conçu pour évaluer la sévérité des symptômes et les limitations fonctionnelles associées au syndrome du canal carpien. Le CTQ-SSS est composé de 8 items liés à la sévérité des symptômes et de 2 items liés à l'état fonctionnel. Les scores de chaque ensemble d'items sont combinés pour générer des scores de sévérité des symptômes et d'état fonctionnel, qui seront utilisés pour évaluer la validité et la fiabilité du CTQ-SSS chez les patients atteints du syndrome du canal carpien subissant une prise en charge non chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité et fiabilité de la version abrégée du CTQ-SSS
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées dans les 2 à 4 semaines suivant l'administration initiale du CTQ-SSS.
Déterminer la validité et la fiabilité de la version courte du CTQ-SSS chez les patients atteints du syndrome du canal carpien subissant une prise en charge non chirurgicale. Le CTQ-SSS sera administré au départ et lors d'une visite de suivi dans les 2 à 4 semaines pour évaluer la fiabilité test-retest. La cohérence interne sera évaluée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach. La validité de construction sera évaluée en comparant les scores CTQ-SSS avec d'autres mesures fonctionnelles telles que le questionnaire DASH et PRWE en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson.
Les mesures des résultats seront évaluées dans les 2 à 4 semaines suivant l'administration initiale du CTQ-SSS.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/00X0021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) recueillies au cours de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable. Les demandes d'accès aux données doivent être soumises par courrier électronique à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Toutes les demandes seront examinées par les investigateurs de l'étude pour s'assurer qu'elles sont raisonnables et conformes aux principes éthiques de l'étude. L'accès aux données sera accordé conformément aux lois et réglementations applicables, et avec des garanties appropriées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.

Délai de partage IPD

Pendant le procès et après le procès de 6 mois

Critères d'accès au partage IPD

par e-mail à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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